Результаты применения лоскута перфорантного островка Keystone по сравнению с открытым лоскутом при рецидивирующем заболевании пилонидального синуса
12 августа 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Результаты применения лоскута перфорантного островка Keystone по сравнению с открытым отверстием при рецидивирующем заболевании пилонидального синуса (два рецидива или более): годовое исследование опыта
Пилонидальная болезнь — распространенная и досадная проблема с довольно высокой частотой рецидивов.
Каждый раз при рецидиве требуется больше кожи, чтобы закрыть дефект, и, если дефект остается открытым, предполагается, что заживление продлится.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующая пилонидальная болезнь
Критерии исключения:
- пациенты с доказанными анальными или промежностными злокачественными новообразованиями или аутоиммунными заболеваниями
- пациент с пилонидальной болезнью впервые или впервые с рецидивом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: повторный пилонидальный пазух
|
кожно-лицевой лоскут, используемый для закрытия дефекта после устранения заболевания
|
|
Активный компаратор: Повторно переоценивает пилонидальный синус
|
после устранения заболевания рану оставляют открытой для заживления грануляционной тканью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оперативное время
Временное ограничение: время операции измеряется в минутах от разреза до перевязки раны.
|
время операции измеряется в минутах от разреза до перевязки раны.
|
|
|
объем кровотечения
Временное ограничение: количество потерянной крови измеряется через разрез в течение 2 дней после операции.
|
объем интра- и послеоперационного кровотечения измеряют в куб.см волюметрическим методом.
|
количество потерянной крови измеряется через разрез в течение 2 дней после операции.
|
|
время заживления
Временное ограничение: время заживления измеряется в течение 3 месяцев после операции.
|
время заживления измеряется в течение 3 месяцев после операции.
|
|
|
раневая инфекция
Временное ограничение: раневую инфекцию оценивают через 3 месяца после операции.
|
Инфекцию раны оценивают по наличию гноя с первых суток после операции.
|
раневую инфекцию оценивают через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #881\8-Dec-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные будут доступны по запросу, связавшись с главным исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования краеугольный лоскут
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный
-
Keystone HeartЗавершенныйАортальный стеноз