- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732206
Approccio incentrato sul rischio e sulla soluzione dell’uso di sostanze
9 dicembre 2024 aggiornato da: Ufuk DOĞAN
L’effetto dell’approccio focalizzato sulla soluzione sull’autocontrollo e sul livello di rischio da uso di sostanze degli studenti di infermieristica con rischio da uso di sostanze
Sebbene l’abuso di sostanze sia oggetto di serie lotte a livello individuale e nazionale, il suo tasso di diffusione non può essere fermato e crea un’agenda con nuove persone aggiunte ogni giorno.
La dipendenza dalle sostanze, che non solo crea problemi fisiologici nell'individuo, ma colpisce la salute umana sotto ogni aspetto con problemi psicologici e sociali, incide negativamente sullo stato di salute degli individui, nonché delle loro famiglie e del loro ambiente.
Il modo migliore per sbarazzarsi della dipendenza è non iniziare mai.
Pertanto, il nostro studio si è concentrato sulla prevenzione della dipendenza, non sulla dipendenza.
Dopo aver applicato la scala della tendenza all'uso di sostanze e la scala di autocontrollo agli studenti universitari, verrà formato un gruppo di intervento e controllo.
Il programma di approccio focalizzato sulla soluzione verrà applicato al gruppo di intervento.
Alla fine del programma, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Innanzitutto agli studenti di infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute, composta da 750 persone, verrà applicata la Substance Use Tendency Scale (MDAS) e il modulo di informazione personale.
Un punteggio elevato in una qualsiasi delle sottoscale BCAS indica una tendenza alla dipendenza.
Successivamente verranno determinati gli studenti con una tendenza.
Dopo aver eseguito l'analisi della potenza, verrà determinato il numero appropriato di campioni.
Infine, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento/controllo mediante randomizzazione.
Un programma di psicoeducazione alla prevenzione dell'uso di sostanze basato su un approccio focalizzato sulla soluzione verrà applicato al gruppo sperimentale in 7 sessioni per 6 settimane.
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
Al termine della psicoeducazione verranno raccolti i posttest dei gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elazığ, Tacchino, 23000
- Ufuk Doğan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione nella ricerca in fase;
- Essendo uno studente attivo registrato come studente di infermieristica presso l'Università di Fırat
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
- Non ricevere alcuna consulenza e trattamento psicologico
- Ottenere un punteggio sufficientemente alto in una qualsiasi delle sottodimensioni secondo la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze
- Non essere diagnosticato per abuso di sostanze o abuso di sostanze Criteri di esclusione dallo studio di Fase I;
- Non rispettare il principio del volontariato
- Ottenere un punteggio basso in tutte le sottodimensioni secondo la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze
- Essere diagnosticato con abuso di sostanze o abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento "Programma breve orientato alla soluzione" verrà applicato per 6 settimane, per un totale di 7 ore di lezione.
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Si tratterà di un approccio psicoeducativo volto a sviluppare proprietà preventive e protettive contro la dipendenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei livelli di rischio dell'uso di sostanze da parte degli studenti
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
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La scala sviluppata da Woicik et al. (2009) e che mostra buone proprietà psicometriche in campioni non clinici è stato validato e testato in termini di affidabilità in turco da Uygun et al. (2019).
È uno strumento di misurazione composto da 23 item (scala Likert a 4 punti: 1 fortemente in disaccordo, 4 fortemente d'accordo).
La scala ha quattro sottodimensioni: disperazione/malcontento di sé, impulsività, ricerca di sensazioni e sensibilità all’ansia.
Il valore alfa di Cronbach è determinato a 0,728.
Se almeno uno dei punteggi della sottoscala risulta elevato, ciò indica un alto rischio di uso di sostanze nell'individuo
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Periodo di 3 mesi
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"Cambiamenti nei livelli di autocontrollo degli studenti a rischio di uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
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La scala dell’autocontrollo (SCS): la scala è stata sviluppata da Rosenbaum nel 1980.
Misura quanto bene gli individui riescono a utilizzare i comportamenti di controllo esistenti per risolvere i problemi che incontrano nella vita quotidiana.
Gli studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Duyan, Gülden e Gelbal nel 2012.
La scala mira a stimare le capacità mentali degli individui nel controllare le risposte psicologiche e fisiologiche come ansia, rabbia e dolore; ritardare la soddisfazione a breve termine; avviare processi di problem solving; e percezione di autoefficacia.
La scala è composta da 3 sottodimensioni: Autocontrollo riparativo, Autocontrollo esperienziale e Autocontrollo rinnovante, per un totale di 36 elementi.
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare una delle opzioni preparate in un tipo Likert a 6 punti che va da "Mi va bene completamente +3" a "Non mi va bene completamente -3" in risposta alle domande.
Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autocontrollo.
Il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,809.
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Periodo di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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