Optimalisatie van dubbele therapie met Keverprazan-amoxicilline voor het uitroeien van Helicobacter Pylori-infectie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 75 jaar;
2. Volwassen proefpersonen die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, goedgekeurd door de ethische commissie, om toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek vóór aanvang van een onderzoeksprocedure;
3. Proefpersonen die de protocolvereisten kunnen begrijpen en naleven en die ermee instemmen alle studiebezoeken bij te wonen;
4. Tijdens de screeningfase, patiënten die Hp-positief waren en Hp-uitroeiingstherapie nodig hadden, zoals beoordeeld door de onderzoeker, en patiënten bij wie de uitroeiing van Hp voor de eerste keer niet was gelukt;
5. Deelnemers kwamen overeen om tijdens het onderzoek geschikte medische anticonceptiemethoden te gebruiken (behalve medisch gesteriliseerde status).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór screening; 2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 3. Bekende allergie voor keverprazan, esomeprazol, penicillines of andere bètalactams, macrolide-antibiotica, nitrofuran-antibiotica of bismut (inclusief eventuele relevante adjuvantia). Als een huidgevoeligheidstest (huidtest) nodig was, werd deze tijdens bezoek 1 uitgevoerd volgens de routinematige medische praktijk; 4. Deelnemers hadden een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (inclusief maar niet beperkt tot opioïden) of alcoholmisbruik (> 14 eenheden alcohol per week, 1 eenheid alcohol ≈360 ml van ongeveer 5% bier of 45 ml van ongeveer 40% sterke drank of 150 ml circa 12% wijn) in het jaar vóór het screeningsbezoek; 5. De proefpersonen hadden het Zolie-Ellison-syndroom, hypersecretie van maagzuur of een voorgeschiedenis van hypersecretie van maagzuur; 6. De proefpersoon heeft eerder een operatie of operatie ondergaan die de maagzuursecretie of de absorptie van geneesmiddelen kan beïnvloeden, zoals subtotale gastrectomie, totale gastrectomie, vagotomie, darmresectie, enz. Eenvoudige operaties voor perforatie, appendectomie, cholecystectomie en endoscopische resectie van goedaardige tumoren zijn aanvaardbaar ; 7. "Waarschuwingssymptomen" zoals odynofagie, ernstige dysfagie, bloeding, gewichtsverlies, bloedarmoede of hematochezia die kunnen duiden op de aanwezigheid van een kwaadaardige maagdarmlaesie, tenzij een kwaadaardige laesie door endoscopie werd uitgesloten; 8. Een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar vóór screening (deelnemers mochten deelnemen als ze in situ genezen waren van huidbasaalcelcarcinoom of baarmoederhalscarcinoom); 9. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal toonde acute bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, actieve maag- of darmzweren, acuut maag- of darmslijmvliesletsel; 10. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon ongecontroleerde en onstabiele lever-, nier-, cardiovasculaire, ademhalings-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, centrale zenuwstelsel- of psychische aandoeningen, enz., en deelname aan het onderzoek kan de veiligheid van de proefpersoon of de patiënt beïnvloeden. interpretatie van de studieresultaten; 11. Proefpersonen die van plan zijn tijdens het onderzoek in het ziekenhuis te worden opgenomen voor een chirurgische behandeling; 12. H2-receptorantagonist of PPI-gebruik binnen 14 dagen vóór screening 13C-ureumademtest; Tijdens de screeningsperiode werden binnen 28 dagen vóór de 13C-ureumademtest antibiotica, bismut en een aantal traditionele Chinese medicijnen met antibacteriële werking ingenomen; 13. Abnormale laboratoriumtestresultaten bij screening op een van de volgende punten: AST > bovengrens van normaal (ULN); ALT > Bovengrens van normaal (ULN); Totaal bilirubine > ULN; creatinine > 1,5 maal ULN; 14. De proefpersonen hadden een klinisch significant abnormaal elektrocardiogram (ECG), waaronder ernstige aritmie, multifocale premature ventriculaire contracties (PVC), tweedegraads of hoger atrioventricula