- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741449
Resultatene av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
12. august 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultatene av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i tilbakevendende pilonidal bihulesykdom (to ganger med tilbakefall eller mer): Ett års erfaringsstudie
Pilonidal sykdom er et vanlig og irriterende problem med en rimelig gjentakelsesrate.
Hver gang det kommer tilbake, er det nødvendig med mer hud for å dekke defekten, og hvis den forblir åpen, er det ment at helbredelsen skal forlenges.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tilbakevendende pilonidal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med påvist anal eller perineal malignitet eller autoimmun sykdom
- pasient med pilonidal sykdom for første gang eller for første gang med tilbakefall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gjentakende pilonidal sinus
|
ansikts-kutan klaff som brukes til å dekke defekten etter fjerning av sykdommen
|
|
Aktiv komparator: Gjenopprettelig pilonidal sinus
|
etter fjerning av sykdommen blir såret stående åpent for å gro med granulasjonsvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: operasjonstiden måles i minutter fra snitt til sårforbinding
|
operasjonstiden måles i minutter fra snitt til sårforbinding
|
|
|
blødningsmengde
Tidsramme: mengden tapt blod måles fra snittet i 2 dager etter operasjonen
|
intra- og postoperativ blødningsmengde måles i cc ved volumetrisk metode
|
mengden tapt blod måles fra snittet i 2 dager etter operasjonen
|
|
helbredende tid
Tidsramme: Tilhelingstiden måles i 3 måneder postoperativt
|
Tilhelingstiden måles i 3 måneder postoperativt
|
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: sårinfeksjon vurderes i 3 måneder postoperativt
|
sårinfeksjon evaluert ved tilstedeværelse av puss fra første dag postoperativt
|
sårinfeksjon vurderes i 3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #881\8-Dec-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pilonidal sinusbehandling
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrutteringPilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal sinusbehandling | Laser ablasjon | Pilonidal sinus sykdomKroatia
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus | Pilonidal sykdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal sykdom av Natal Cleft
-
Zagazig UniversityFullførtPilonidal cyste og sinus uten abscessEgypt
-
Umraniye Education and Research HospitalFullførtPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscessTyrkia
-
London North West Healthcare NHS TrustUkjentPilonidal sykdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infisert
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringPilonidal cyste/fistelFrankrike
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityFullførtPILONIDAL SINUS
-
Stanford UniversityRekrutteringPilonidal sykdomForente stater
Kliniske studier på keystone klaff
-
Javaid AfridiFullførtHypospadier | Distale penishypospadier (lidelse)Pakistan
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanFullførtPeriodontitt | Periodontale intrabony defekterPakistan
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukket
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRekonstruktiv kirurgi | Hode- og hals mikrovaskulær fri flappItalia
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationAvsluttetBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Geistlich Pharma AGFullført