- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732206
Risco de uso de substâncias e abordagem focada em soluções
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Ufuk DOĞAN
O efeito da abordagem focada na solução no nível de autocontrole e risco de uso de substâncias de estudantes de enfermagem com risco de uso de substâncias
Embora o abuso de substâncias seja objecto de lutas sérias por parte de indivíduos e países, a sua taxa de propagação não pode ser travada e cria uma agenda com novas pessoas adicionadas todos os dias.
A dependência de substâncias, que não só cria problemas fisiológicos nos indivíduos, mas também afecta a saúde humana em todos os aspectos com problemas psicológicos e sociais, afecta negativamente o estado de saúde dos indivíduos, bem como das suas famílias e ambientes.
A melhor maneira de se livrar do vício é nunca começar.
Portanto, nosso estudo se concentrou na prevenção do vício, não no vício.
Após a aplicação da Escala de Tendência ao Uso de Substâncias e Escala de Autocontrole em estudantes universitários, será formado um grupo de intervenção e controle.
O programa Abordagem Focada em Solução será aplicado ao grupo de intervenção.
Ao final do programa, serão aplicados pós-testes nos grupos intervenção e controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, será aplicada a Escala de Tendência ao Uso de Substâncias (MDAS) e formulário de informações pessoais aos estudantes de enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde, que é composta por 750 pessoas.
Uma pontuação elevada em qualquer uma das subescalas do BCAS indica uma tendência ao vício.
Depois disso, serão determinados os alunos com tendência.
Após a análise de potência ser realizada, o número apropriado de amostras será determinado.
Por fim, os participantes serão designados ao grupo intervenção/controle por randomização.
Um programa de psicoeducação para prevenção do uso de substâncias baseado em uma abordagem focada em soluções será aplicado ao grupo experimental em 7 sessões durante 6 semanas.
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
Ao final da psicoeducação, serão coletados pós-testes dos grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23000
- Ufuk Doğan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão na pesquisa em fase;
- Ser um estudante ativo registrado como estudante de enfermagem na Universidade Fırat
- Voluntariado para participar da pesquisa.
- Não receber qualquer aconselhamento e tratamento psicológico
- Obter uma pontuação suficientemente alta em qualquer uma das subdimensões de acordo com a Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias
- Não ter sido diagnosticado com abuso de substâncias ou abuso de substâncias Critérios de exclusão do estudo na Fase I;
- Não cumprir o princípio do voluntariado
- Obter uma pontuação baixa em todas as subdimensões de acordo com a Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias
- Ser diagnosticado com abuso de substâncias ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo Experimental
O grupo de intervenção “programa curto orientado para soluções” será aplicado durante 6 semanas, num total de 7 horas-aula.
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Será uma abordagem psicoeducacional que visa desenvolver propriedades preventivas e protetoras contra o vício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos níveis de risco de uso de substâncias pelos alunos
Prazo: Período de 3 meses
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A escala desenvolvida por Woicik et al. (2009) e mostrando boas propriedades psicométricas em amostras não clínicas foi validado e testado quanto à confiabilidade em turco por Uygun et al. (2019).
É uma ferramenta de medição de 23 itens (escala Likert de 4 pontos: 1 discordo totalmente, 4 concordo totalmente).
A escala possui quatro subdimensões: desesperança/descontentamento consigo mesmo, impulsividade, busca de sensações e sensibilidade à ansiedade.
O valor alfa de Cronbach é determinado em 0,728.
Se pelo menos uma das pontuações da subescala for alta, isso indica um alto risco de uso de substâncias no indivíduo.
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Período de 3 meses
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"Mudanças nos níveis de autocontrole de alunos em risco de uso de substâncias
Prazo: Período de 3 meses
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A Escala de Autocontrole (SCS): A escala foi desenvolvida por Rosenbaum em 1980.
Mede até que ponto os indivíduos conseguem utilizar os seus comportamentos de controlo existentes para resolver problemas que encontram na vida quotidiana.
Os estudos turcos de validade e confiabilidade foram conduzidos por Duyan, Gülden e Gelbal em 2012.
A escala tem como objetivo estimar as habilidades mentais dos indivíduos no controle de respostas psicológicas e fisiológicas como ansiedade, raiva e dor; atrasar a satisfação a curto prazo; iniciar processos de resolução de problemas; e percepção de autoeficácia.
A escala é composta por 3 subdimensões: Autocontrole Restaurador, Autocontrole Experiencial e Autocontrole Renovador, com um total de 36 itens.
Os participantes são solicitados a selecionar uma das opções preparadas em um tipo Likert de 6 pontos, variando de “Completamente cabe em mim +3” a “Completamente não cabe em mim -3” em resposta às perguntas.
Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de autocontrole.
O valor do Alfa de Cronbach foi encontrado em 0,809.
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Período de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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