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Los resultados del colgajo en isla perforante Keystone frente a la colocación abierta en la enfermedad recurrente del seno pilonidal

12 de agosto de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Los resultados del colgajo en isla perforante Keystone frente a la colocación abierta en la enfermedad recurrente del seno pilonidal (dos veces de recurrencia o más): estudio de experiencia de un año

La enfermedad pilonidal es un problema común y molesto con una tasa de recurrencia justa. Cada vez que reaparece se necesita más piel para cubrir el defecto y si se deja abierto se supone que la curación se prolonga.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad pilonidal recurrente

Criterios de exclusión:

  • pacientes con malignidad anal o perineal comprobada o enfermedad autoinmune
  • Paciente con enfermedad pilonidal por primera vez o por primera vez que recurre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: seno pilonidal recurrente
colgajo faciocutáneo utilizado para cubrir el defecto después de la eliminación de la enfermedad
Comparador activo: seno pilonidal recurrente
Después de la eliminación de la enfermedad, la herida se deja abierta para que sane mediante tejido de granulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: El tiempo operatorio se mide en minutos desde la incisión hasta el vendaje.
El tiempo operatorio se mide en minutos desde la incisión hasta el vendaje.
cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: La cantidad de sangre perdida se mide desde la incisión durante 2 días después de la operación.
La cantidad de sangrado intra y postoperatorio se mide en cc mediante el método volumétrico.
La cantidad de sangre perdida se mide desde la incisión durante 2 días después de la operación.
tiempo de curación
Periodo de tiempo: El tiempo de curación se mide durante 3 meses después de la operación.
El tiempo de curación se mide durante 3 meses después de la operación.
infección de la herida
Periodo de tiempo: La infección de la herida se evalúa durante 3 meses después de la operación.
Infección de la herida evaluada por la presencia de pus desde el primer día postoperatorio.
La infección de la herida se evalúa durante 3 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a pedido contactando al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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