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Gli esiti del lembo dell'isola perforante trapezoidale rispetto al lay open nella malattia del seno pilonidale ricorrente

12 agosto 2025 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Gli esiti del confronto tra lembo dell'isola perforante trapezoidale e apertura nella malattia del seno pilonidale ricorrente (due o più recidive): studio sull'esperienza di un anno

La malattia pilonidale è un problema comune e fastidioso con un discreto tasso di recidiva. Ogni volta che si ripresenta è necessaria più pelle per coprire il difetto e, se lasciata aperta, la guarigione dovrebbe essere prolungata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egitto, 44519
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • malattia pilonidale ricorrente

Criteri di esclusione:

  • pazienti con accertata neoplasia maligna anale o perineale o malattia autoimmune
  • paziente con malattia pilonidale per la prima volta o per la prima volta di recidiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sinus pilonidale ricorrente
Procedura: lembo trapezoidale
lembo facio-cutaneo utilizzato per coprire il difetto dopo la rimozione della malattia
Comparatore attivo: Sinus pilonidale ricorrente
Procedura: restare aperto
dopo la rimozione della malattia, la ferita viene lasciata aperta per guarire mediante tessuto di granulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: il tempo operatorio è misurato in minuti dall'incisione alla medicazione della ferita
il tempo operatorio è misurato in minuti dall'incisione alla medicazione della ferita
quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: la quantità di sangue perso viene misurata dall'incisione per 2 giorni dopo l'intervento
la quantità di sanguinamento intra e postoperatorio viene misurata in cc mediante metodo volumetrico
la quantità di sangue perso viene misurata dall'incisione per 2 giorni dopo l'intervento
tempo di guarigione
Lasso di tempo: il tempo di guarigione viene misurato per 3 mesi dopo l'intervento
il tempo di guarigione viene misurato per 3 mesi dopo l'intervento
infezione della ferita
Lasso di tempo: l'infezione della ferita viene valutata per 3 mesi dopo l'intervento
infezione della ferita valutata dalla presenza di pus dal primo giorno post-operatorio
l'infezione della ferita viene valutata per 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #881\8-Dec-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili su richiesta contattando il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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