Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open u recidivujícího onemocnění pilonidálního sinusu

12. srpna 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Výsledky Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open u recidivujícího onemocnění pilonidálního sinusu (dvakrát nebo častěji): Jednoroční studie zkušeností

Pilonidální onemocnění je běžný a nepříjemný problém se slušným počtem recidiv. Při každé recidivě je potřeba více kůže k překrytí defektu a při ponechání otevřeného se předpokládá prodloužení hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • recidivující pilonidální onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s prokázanou anální nebo perineální malignitou nebo autoimunitním onemocněním
  • pacient s pilonidálním onemocněním poprvé nebo poprvé s recidivou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: opakující se pilonidální sinus
Postup: keystone klapka
facio-kutánní lalok sloužící ke krytí defektu po odstranění choroby
Aktivní komparátor: Opětovným opakováním pilonidálního sinu
Postup: ležel otevřený
po odstranění onemocnění je rána ponechána otevřená k hojení granulační tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: operační čas se měří v minutách od incize po překrytí rány
operační čas se měří v minutách od incize po překrytí rány
krvácející množství
Časové okno: množství ztracené krve se měří z řezu po dobu 2 dnů po operaci
intra a pooperační množství krvácení se měří v cm3 objemovou metodou
množství ztracené krve se měří z řezu po dobu 2 dnů po operaci
doba léčení
Časové okno: doba hojení se měří 3 měsíce po operaci
doba hojení se měří 3 měsíce po operaci
infekce rány
Časové okno: infekce rány se hodnotí 3 měsíce po operaci
infekce rány hodnocená přítomností hnisu od prvního dne po operaci
infekce rány se hodnotí 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #881\8-Dec-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního řešitele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba pilonidálního sinusu

Klinické studie na keystone klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit