- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732206
Approche axée sur les risques liés à la consommation de substances et les solutions
9 décembre 2024 mis à jour par: Ufuk DOĞAN
L'effet de l'approche axée sur les solutions sur la maîtrise de soi et le niveau de risque lié à la consommation de substances chez les étudiants en soins infirmiers présentant un risque lié à la consommation de substances
Bien que la toxicomanie fasse l'objet de luttes sérieuses au niveau des individus et des pays, sa vitesse de propagation ne peut être arrêtée et elle crée un agenda auquel de nouvelles personnes s'ajoutent chaque jour.
La dépendance aux substances, qui non seulement crée des problèmes physiologiques chez les individus, mais affecte également la santé humaine sous tous ses aspects avec des problèmes psychologiques et sociaux, affecte négativement l'état de santé des individus ainsi que de leurs familles et de leur environnement.
La meilleure façon de se débarrasser de la dépendance est de ne jamais commencer.
Par conséquent, notre étude s’est concentrée sur la prévention de la dépendance, et non sur la dépendance.
Après avoir appliqué l'échelle de tendance à la consommation de substances et l'échelle de maîtrise de soi aux étudiants universitaires, un groupe d'intervention et de contrôle sera formé.
Le programme d'approche axée sur les solutions sera appliqué au groupe d'intervention.
À la fin du programme, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, l'échelle de tendance à la consommation de substances (MDAS) et le formulaire de renseignements personnels seront appliqués aux étudiants en sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé, qui compte 750 personnes.
Un score élevé dans l’une des sous-échelles BCAS indique une tendance à la dépendance.
Après cela, les étudiants ayant une tendance seront déterminés.
Une fois l’analyse de puissance effectuée, le nombre approprié d’échantillons sera déterminé.
Enfin, les participants seront affectés au groupe d'intervention/contrôle par randomisation.
Un programme de psychoéducation en prévention de la consommation de substances basé sur une approche axée sur les solutions sera appliqué au groupe expérimental en 7 séances pendant 6 semaines.
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
A la fin de la psychoéducation, des post-tests seront collectés auprès des groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie, 23000
- Ufuk Doğan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion dans la recherche au stade ;
- Être un étudiant actif inscrit en tant qu'étudiant en soins infirmiers à l'Université de Fırat
- Volontaire pour participer à la recherche.
- Ne recevoir aucun conseil ni traitement psychologique
- Obtenir un score suffisamment élevé dans l'une des sous-dimensions selon l'échelle de profil de risque liée à la consommation de substances
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de toxicomanie ou de toxicomanie Critères d'exclusion de l'étude de phase I ;
- Ne pas respecter le principe du volontariat
- Obtenir un score faible dans toutes les sous-dimensions selon l'échelle de profil de risque liée à la consommation de substances
- Recevoir un diagnostic de toxicomanie ou de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'intervention « programme court orienté solution » sera appliqué pendant 6 semaines, soit un total de 7 heures de cours.
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Il s'agira d'une approche psychoéducative visant à développer des propriétés préventives et protectrices contre les addictions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de risque liés à la consommation de substances chez les élèves
Délai: Période de 3 mois
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L'échelle développée par Woicik et al. (2009) et montrant de bonnes propriétés psychométriques dans des échantillons non cliniques a été validé et testé en fiabilité en turc par Uygun et al. (2019).
Il s’agit d’un outil de mesure comportant 23 éléments (échelle de Likert à 4 points : 1 fortement en désaccord, 4 fortement d’accord).
L'échelle comporte quatre sous-dimensions : le désespoir/l'insatisfaction de soi, l'impulsivité, la recherche de sensations et la sensibilité à l'anxiété.
La valeur alpha de Cronbach est déterminée à 0,728.
Si au moins un des scores de la sous-échelle s'avère élevé, cela indique un risque élevé de consommation de substances chez l'individu.
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Période de 3 mois
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"Changements dans les niveaux de maîtrise de soi des étudiants à risque de consommation de substances
Délai: Période de 3 mois
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L'échelle de maîtrise de soi (SCS) : L'échelle a été développée par Rosenbaum en 1980.
Il mesure dans quelle mesure les individus peuvent utiliser leurs comportements de contrôle existants pour résoudre les problèmes qu'ils rencontrent dans la vie quotidienne.
Les études turques de validité et de fiabilité ont été menées par Duyan, Gülden et Gelbal en 2012.
L'échelle vise à estimer les capacités mentales des individus à contrôler les réponses psychologiques et physiologiques telles que l'anxiété, la colère et la douleur ; retarder la satisfaction à court terme ; lancer des processus de résolution de problèmes ; et la perception de l'auto-efficacité.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions : la maîtrise de soi réparatrice, la maîtrise de soi expérientielle et la maîtrise de soi renouvelée, avec un total de 36 éléments.
Les participants sont invités à sélectionner l'une des options préparées dans un type Likert en 6 points allant de « Me convient parfaitement +3 » à « Ne me convient absolument pas -3 » en réponse aux questions.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent des niveaux plus élevés de maîtrise de soi.
La valeur Alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,809.
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Période de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Estimé)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .