Les résultats du lambeau de l'îlot perforateur Keystone par rapport à l'ouverture dans la maladie récurrente du sinus pilonidal
12 août 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Les résultats du lambeau de l'îlot perforateur Keystone par rapport à l'ouverture dans la maladie récurrente du sinus pilonidal (deux fois de récidive ou plus) : étude d'expérience d'un an
La maladie pilonidale est un problème courant et ennuyeux avec un taux de récidive assez élevé.
À chaque récidive, davantage de peau est nécessaire pour couvrir le défaut et si elle reste ouverte, la guérison est censée être prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- maladie pilonidale récurrente
Critères d'exclusion :
- patients présentant une malignité anale ou périnéale avérée ou une maladie auto-immune
- patient atteint d'une maladie pilonidale pour la première fois ou pour la première fois de récidive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sinus pilonidal récurrent
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lambeau facio-cutané utilisé pour recouvrir le défaut après ablation de la maladie
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Comparateur actif: sinus pilonidal réapprovisié
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après l'élimination de la maladie, la plaie est laissée ouverte pour guérir par le tissu de granulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps opératoire
Délai: le temps opératoire est mesuré en minutes depuis l'incision jusqu'au pansement
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le temps opératoire est mesuré en minutes depuis l'incision jusqu'au pansement
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quantité de saignement
Délai: la quantité de sang perdue est mesurée à partir de l'incision pendant 2 jours après l'opération
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la quantité de saignement intra et postopératoire est mesurée en cc par méthode volumétrique
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la quantité de sang perdue est mesurée à partir de l'incision pendant 2 jours après l'opération
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temps de guérison
Délai: le temps de guérison est mesuré pendant 3 mois après l'opération
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le temps de guérison est mesuré pendant 3 mois après l'opération
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infection de la plaie
Délai: l'infection de la plaie est évaluée pendant 3 mois après l'opération
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infection de la plaie évaluée par la présence de pus dès le premier jour postopératoire
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l'infection de la plaie est évaluée pendant 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #881\8-Dec-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les données seront disponibles sur demande en contactant l'investigateur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .