Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkronisen ja asynkronisen etäkuntoutuksen vaikutusten vertailu potilailla, joilla on nuorten perheellinen Välimeren kuume

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

Synkronisen ja asynkronisen etäkuntoutuksen vaikutusten vertailu nuorten perhe-välimerikuumepotilaiden väsymykseen ja toimintakykyyn

Tutkimuksemme on satunnaistettu, kontrolloitu. Tutkimukseen otetaan mukaan 12-18-vuotiaat perhepotilaat, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan synkronista ohjattua verkkoliikuntaohjelmaa fysioterapeutin valvonnassa ja toisessa ryhmässä asynkronista videopohjaista liikuntaohjelmaa. Harjoitusohjelmaa toteutetaan 8 viikkoa, 2 päivää viikossa. Harjoitusohjelmassa on 3 sarjaa, 8 toistoa 1 sarjassa ja etenee toleranssin mukaan. Harjoitusohjelmassa synkroninen ryhmä suorittaa harjoitukset fysioterapeutin valvonnassa Zoom-sovelluksen kautta, kun taas asynkroninen videopohjainen ryhmä lataa harjoitukset järjestelmään asynkronisesti YouTube-kanavan kautta, johon vain potilaat pääsevät. Asynkronisesta ryhmästä saadaan palautetta puhelimitse. Harjoitusohjelmamme järjestetään harjoitusten, kuten kyykky, syöksy, astuminen, paikallaan juokseminen ja hyppääminen, etenemiseen. Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat väsymyksen (VAS) ja toimintakyvyn arviointi (6 minuutin kävelytesti). Toissijaiset tulosmittaamme ovat kivun, tasapainon, fyysisen kunnon ja kävelyn arviointi. Väsymyksen arviointiin: Visual Analog Scale (VAS), PedsQL-moniulotteinen väsymisasteikko, Väsymyksen vakavuusasteikko; Toimintakyvyn arviointiin: 6 minuutin kävelytesti, 30 sekunnin istuma-seisomatesti, 10-vaiheinen kiipeilytesti, Pacer aebonic -kuntotesti, puolikyykkytesti; Tasapainon arviointiin: One-Leg Stand Test, Functional Forward Reach Test, Kinvent (K-plate)-K Force mittaussarja, Digitsole Smart Insole System kävelyn arviointiin; Fyysisen kunnon arviointiin: FitnessGram testiakku; Kivun arviointiin: VAS käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Puhelinnumero: (0212) 404 03 00

