Optimisation de la bithérapie Keverprazan-amoxicilline pour l'éradication de l'infection à Helicobacter Pylori

Critères d'intégration :

1. Âgé de 18 à 75 ans;
2. Sujets adultes ayant volontairement signé un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique pour consentir à participer à cette étude avant le début de toute procédure d'étude ;
3. Sujets capables de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole et d'accepter d'assister à toutes les visites d'étude ;
4. Au cours de la phase de dépistage, les patients qui étaient Hp positifs et nécessitaient un traitement d'éradication de l'Hp, selon le jugement de l'investigateur, et les patients qui avaient échoué à l'éradication de l'Hp pour la première fois ;
5. Les participants ont accepté d'utiliser des méthodes médicales de contraception appropriées (sauf le statut médicalement stérilisé) pendant l'étude.

Critères d'exclusion :

• 1. Participation à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant le dépistage ; 2. Femmes enceintes ou allaitantes ; 3. Allergie connue au keverprazan, à l'ésoméprazole, aux pénicillines ou à d'autres bêta-lactamines, antibiotiques macrolides, antibiotiques nitrofuranes ou bismuth (y compris tout adjuvant pertinent). Si un test de sensibilité cutanée (test cutané) était nécessaire, il était effectué lors de la première visite conformément à la pratique médicale de routine ; 4. Les participants avaient des antécédents d'abus de drogues (y compris, mais sans s'y limiter, d'opioïdes) ou d'abus d'alcool (> 14 unités d'alcool par semaine, 1 unité d'alcool ≈360 ml d'environ 5 % de bière ou 45 ml d'environ 40 % de spiritueux ou 150 ml d'environ 12% de vin) dans l'année précédant la visite de dépistage ; 5. Les sujets présentaient le syndrome de Zolie-Ellison, une hypersécrétion d'acide gastrique ou des antécédents d'hypersécrétion d'acide gastrique ; 6. Le sujet a déjà subi une intervention chirurgicale ou une opération pouvant affecter la sécrétion d'acide gastrique ou l'absorption de médicaments, telle qu'une gastrectomie subtotale, une gastrectomie totale, une vagotomie, une résection intestinale, etc. Une chirurgie simple pour perforation, appendicectomie, cholécystectomie et résection endoscopique de tumeurs bénignes est acceptable. ; 7. Symptômes « d'avertissement » tels qu'odynophagie, dysphagie sévère, saignement, perte de poids, anémie ou hématochézie qui pourraient indiquer la présence d'une lésion gastro-intestinale maligne, à moins qu'une lésion maligne n'ait été exclue par endoscopie ; 8. Des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage (les participants étaient autorisés à participer s'ils avaient été guéris d'un carcinome basocellulaire cutané ou d'un carcinome cervical in situ) ; 9 .. L'endoscopie gastro-intestinale supérieure a montré une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë, un ulcère gastrique ou duodénal actif, une lésion aiguë de la muqueuse gastrique ou duodénale ; 10. Selon le jugement de l'enquêteur, le sujet souffre de maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, endocriniennes, hématologiques, du système nerveux central ou mentales incontrôlées et instables, etc., et la participation à l'étude peut affecter la sécurité du sujet ou du interprétation des résultats de l'étude; 11. Sujets qui prévoient d'être hospitalisés pour un traitement chirurgical pendant l'étude ; 12. Utilisation d'un antagoniste des récepteurs H2 ou d'un IPP dans les 14 jours précédant le test respiratoire à l'urée 13C ; Pendant la période de dépistage, des antibiotiques, du bismuth et certains médicaments traditionnels chinois à effet antibactérien ont été pris dans les 28 jours précédant le test respiratoire à l'urée 13C ; 13. Résultats anormaux des tests de laboratoire lors du dépistage dans l'un des éléments suivants : AST > limite supérieure de la normale (LSN) ; ALT > Limite supérieure de la normale (LSN) ; Bilirubine totale > LSN ; créatinine > 1,5 fois la LSN ; 14. Les sujets présentaient un électrocardiogramme (ECG) anormal cliniquement significatif, notamment une arythmie sévère, des contractions ventriculaires prématurées multifocales (PVC), un atrioventricule du deuxième degré ou plus.