Resultaten av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i återkommande pilonidal sinussjukdom
12 augusti 2025 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultaten av Keystone Perforator Island Flap versus Lay Open i återkommande pilonidal sinussjukdom (två gånger av återfall eller fler): Ett års erfarenhetsstudie
Pilonidal sjukdom är ett vanligt och irriterande problem med en rimlig återfallsfrekvens.
Varje gång det återkommer behövs mer hud för att täcka defekten och om den lämnas öppen antas läkningen förlängas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- återkommande pilonidal sjukdom
Uteslutningskriterier:
- patienter med bevisad anal eller perineal malignitet eller autoimmun sjukdom
- patient med pilonidal sjukdom för första gången eller för första gången av återfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: återkommande pilonidisk sinus
|
ansikts-kutan flik som används för att täcka defekten efter avlägsnande av sjukdomen
|
|
Aktiv komparator: återkommande pilonidal sinus
|
efter avlägsnande av sjukdomen lämnas såret öppet för att läka av granulationsvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: operationstiden mäts i minuter från snitt till sårförband
|
operationstiden mäts i minuter från snitt till sårförband
|
|
|
blödande mängd
Tidsram: mängden förlorat blod mäts från snittet i 2 dagar efter operationen
|
intra- och postoperativ blödningsmängd mäts i cc med volymetrisk metod
|
mängden förlorat blod mäts från snittet i 2 dagar efter operationen
|
|
läkningstid
Tidsram: läkningstiden mäts i 3 månader efter operationen
|
läkningstiden mäts i 3 månader efter operationen
|
|
|
sårinfektion
Tidsram: sårinfektion utvärderas i 3 månader postoperativt
|
sårinfektion utvärderad genom närvaro av pus från den första dagen postoperativt
|
sårinfektion utvärderas i 3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #881\8-Dec-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran genom att kontakta huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .