- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06741449
A Keystone Perforator Island csappantyú végeredménye a nyitvatartással szemben visszatérő pilonidális sinus betegségben
2025. augusztus 12. frissítette: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
A Keystone Perforator Island csappantyú végeredménye a nyitvatartással szemben visszatérő orrmelléküreg-betegség esetén (kétszer vagy többször kiújul): egyéves tapasztalati tanulmány
A pilonidális betegség gyakori és bosszantó probléma, amely tisztességes kiújulási rátával rendelkezik.
Minden alkalommal, amikor kiújul, több bőrre van szükség a hiba elfedéséhez, és ha nyitva hagyják, a gyógyulás várhatóan elhúzódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egyiptom, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ismétlődő pilonidális betegség
Kizárási kritériumok:
- bizonyítottan anális vagy perineális rosszindulatú vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek
- pilonidális betegségben először vagy első alkalommal kiújuló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: visszatérő pilonidális sinus
|
arc-bőrlebeny, amelyet a betegség eltávolítása után a hiba fedezésére használnak
|
|
Aktív összehasonlító: újbóli pilonidális sinus
|
a betegség eltávolítása után a sebet nyitva hagyják, hogy a granulációs szövet gyógyuljon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: a műtéti időt percekben mérik a metszéstől a sebkötésig
|
a műtéti időt percekben mérik a metszéstől a sebkötésig
|
|
|
vérzés mennyisége
Időkeret: az elvesztett vér mennyiségét a bemetszéstől mérik a műtét után 2 napig
|
Az intra- és posztoperatív vérzés mennyiségét cc-ben mérjük volumetrikus módszerrel
|
az elvesztett vér mennyiségét a bemetszéstől mérik a műtét után 2 napig
|
|
gyógyulási idő
Időkeret: a gyógyulási időt a műtét után 3 hónapig mérik
|
a gyógyulási időt a műtét után 3 hónapig mérik
|
|
|
sebfertőzés
Időkeret: a sebfertőzést a műtét után 3 hónapig értékelik
|
sebfertőzés a genny jelenlétével értékelve a műtétet követő első naptól kezdve
|
a sebfertőzést a műtét után 3 hónapig értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #881\8-Dec-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az adatok igény szerint elérhetők lesznek, ha kapcsolatba lép a fővizsgálóval
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .