- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732206
Risico's en oplossingsgerichte aanpak van middelengebruik
9 december 2024 bijgewerkt door: Ufuk DOĞAN
Het effect van een oplossingsgerichte aanpak op het zelfcontrole- en middelengebruikrisiconiveau van verpleegkundestudenten met een risico op middelengebruik
Hoewel middelenmisbruik het onderwerp is van ernstige strijd op basis van individuen en landen, kan de verspreiding ervan niet worden gestopt en ontstaat er een agenda waaraan elke dag nieuwe mensen worden toegevoegd.
Drugsverslaving, die niet alleen fysiologische problemen bij individuen veroorzaakt, maar ook de menselijke gezondheid in elk aspect aantast met psychologische en sociale problemen, heeft een negatieve invloed op de gezondheidstoestand van individuen, maar ook van hun families en omgeving.
De beste manier om van een verslaving af te komen is door er nooit aan te beginnen.
Daarom concentreerde ons onderzoek zich op het voorkomen van verslaving, niet op verslaving.
Na het toepassen van de Drugsgebruikstendentieschaal en de Zelfcontroleschaal op universiteitsstudenten, zal er een interventie- en controlegroep worden gevormd.
Het Oplossingsgerichte Aanpak-programma zal worden toegepast op de interventiegroep.
Aan het einde van het programma zullen posttests worden toegepast op de interventie- en controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Allereerst zullen de Substance Use Tendency Scale (MDAS) en het persoonsinformatieformulier worden toegepast op de verpleegkundestudenten van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, die uit 750 personen bestaat.
Een hoge score op een van de BCAS-subschalen duidt op een neiging tot verslaving.
Hierna worden de leerlingen met een neiging bepaald.
Nadat de poweranalyse is uitgevoerd, wordt het juiste aantal monsters bepaald.
Ten slotte worden de deelnemers door middel van randomisatie toegewezen aan de interventie-/controlegroep.
Een psycho-educatieprogramma ter preventie van middelenmisbruik, gebaseerd op een oplossingsgerichte aanpak, zal in 7 sessies gedurende 6 weken op de experimentele groep worden toegepast.
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Aan het einde van de psycho-educatie worden posttests verzameld van de experimentele en controlegroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen, 23000
- Ufuk Doğan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De criteria voor opname in het onderzoek in de fase;
- Een actieve student zijn, geregistreerd als student verpleegkunde aan de Fırat Universiteit
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
- Geen psychologische begeleiding en behandeling ontvangen
- Een voldoende hoge score behalen op een van de subdimensies volgens de Risicoprofielschaal voor middelengebruik
- Er wordt geen diagnose gesteld van middelenmisbruik of middelenmisbruik. Uitsluitingscriteria voor het onderzoek in Fase I;
- Het niet naleven van het principe van vrijwilligerswerk
- Een lage score behalen op alle subdimensies volgens de Risicoprofielschaal voor middelengebruik
- Gediagnosticeerd worden met middelenmisbruik of middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep ‘kort oplossingsgericht programma’ wordt gedurende 6 weken toegepast, totaal 7 lesuren.
|
Het zal een psycho-educatieve aanpak zijn, gericht op het ontwikkelen van preventieve en beschermende eigenschappen tegen verslaving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de risiconiveaus voor middelengebruik door studenten
Tijdsspanne: Periode van 3 maanden
|
De schaal ontwikkeld door Woicik et al. (2009) en het aantonen van goede psychometrische eigenschappen in niet-klinische monsters werd in het Turks gevalideerd en op betrouwbaarheid getest door Uygun et al. (2019).
Het is een meetinstrument met 23 items (4-punts Likertschaal: 1 helemaal mee oneens, 4 helemaal mee eens).
De schaal heeft vier subdimensies: hopeloosheid/ontevredenheid over zichzelf, impulsiviteit, zoeken naar sensaties en angstgevoeligheid.
De Cronbach's alpha-waarde wordt vastgesteld op 0,728.
Als ten minste één van de subschaalscores hoog blijkt te zijn, duidt dit op een hoog risico op middelengebruik bij het individu
|
Periode van 3 maanden
|
|
"Veranderingen in het zelfcontroleniveau van studenten die risico lopen op middelengebruik
Tijdsspanne: Periode van 3 maanden
|
De zelfcontroleschaal (SCS): De schaal is in 1980 door Rosenbaum ontwikkeld.
Het meet hoe goed individuen hun bestaande controlegedrag kunnen gebruiken om problemen op te lossen die ze in het dagelijks leven tegenkomen.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn in 2012 uitgevoerd door Duyan, Gülden en Gelbal.
De schaal heeft tot doel de mentale vaardigheden van individuen te schatten bij het beheersen van psychologische en fysiologische reacties zoals angst, woede en pijn; het uitstellen van tevredenheid op de korte termijn; het initiëren van probleemoplossende processen; en zelfeffectiviteitsperceptie.
De schaal bestaat uit 3 subdimensies: herstellende zelfcontrole, ervaringsgerichte zelfcontrole en vernieuwende zelfcontrole, met in totaal 36 items.
Deelnemers wordt gevraagd om als antwoord op de vragen een van de opties te selecteren die zijn opgesteld in een 6-punts Likert-type, variërend van "Past helemaal bij mij +3" tot "Helemaal niet bij mij -3".
Hogere scores op de schaal duiden op een hoger niveau van zelfbeheersing.
De Cronbach's Alpha-waarde bleek 0,809 te zijn.
|
Periode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .