Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten van Keystone Perforator Island Flap versus openliggen bij recidiverende sinus-pilonidale ziekte

12 augustus 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

De resultaten van Keystone Perforator Island Flap versus openliggen bij recidiverende sinus-pilonidale ziekte (twee keer of meer recidief): een jaar ervaringsonderzoek

Pilonidale ziekte is een veel voorkomend en vervelend probleem met een redelijk herhalingspercentage. Elke keer dat er een recidief optreedt, is er meer huid nodig om het defect te bedekken en als het open blijft, wordt de genezing verlengd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recidiverende pilonidale ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bewezen anale of perineale maligniteit of auto-immuunziekte
  • patiënt met pilonidale ziekte voor de eerste keer of voor de eerste keer met een recidief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: opnieuw terugkerende pilonidale sinus
Procedure: keystone klep
facio-cutane flap die wordt gebruikt om het defect te bedekken na verwijdering van de ziekte
Actieve vergelijker: Pilonidale sinus opnieuw omgaan
Procedure: open liggen
na verwijdering van de ziekte wordt de wond opengelaten om te genezen door granulatieweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: De operatietijd wordt gemeten in minuten vanaf de incisie tot het wondverband
De operatietijd wordt gemeten in minuten vanaf de incisie tot het wondverband
bloeding hoeveelheid
Tijdsspanne: De hoeveelheid verloren bloed wordt gemeten vanaf de incisie gedurende 2 dagen na de operatie
De hoeveelheid intra- en postoperatieve bloedingen wordt gemeten in cc met behulp van een volumetrische methode
De hoeveelheid verloren bloed wordt gemeten vanaf de incisie gedurende 2 dagen na de operatie
genezing tijd
Tijdsspanne: De genezingstijd wordt gemeten gedurende 3 maanden postoperatief
De genezingstijd wordt gemeten gedurende 3 maanden postoperatief
wond infectie
Tijdsspanne: wondinfectie wordt gedurende 3 maanden postoperatief geëvalueerd
wondinfectie beoordeeld op basis van de aanwezigheid van pus vanaf de eerste dag na de operatie
wondinfectie wordt gedurende 3 maanden postoperatief geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #881\8-Dec-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

gegevens zijn op aanvraag beschikbaar door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilonidale sinusbehandeling

Klinische onderzoeken op keystone klep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren