L'étude de validation externe xDAPT (xDAPT)

Si la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) est recommandée après une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation de stent à élution médicamenteuse (DES) pour prévenir les complications thrombotiques, elle est notamment associée à un risque accru de saignement. Des preuves récentes suggèrent que les événements hémorragiques survenant tôt après une ICP ont un impact pronostique comparable, voire supérieur, à celui des événements ischémiques récurrents. Actuellement, les décisions concernant la durée et la composition du DAPT après ICP sont guidées par plusieurs scores de risque qui classent les patients comme présentant un risque hémorragique élevé et/ou un risque ischémique élevé sur la base de facteurs cliniques ou angiographiques prédéfinis. Cependant, les performances prédictives de ces scores sont sous-optimales, principalement en raison des limites des approches analytiques utilisées dans leur développement, qui reposent généralement sur des modèles linéaires incapables de capturer l'interaction complexe de plusieurs variables cliniques.

Les méthodes d'apprentissage automatique (ML) offrent la possibilité de remédier à ces limitations en exploitant des algorithmes pour analyser de grands ensembles de données et identifier des relations non linéaires de grande dimension entre les variables. Le xDAPT (Abbott) est un outil basé sur l'apprentissage automatique récemment développé et composé de deux modèles distincts de survie aléatoire des forêts pour prédire respectivement les risques ischémiques et hémorragiques (ClinicalTrials.gov identifiant : NCT06089304). Chaque modèle intègre 11 variables cliniques identifiées comme les prédicteurs les plus pertinents des événements ischémiques et hémorragiques. Le modèle xDAPT a été développé et validé en interne à l'aide d'un ensemble de données regroupées de 11 essais cliniques sur le stent XIENCE, incluant environ 19 000 patients ayant subi une ICP avec un stent à élution d'évérolimus (XIENCE, Abbott) dans 21 pays entre 2008 et 2020. Au sein de la cohorte test de cet ensemble de données, les modèles de risque ischémique et hémorragique ont démontré une bonne capacité discriminatoire, atteignant un indice C ≥0,65 pour la prédiction de leurs résultats respectifs.

Cependant, la généralisabilité de l'outil xDAPT pour la pratique clinique de routine reste à établir, car il n'a pas encore été validé dans une population réelle indépendante de patients recevant une ICP avec différents types de DES. La présente étude vise à valider en externe les modèles de risque ischémique et hémorragique de xDAPT en utilisant les données de patients consécutifs ayant subi une ICP dans un grand hôpital urbain (Mount Sinai, New York, États-Unis) entre 2012 et 2022. Conformément à l'analyse de validation interne, l'objectif de performance du modèle sera défini comme l'obtention d'un indice C ≥ 0,65 à l'intervalle de confiance inférieur de 97,5 % de la distribution de l'indice C bootstrap.