- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732206
Риск употребления психоактивных веществ и подход, ориентированный на решение
9 декабря 2024 г. обновлено: Ufuk DOĞAN
Влияние подхода, ориентированного на решение, на самоконтроль и уровень риска употребления психоактивных веществ у студентов медицинских сестер с риском употребления психоактивных веществ
Хотя злоупотребление психоактивными веществами является предметом серьезной борьбы на уровне отдельных лиц и стран, скорость его распространения невозможно остановить, и оно создает повестку дня, в которую каждый день добавляются новые люди.
Наркомания, которая не только создает физиологические проблемы у людей, но и влияет на здоровье человека во всех аспектах, вызывая психологические и социальные проблемы, отрицательно влияет на состояние здоровья людей, а также их семей и окружающей среды.
Лучший способ избавиться от зависимости – никогда не начинать.
Поэтому наше исследование было сосредоточено на предотвращении зависимости, а не зависимости.
После применения шкалы склонности к употреблению психоактивных веществ и шкалы самоконтроля к студентам университета будет сформирована группа вмешательства и контроля.
К группе вмешательства будет применена программа подхода, ориентированного на решение.
В конце программы пост-тесты будут применены к интервенционной и контрольной группам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежде всего, шкала тенденции к употреблению психоактивных веществ (MDAS) и форма личной информации будут применяться к студентам-медсестрам факультета медицинских наук, который насчитывает 750 человек.
Высокий балл по любой из подшкал BCAS указывает на склонность к зависимости.
После этого будут определены студенты со склонностью.
После выполнения анализа мощности будет определено соответствующее количество образцов.
Наконец, участники будут распределены в группу вмешательства/контроль путем рандомизации.
Программа психообразования по профилактике употребления психоактивных веществ, основанная на подходе, ориентированном на решение, будет применяться к экспериментальной группе в течение 7 занятий в течение 6 недель.
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
По окончании психообразования будут собраны пост-тесты экспериментальной и контрольной групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23000
- Ufuk Doğan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в исследование на этапе;
- Будучи активным студентом, зарегистрированным на медсестру в Университете Фират.
- Добровольное участие в исследовании.
- Отсутствие каких-либо психологических консультаций и лечения.
- Получение достаточно высокого балла по любому из подпараметров шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ.
- Отсутствие диагноза злоупотребления психоактивными веществами или злоупотребление психоактивными веществами. Критерии исключения из исследования на этапе I;
- Несоблюдение принципа волонтерства
- Получение низкого балла по всем подпараметрам согласно шкале профиля риска употребления психоактивных веществ.
- Установлен диагноз злоупотребления психоактивными веществами или злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства «Краткая программа, ориентированная на решение» будет применяться в течение 6 недель, в общей сложности 7 часов занятий.
|
Это будет психообразовательный подход, направленный на развитие профилактических и защитных свойств от зависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в уровнях риска употребления психоактивных веществ студентами
Временное ограничение: 3-месячный период
|
Шкала, разработанная Woicik et al. (2009) и демонстрирующий хорошие психометрические свойства в доклинических образцах, был подтвержден и проверен на надежность на турецком языке Uygun et al. (2019).
Это измерительный инструмент, состоящий из 23 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта: 1 категорически не согласен, 4 полностью согласен).
Шкала имеет четыре подизмерения: безнадежность/недовольство собой, импульсивность, поиск ощущений и чувствительность к тревоге.
Значение альфа Кронбаха установлено равным 0,728.
Если хотя бы один из баллов подшкалы оказывается высоким, это указывает на высокий риск употребления психоактивных веществ у человека.
|
3-месячный период
|
|
«Изменения уровня самоконтроля студентов, находящихся в группе риска употребления психоактивных веществ»
Временное ограничение: 3-месячный период
|
Шкала самоконтроля (SCS): шкала была разработана Розенбаумом в 1980 году.
Он измеряет, насколько хорошо люди могут использовать существующее контролирующее поведение для решения проблем, с которыми они сталкиваются в повседневной жизни.
Исследования валидности и надежности в Турции были проведены Дуяном, Гюльденом и Гельбалом в 2012 году.
Целью шкалы является оценка умственных способностей людей контролировать психологические и физиологические реакции, такие как тревога, гнев и боль; отсрочка краткосрочного удовлетворения; инициирование процессов решения проблем; и восприятие собственной эффективности.
Шкала состоит из трех подизмерений: восстановительный самоконтроль, экспериментальный самоконтроль и обновление самоконтроля, всего 36 пунктов.
В ответ на вопросы участникам предлагается выбрать один из вариантов, подготовленных по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Полностью мне подходит +3» до «Совершенно мне не подходит -3».
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень самоконтроля.
Значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,809.
|
3-месячный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .