Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i tilbakevendende pilonidal bihulesykdom

12. august 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Resultatene av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i tilbakevendende pilonidal bihulesykdom (to ganger med tilbakefall eller mer): Ett års erfaringsstudie

Pilonidal sykdom er et vanlig og irriterende problem med en rimelig gjentakelsesrate. Hver gang det kommer tilbake, er det nødvendig med mer hud for å dekke defekten, og hvis den forblir åpen, er det ment at helbredelsen skal forlenges.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tilbakevendende pilonidal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med påvist anal eller perineal malignitet eller autoimmun sykdom
  • pasient med pilonidal sykdom for første gang eller for første gang med tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjentakende pilonidal sinus
ansikts-kutan klaff som brukes til å dekke defekten etter fjerning av sykdommen
Aktiv komparator: Gjenopprettelig pilonidal sinus
etter fjerning av sykdommen blir såret stående åpent for å gro med granulasjonsvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: operasjonstiden måles i minutter fra snitt til sårforbinding
operasjonstiden måles i minutter fra snitt til sårforbinding
blødningsmengde
Tidsramme: mengden tapt blod måles fra snittet i 2 dager etter operasjonen
intra- og postoperativ blødningsmengde måles i cc ved volumetrisk metode
mengden tapt blod måles fra snittet i 2 dager etter operasjonen
helbredende tid
Tidsramme: Tilhelingstiden måles i 3 måneder postoperativt
Tilhelingstiden måles i 3 måneder postoperativt
sårinfeksjon
Tidsramme: sårinfeksjon vurderes i 3 måneder postoperativt
sårinfeksjon evaluert ved tilstedeværelse av puss fra første dag postoperativt
sårinfeksjon vurderes i 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidal sinusbehandling

Kliniske studier på keystone klaff

Abonnere