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Die Ergebnisse des Keystone-Perforator-Island-Lappens im Vergleich zum Lay-Open bei rezidivierender Pilonidalsinus-Krankheit

12. August 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Die Ergebnisse des Keystone-Perforator-Insellappens im Vergleich zur Lay-Open-Operation bei rezidivierender Pilonidalsinus-Erkrankung (zwei oder mehr Rezidive): Einjährige Erfahrungsstudie

Die Steißbeinfistelerkrankung ist ein häufiges und lästiges Problem mit einer relativ hohen Rezidivrate. Bei jedem erneuten Auftreten ist mehr Haut erforderlich, um den Defekt abzudecken, und wenn er offen bleibt, dürfte sich die Heilung verlängern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wiederkehrende Pilonidalerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener analer oder perinealer bösartiger Erkrankung oder Autoimmunerkrankung
  • Patient mit Pilonidalerkrankung zum ersten Mal oder zum ersten Mal mit einem Wiederauftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: wiederkehrender pilonidaler Sinus
Verfahren: Keystone-Klappe
faziokutaner Lappen, der nach Entfernung der Krankheit zur Abdeckung des Defekts verwendet wird
Aktiver Komparator: Wiederaufnahmeerpilonidales Sinus
Verfahren: offen liegen
Nach Entfernung der Krankheit bleibt die Wunde offen, damit sie durch Granulationsgewebe heilen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: Die Operationszeit wird in Minuten vom Schnitt bis zum Wundverband gemessen
Die Operationszeit wird in Minuten vom Schnitt bis zum Wundverband gemessen
Blutungsmenge
Zeitfenster: Die Menge des Blutverlusts wird 2 Tage nach der Operation ab der Inzision gemessen
Die intra- und postoperative Blutungsmenge wird mit der volumetrischen Methode in cm³ gemessen
Die Menge des Blutverlusts wird 2 Tage nach der Operation ab der Inzision gemessen
Heilungszeit
Zeitfenster: Die Heilungszeit wird 3 Monate nach der Operation gemessen
Die Heilungszeit wird 3 Monate nach der Operation gemessen
Wundinfektion
Zeitfenster: Die Wundinfektion wird 3 Monate nach der Operation untersucht
Wundinfektion, bewertet anhand des Vorhandenseins von Eiter ab dem ersten Tag nach der Operation
Die Wundinfektion wird 3 Monate nach der Operation untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #881\8-Dec-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf Anfrage erhältlich, indem Sie sich an den Hauptermittler wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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