- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06741449
Wyniki leczenia klapy wysepkowej perforatora Keystone w porównaniu z klapą otwartą w nawracającej chorobie zatoki pilonidalnej
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Wyniki stosowania klapy wysepkowej perforatora Keystone w porównaniu z klapą otwartą w przypadku nawracającej choroby zatok pilonidalnych (nawrót co najmniej dwa razy): roczne badanie doświadczeń
Choroba pilonidalna jest częstym i irytującym problemem ze znaczną częstością nawrotów.
Za każdym razem, gdy pojawia się nawrót, potrzeba większej ilości skóry, aby pokryć ubytek, a jeśli pozostawi się ją otwartą, gojenie powinno zostać przedłużone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- nawracająca choroba pilonidalna
Kryteria wykluczenia:
- u pacjentów ze stwierdzonym nowotworem odbytu lub krocza bądź chorobą autoimmunologiczną
- pacjent z chorobą pilonidalną po raz pierwszy lub z pierwszym nawrotem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Reverent Pilonidal Sinus
|
płat twarzowo-skórny służący do zakrycia ubytku po usunięciu choroby
|
|
Aktywny komparator: Ponowna rewagenta zatoki pilonidalnej
|
po usunięciu choroby rana pozostaje otwarta do zagojenia się tkanką ziarninową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: czas operacji mierzony jest w minutach od nacięcia do opatrzenia rany
|
czas operacji mierzony jest w minutach od nacięcia do opatrzenia rany
|
|
|
ilość krwawienia
Ramy czasowe: ilość utraconej krwi mierzona jest od nacięcia przez 2 dni po operacji
|
Wielkość krwawienia śródoperacyjnego i pooperacyjnego mierzy się w cm3 metodą wolumetryczną
|
ilość utraconej krwi mierzona jest od nacięcia przez 2 dni po operacji
|
|
czas gojenia
Ramy czasowe: Czas gojenia mierzony jest po 3 miesiącach od zabiegu
|
Czas gojenia mierzony jest po 3 miesiącach od zabiegu
|
|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: Zakażenie rany ocenia się po 3 miesiącach od operacji
|
zakażenie rany oceniane na podstawie obecności ropy od pierwszego dnia po operacji
|
Zakażenie rany ocenia się po 3 miesiącach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #881\8-Dec-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
dane będą dostępne na żądanie po skontaktowaniu się z głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie zatok pilonidalnych
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Hospital Provincial de CastellonZakończonyChirurgia | Rak kolczystokomórkowy | Pilonidal; Cysta, złośliwaHiszpania
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktywny, nie rekrutującyChoroba pilonidalna | Zatoka włosowa bez ropnia | Torbiel pilonidalna/przetoka | Torbiel pilonidalna bez ropnia | Torbiel pilonidalna i zatoka bez ropnia | Ropień pilonidalny | Zatoki Pilonidalnej Z Ropniem | Pilonidal Dimple Z Ropniem | Przetoka pilonidalna z ropniem | Zakażenie zatoki pilonidalnej | Torbiel pilonidalna... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na klapa kluczowa
-
Keystone HeartZakończonyZwężenie zastawki aortalnej
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyWirtualne planowanie operacji | Rekonstrukcja pęcherzykowa szczękiEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyJednostronny rozszczep wargiEgipt
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaSpodziectwo | Resztkowe Ciężkie Skrzywienie Brzuszne | Przecięcie płytki cewki moczowej | Korporoplastyka | Płat Tunica Vaginalis z Szypułą (TVF) | Nowa Klapka Płytki Cewkowej (UPF)Chiny
-
Cairo UniversityNieznany
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyPoziom kości wokół implantu | Zdrowie wokół implantu | Tkanki wokół implantuTajwan
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany