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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741449
Los resultados del colgajo en isla perforante Keystone frente a la colocación abierta en la enfermedad recurrente del seno pilonidal
12 de agosto de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Los resultados del colgajo en isla perforante Keystone frente a la colocación abierta en la enfermedad recurrente del seno pilonidal (dos veces de recurrencia o más): estudio de experiencia de un año
La enfermedad pilonidal es un problema común y molesto con una tasa de recurrencia justa.
Cada vez que reaparece se necesita más piel para cubrir el defecto y si se deja abierto se supone que la curación se prolonga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pilonidal recurrente
Criterios de exclusión:
- pacientes con malignidad anal o perineal comprobada o enfermedad autoinmune
- Paciente con enfermedad pilonidal por primera vez o por primera vez que recurre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: seno pilonidal recurrente
|
colgajo faciocutáneo utilizado para cubrir el defecto después de la eliminación de la enfermedad
|
|
Comparador activo: seno pilonidal recurrente
|
Después de la eliminación de la enfermedad, la herida se deja abierta para que sane mediante tejido de granulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: El tiempo operatorio se mide en minutos desde la incisión hasta el vendaje.
|
El tiempo operatorio se mide en minutos desde la incisión hasta el vendaje.
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|
cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: La cantidad de sangre perdida se mide desde la incisión durante 2 días después de la operación.
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La cantidad de sangrado intra y postoperatorio se mide en cc mediante el método volumétrico.
|
La cantidad de sangre perdida se mide desde la incisión durante 2 días después de la operación.
|
|
tiempo de curación
Periodo de tiempo: El tiempo de curación se mide durante 3 meses después de la operación.
|
El tiempo de curación se mide durante 3 meses después de la operación.
|
|
|
infección de la herida
Periodo de tiempo: La infección de la herida se evalúa durante 3 meses después de la operación.
|
Infección de la herida evaluada por la presencia de pus desde el primer día postoperatorio.
|
La infección de la herida se evalúa durante 3 meses después de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #881\8-Dec-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido contactando al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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