- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732206
Ryzyko związane z używaniem substancji i podejście skoncentrowane na rozwiązaniach
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ufuk DOĞAN
Wpływ podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach na samokontrolę i poziom ryzyka związanego z używaniem substancji u studentów pielęgniarstwa obciążonych ryzykiem używania substancji
Chociaż nadużywanie substancji psychoaktywnych jest przedmiotem poważnych walk na szczeblu indywidualnym i krajowym, nie można zatrzymać tempa jego rozprzestrzeniania się, co stwarza problem, w którym codziennie dodawane są nowe osoby.
Uzależnienie od substancji, które nie tylko powoduje problemy fizjologiczne u jednostki, ale także wpływa na zdrowie człowieka pod każdym względem, wraz z problemami psychologicznymi i społecznymi, niekorzystnie wpływa na stan zdrowia jednostki, a także jej rodziny i środowiska.
Najlepszym sposobem na pozbycie się uzależnienia jest nigdy nie zaczynać.
Dlatego w naszym badaniu skupiliśmy się na zapobieganiu uzależnieniom, a nie uzależnieniom.
Po zastosowaniu wobec studentów Skali Skłonności do Używania Substancji i Skali Samokontroli utworzona zostanie grupa interwencyjno-kontrolna.
W grupie interwencyjnej zastosowany zostanie program Podejścia Skoncentrowanego na Rozwiązaniach.
Na koniec programu w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną zastosowane testy końcowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej kolejności wobec studentów pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu, który liczy 750 osób, zostanie zastosowana Skala Tendencji Używania Substancji (MDAS) oraz formularz danych osobowych.
Wysoki wynik w którejkolwiek podskali BCAS wskazuje na skłonność do uzależnienia.
Następnie zostaną określeni uczniowie ze skłonnością.
Po przeprowadzeniu analizy mocy zostanie ustalona odpowiednia liczba próbek.
Na koniec uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej/kontrolnej w drodze randomizacji.
W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany program psychoedukacji w zakresie zapobiegania używaniu substancji psychoaktywnych, oparty na podejściu skoncentrowanym na rozwiązaniach, w ramach 7 sesji przez 6 tygodni.
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Na zakończenie psychoedukacji zostaną zebrane posttesty z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23000
- Ufuk Doğan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do badania na etapie;
- Będąc aktywnym studentem zarejestrowanym jako student pielęgniarstwa na Uniwersytecie Fırat
- Zgoda na udział w badaniach.
- Nieotrzymuje poradnictwa psychologicznego i leczenia
- Uzyskanie odpowiednio wysokiego wyniku w którymkolwiek z podwymiarów zgodnie ze Skalą Profilu Ryzyka Używania Substancji
- Nie zdiagnozowano nadużywania substancji lub nadużywania substancji. Kryteria wykluczenia z badania w fazie I;
- Nieprzestrzeganie zasady wolontariatu
- Uzyskanie niskiego wyniku we wszystkich podwymiarach zgodnie ze Skalą Profilu Ryzyka Używania Substancji
- Zdiagnozowanie nadużywania substancji lub nadużywania substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa interwencyjna „Krótki program zorientowany na rozwiązania” będzie stosowana przez 6 tygodni, łącznie 7 godzin lekcyjnych.
|
Będzie to podejście psychoedukacyjne, którego celem będzie wypracowanie właściwości profilaktycznych i ochronnych przed uzależnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomach ryzyka używania substancji przez uczniów
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
|
Skala opracowana przez Woicika i in. (2009) i wykazujący dobre właściwości psychometryczne w próbkach nieklinicznych, został zweryfikowany i przetestowany w języku tureckim przez Uygun i in. (2019).
Jest to 23-punktowe narzędzie pomiarowe (4-punktowa skala Likerta: 1 zdecydowanie się nie zgadzam, 4 zdecydowanie się zgadzam).
Skala ma cztery podwymiary: beznadziejność/niezadowolenie z siebie, impulsywność, poszukiwanie wrażeń i wrażliwość na lęk.
Ustalono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,728.
Jeśli chociaż jeden z wyników podskali zostanie uznany za wysoki, oznacza to wysokie ryzyko używania substancji psychoaktywnych u danej osoby.
|
Okres 3 miesięcy
|
|
„Zmiany w poziomie samokontroli uczniów zagrożonych używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
|
Skala Samokontroli (SCS): Skala została opracowana przez Rosenbauma w 1980 roku.
Mierzy, jak dobrze jednostki potrafią wykorzystać swoje istniejące zachowania kontrolne do rozwiązywania problemów, jakie napotykają w życiu codziennym.
Tureckie badania ważności i wiarygodności zostały przeprowadzone przez Duyana, Güldena i Gelbala w 2012 roku.
Skala ma na celu oszacowanie zdolności umysłowych poszczególnych osób w zakresie kontrolowania reakcji psychologicznych i fizjologicznych, takich jak lęk, złość i ból; opóźnianie satysfakcji krótkoterminowej; inicjowanie procesów rozwiązywania problemów; i poczucie własnej skuteczności.
Skala składa się z 3 podwymiarów: Odbudowująca Samokontrola, Doświadczalna Samokontrola i Odnawiająca Samokontrola, łącznie 36 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o wybranie w odpowiedzi na pytania jednej z opcji przygotowanych w 6-punktowym typie Likerta od „Całkowicie pasuje do mnie +3” do „Całkowicie nie pasuje do mnie -3”.
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom samokontroli.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,809.
|
Okres 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .