Comparaison des effets de la téléréadaptation synchrone et asynchrone chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale juvénile
16 décembre 2024 mis à jour par: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparaison des effets de la télérééducation synchrone et asynchrone sur la fatigue et la capacité fonctionnelle chez les patients juvéniles atteints de fièvre méditerranéenne familiale
Notre étude sera randomisée et contrôlée.
Les patients familiaux atteints de fièvre méditerranéenne âgés de 12 à 18 ans seront inclus dans l'étude et seront divisés en 2 groupes.
Le premier groupe se verra appliquer un programme d'exercices en ligne supervisé synchrone sous la supervision d'un physiothérapeute, et le deuxième groupe se verra appliquer un programme d'exercices asynchrones basé sur vidéo.
Le programme d'exercices sera réalisé pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
Il y aura 3 séries, 8 répétitions en 1 série dans le programme d'exercices et progresseront selon la tolérance.
Dans le programme d'exercices, le groupe synchrone effectuera les exercices sous la supervision d'un physiothérapeute via l'application Zoom, tandis que le groupe vidéo asynchrone téléchargera les exercices sur le système de manière asynchrone via une chaîne YouTube à laquelle seuls les patients peuvent accéder.
Les commentaires seront reçus du groupe asynchrone par téléphone.
Notre programme d'exercices sera organisé avec la progression d'exercices tels que le squat, la fente, le step, la course sur place et le saut.
Les principaux critères de jugement de l'étude sont l'évaluation de la fatigue (EVA) et de la capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes).
Nos mesures de résultats secondaires sont l'évaluation de la douleur, de l'équilibre, de la forme physique et de la marche.
Pour l'évaluation de la fatigue : échelle visuelle analogique (EVA), échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL, échelle de gravité de la fatigue ; Pour l'évaluation de la capacité fonctionnelle : test de marche de 6 minutes, test assis-debout de 30 secondes, test d'escalade en 10 étapes, test de condition physique aébonique Pacer, test de demi-squat ; Pour l'évaluation de l'équilibre : test de support sur une jambe, test fonctionnel de portée avant, kit d'évaluation de mesure de force Kinvent (K-plate)-K, système de semelle intérieure intelligente Digitsole pour l'évaluation de la marche ; Pour l’évaluation de la condition physique : batterie de tests FitnessGram ; Pour l'évaluation de la douleur : EVA sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşenur Namlı Şeker
- Numéro de téléphone: +90 212 404 03 00
- E-mail: fzt.aysenurnamli@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
- Numéro de téléphone: (0212) 404 03 00
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 12 et 18 ans
- La volonté des parents de faire participer leur enfant à l'étude
- Avoir reçu un diagnostic de FMF il y a au moins 6 mois
- Être dans une période sans attaque
- Avoir un accès internet
- Être capable d'utiliser un ordinateur, une tablette ou un smartphone
- Avoir accès à un appareil technologique doté d'une caméra, d'un microphone et d'une sortie haut-parleur
- Être prêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie musculo-squelettique ou une maladie orthopédique, neurologique ou psychologique pouvant empêcher la participation à l'exercice
- Douleur aiguë pour quelque raison que ce soit
- Développement de l'amylose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de téléréadaptation synchrone
Le groupe de téléréadaptation synchrone se verra appliquer un programme d'exercices en ligne supervisé synchrone sous la supervision d'un physiothérapeute
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Le groupe d'exercices synchrones se déroulera en ligne avec supervision synchrone sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme d'exercices sera effectué pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
Dans le programme d'exercices, 3 séries, 8 répétitions en 1 série progresseront vers 10-12-15-20-25 répétitions selon la tolérance.
Il y aura 1 à 2 minutes de repos entre les séries.
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation asynchrone
Le groupe de téléréadaptation asynchrone se verra appliquer un programme d'exercices asynchrone basé sur la vidéo.
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Le groupe d'exercices asynchrones sera mené avec un programme d'exercices structurés basé sur vidéo.
Pour le groupe vidéo asynchrone, une chaîne fermée sera créée sur Youtube à laquelle seuls les patients pourront accéder, et les exercices seront téléchargés sur le système de manière asynchrone.
Dans le groupe d'exercices asynchrones, la façon dont chaque exercice est effectué sera montrée en détail par le physiothérapeute dans le contenu vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Lors de l'évaluation de la fatigue des patients, il sera demandé aux patients de marquer sur une ligne horizontale de 100 mm.
Selon le VAS, un point 0 mm sur cette ligne indique une absence de fatigue, tandis qu'un point 100 mm indique une fatigue très importante.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Test de marche de six minutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il s'agit d'un test fréquemment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle.
La distance parcourue par les patients dans un couloir de 30 mètres sur une surface plane pendant 6 minutes sera enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il s'agit d'une méthode de mesure composée de 18 questions développées pour évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il s'agit d'un outil composé de 9 questions qui évaluent la gravité de la fatigue.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'un des tests qui sera utilisé pour tester la capacité fonctionnelle des individus est le test assis-debout de 30 secondes.
Pendant le test, il sera demandé aux patients de s'asseoir avec les mains croisées sur les épaules et les pieds touchant le sol, et de faire une position assise complète dans cette position.
Le nombre de redressements corrects dans les trente secondes sera enregistré comme résultat du test.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test d'escalade en 10 étapes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Afin d'évaluer la capacité fonctionnelle des patients, il leur sera demandé de monter et descendre rapidement 10 escaliers et le score du test sera enregistré en quelques secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test du demi-squat
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les individus seront invités à maintenir une position demi-accroupie sur une surface dure, les pieds écartés à la largeur des épaules, les mains croisées sur les épaules, sans chaussures, afin d'évaluer leur capacité fonctionnelle.
La durée du squat sera enregistrée en secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de course de stimulation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il leur sera demandé de courir entre deux cônes dans un couloir de 20 mètres, en faisant attention aux bips provenant de l'enregistreur vocal.
Le test démarrera à une vitesse lente et la vitesse augmentera progressivement chaque minute.
Si les individus ne peuvent pas atteindre la ligne de cône la première fois lorsque le bip retentit, il leur sera demandé de courir dans la direction opposée.
A la fin du test, le nombre total de tours effectués sera retenu comme score, y compris les tours non effectués.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de support sur une seule jambe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Afin d'évaluer l'équilibre des sujets, il leur sera demandé de se tenir debout sur une jambe, les mains croisées sur la poitrine et l'articulation du genou fléchie à 90 degrés.
Il sera répété pour les extrémités droite et gauche.
Le résultat du test sera enregistré en quelques secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test fonctionnel de portée avant
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il sera demandé aux individus de se tourner latéralement vers le mur, de fléchir leur bras à 90 degrés par rapport à l'épaule et de serrer le poing.
La troisième articulation métacarpophalangienne sera marquée comme point de départ et les individus seront invités à avancer autant que possible sans faire un pas ni plier les genoux.
Le troisième alignement de l’articulation métacarpophalangienne sera à nouveau marqué au dernier point atteint.
La distance entre les deux points marqués sera enregistrée en centimètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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K- Force-Kinvent Ensemble de mesure et d'évaluation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les compétences d'équilibre seront testées lors de postures telles que la posture accroupie sur les plaques K-Force, les postures à une jambe et à deux jambes avec les yeux ouverts et fermés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Système de semelle intérieure intelligente Digitsole Pro
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les paramètres de marche des individus seront évalués avec le système Digitsole Smart Insole.
La semelle intérieure intelligente Digitsole Pro® est un outil de mesure valide et fiable qui permet à l'individu d'évaluer les paramètres de marche de l'individu en étant placé à l'intérieur de la chaussure portée par le participant.
Il sera demandé aux individus de marcher avec des semelles intelligentes dotées de capteurs à l’intérieur de leurs chaussures.
Les paramètres spatio-temporels et cinématiques de marche des individus seront évalués avec le système Digitsole Pro.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Batterie de test FitnessGram - Test assis
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La batterie de tests FitnessGram est une méthode de mesure valide et fiable.
Ses composants comprennent la capacité fonctionnelle, la flexibilité, la force musculaire, la composition corporelle et l’endurance musculaire.
La batterie de tests FitnessGram comprendra le test Sit-up, le test Push-up, le test Sit-and-reach, le test Trunk Lift et le test Pacer.
Le test assis commencera avec le patient en décubitus dorsal, les genoux fléchis à environ 140 degrés et les genoux légèrement écartés.
Il sera demandé au patient de faire des redressements assis conformément aux commandes de l'enregistreur vocal tandis que les bras sont étendus près du corps, les omoplates étant légèrement soulevées du sol.
Le nombre de redressements assis sera enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Batterie de test FitnessGram - Le test de pompes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Lors du test de pompes, les individus seront invités à faire des pompes conformément aux commandes de l'appareil à l'aide de la flexion et de l'extension du coude en position couchée.
Le nombre de pompes effectuées correctement sera enregistré.
Le test push-up fournit des informations sur l’endurance des muscles des membres supérieurs.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Batterie de test FitnessGram - Le test Sit-Reach
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test Sit-Reach : Une plaque d'une longueur de 50 cm et d'une largeur de 45 cm est posée sur une boîte d'une longueur de 35 cm, d'une largeur de 45 cm et d'une hauteur de 32 cm.
Pendant le test, les individus tendront leurs mains aussi loin que possible, avec un genou en extension et l'autre genou en flexion devant la boîte de test.
L'évaluation sera répétée pour l'autre côté.
A la fin du test, la distance parcourue par l'individu sera enregistrée en cm
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Batterie de test FitnessGram - Le test de levage du tronc
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test de lifting du tronc sera effectué pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du tronc.
Le test commencera avec les mains de l'individu placées sous les cuisses en position couchée sur une surface plane.
Il sera demandé aux sujets de soulever lentement leur tronc vers le haut avec leur tête.
A la fin du test, la distance entre le sol et le menton des sujets sera enregistrée en cm.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Batterie de test FitnessGram - composition corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'indice de masse corporelle sera calculé en fonction de la composition corporelle.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il sera demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 100 mm.
0 mm sur la ligne représente « aucune douleur » et 100 mm représente « une douleur très intense ».
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Maladies de la peau, Génétique
- Changements de température corporelle
- Fièvre
- Brucellose
- Fièvre méditerranéenne familiale
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANamli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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