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Os resultados do retalho em ilha perfurante Keystone versus abertura na doença do seio pilonidal recorrente

12 de agosto de 2025 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Os resultados do retalho em ilha perfurante Keystone versus abertura na doença do seio pilonidal recorrente (duas vezes de recorrência ou mais): estudo de experiência de um ano

A doença pilonidal é um problema comum e irritante, com uma taxa de recorrência razoável. Cada vez que há recorrência, é necessária mais pele para cobrir o defeito e, se for deixado aberto, a cicatrização deve ser prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • doença pilonidal recorrente

Critérios de exclusão:

  • pacientes com malignidade anal ou perineal comprovada ou doença autoimune
  • paciente com doença pilonidal pela primeira vez ou pela primeira vez de recorrência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Recorrente seio pilonidal recorrente
Procedimento: aba trapezoidal
retalho fácio-cutâneo utilizado para cobrir o defeito após remoção da doença
Comparador Ativo: Recorrente seio pilonidal
Procedimento: deite-se aberto
após a remoção da doença, a ferida fica aberta para cicatrizar pelo tecido de granulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: o tempo operatório é medido em minutos desde a incisão até o curativo
o tempo operatório é medido em minutos desde a incisão até o curativo
quantidade de sangramento
Prazo: a quantidade de sangue perdido é medida a partir da incisão por 2 dias após a operação
a quantidade de sangramento intra e pós-operatório é medida em cc pelo método volumétrico
a quantidade de sangue perdido é medida a partir da incisão por 2 dias após a operação
tempo de cura
Prazo: o tempo de cicatrização é medido durante 3 meses de pós-operatório
o tempo de cicatrização é medido durante 3 meses de pós-operatório
infecção de ferida
Prazo: a infecção da ferida é avaliada por 3 meses de pós-operatório
infecção da ferida avaliada pela presença de pus desde o primeiro dia de pós-operatório
a infecção da ferida é avaliada por 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #881\8-Dec-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados estarão disponíveis sob demanda, entrando em contato com o investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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