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 12-18-vuotiaana
  • Vanhemman halukkuus saada lapsensa osallistumaan tutkimukseen
  • Sinulla on diagnosoitu FMF vähintään 6 kuukautta sitten
  • Hyökkäysvapaalla kaudella
  • Onko sinulla Internet-yhteys
  • Mahdollisuus käyttää tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta
  • Pääset käyttämään teknistä laitetta, jossa on kamera, mikrofoni ja kaiutinlähtö
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin tuki- ja liikuntaelinsairaus tai ortopedinen, neurologinen tai psyykkinen sairaus, joka voi estää harjoitteluun osallistumisen
  • Akuutti kipu mistä tahansa syystä
  • Amyloidoosin kehittyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: synkroninen etäkuntoutusryhmä
Synkroniseen etäkuntoutusryhmään sovelletaan synkronisesti ohjattua verkkoliikuntaohjelmaa fysioterapeutin valvonnassa
Käyttäytyminen: Synkroninen harjoitusohjelma
Synkroninen harjoitusryhmä toteutetaan verkossa synkronisella ohjauksella fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitusohjelmaa suoritetaan 8 viikkoa, 2 päivää viikossa. Harjoitusohjelmassa 3 sarjaa, 8 toistoa 1 sarjassa etenee 10-12-15-20-25 toistoon toleranssin mukaan. Sarjojen välissä on 1-2 minuutin tauko.
Kokeellinen: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Asynkronisessa etäkuntoutusryhmässä sovelletaan asynkronista videopohjaista harjoitusohjelmaa.
Käyttäytyminen: Asynkroninen harjoitusryhmä
Asynkroninen harjoitusryhmä toteutetaan videopohjaisella strukturoidulla harjoitusohjelmalla. Asynkroniselle videopohjaiselle ryhmälle luodaan Youtubeen suljettu kanava, johon vain potilaat pääsevät ja harjoitukset ladataan järjestelmään asynkronisesti. Asynkronisessa harjoitusryhmässä fysioterapeutti näyttää videosisällössä yksityiskohtaisesti, miten kukin harjoitus suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuel Analog Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
Potilaan väsymyksen arvioinnissa potilaita pyydetään merkitsemään 100 mm:n vaakaviivalle. VAS:n mukaan 0 mm:n piste tällä viivalla ei ole väsynyt, kun taas 100 mm:n piste osoittaa erittäin voimakasta väsymystä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Se on testi, jota käytetään usein arvioimaan toimintakykyä. Matka, jonka potilaat kävelevät 30 metrin käytävällä tasaisella alustalla 6 minuuttia, tallennetaan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Se on 18 kysymyksestä koostuva mittausmenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan lapsipotilaiden väsymystä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Se on 9 kysymyksestä koostuva työkalu, joka arvioi väsymyksen vakavuutta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Yksi testeistä, jolla testataan yksilöiden toimintakykyä, on 30 sekuntia istumalla seisomaan -testi. Testin aikana potilaita pyydetään istumaan kädet ristissä hartioiden yli ja jalat koskettavat maata ja tekemään täysi istuminen seisomaan tässä asennossa. Oikeiden seisomien määrä 30 sekunnin sisällä kirjataan testipisteeksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
10-vaiheinen kiipeilytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi heitä pyydetään nopeasti kiipeämään ylös ja alas 10 portaita ja testitulos kirjataan sekunneissa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Puolikyykkytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Henkilöitä pyydetään säilyttämään puolikyykky kovalla alustalla, jalat hartioiden leveydellä, kädet ristissä hartioiden yli, ilman kenkiä toimintakykynsä arvioimiseksi. Kyykkyn kesto tallennetaan sekunteina.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Pacer Run Test
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Heitä pyydetään juoksemaan kahden kartion välissä 20 metrin käytävällä kiinnittäen huomiota äänittimestä tuleviin piippauksiin. Testi alkaa hitaalla ajonopeudella ja nopeus kasvaa vähitellen minuutin välein. Jos henkilöt eivät saavuta kartioviivaa ensimmäisen kerran äänimerkin kuuluessa, heitä pyydetään juoksemaan vastakkaiseen suuntaan. Testin lopussa pistemääräksi otetaan ajettujen kierrosten kokonaismäärä, mukaan lukien kierrokset, joita ei ole suoritettu.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Koehenkilöiden tasapainon arvioimiseksi heitä pyydetään seisomaan toisella jalalla kädet ristissä rinnallaan ja polvinivel koukussa 90 astetta. Se toistetaan sekä oikealle että vasemmalle raajalle. Testin tulos kirjataan sekunneissa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Toimiva eteenpäin ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Henkilöitä pyydetään kääntymään sivuttain seinää kohti, koukistamaan käsiään 90 astetta olkapäästä ja ottamaan nyrkki. Kolmas metakarpofalangeaalinen nivel merkitään aloituspisteeksi ja henkilöitä pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin paljon kuin mahdollista ottamatta askelta tai taivuttelematta polviaan. Kolmas metakarpofalangeaalisen nivelen kohdistus merkitään uudelleen viimeiseen saavutettuun pisteeseen. Kahden merkityn pisteen välinen etäisyys tallennetaan senttimetreinä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
K-Force-Kinvent mittaus- ja arviointisetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Tasapainotaitoja testataan asennoissa, kuten kyykkyasennossa K-Force-levyillä, yksijalkaisessa ja kaksijalkaisessa asennossa silmät auki ja kiinni.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Digitsole Pro Smart -pohjallinen järjestelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Yksilöiden kävelyparametrit arvioidaan Digitsole Smart Insole -järjestelmällä. Digitsole Pro® älykäs pohjallinen on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jonka avulla yksilö voi arvioida yksilön kävelyparametreja asettamalla se osallistujan käyttämän kengän sisään. Henkilöitä pyydetään kävelemään älykkäillä pohjallisilla, joiden kenkien sisällä on anturit. Yksilöiden spatio-temporaaliset ja kinemaattiset kävelyparametrit arvioidaan Digitsole Pro -järjestelmällä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram Test Battery - Istumatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram-testiakku on pätevä ja luotettava mittausmenetelmä. Sen komponentteja ovat toimintakyky, joustavuus, lihasvoima, kehon koostumus ja lihaskestävyys. FitnessGram-testiakku sisältää istuma-testin, push-up-testin, istu-ja-reach-testin, rungon nostotestin ja tahdistustestin. Istumistesti alkaa potilaan ollessa makuuasennossa, polvet koukussa noin 140 astetta ja polvet hieman erillään. Potilasta pyydetään nostamaan istumaan ääninauhurin käskyjen mukaisesti käsivarsien ollessa ojennettuna vartalon viereen lapaluiden ollessa hieman nostettuna maasta. Istumaannousujen määrä kirjataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram Test Battery - Push-up testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Push-up-testissä henkilöitä pyydetään tekemään punnerruksia laitteen käskyjen mukaisesti kyynärpään taivutuksen ja venytyksen avulla makuuasennossa. Oikein tehtyjen punnerrusten määrä kirjataan. Push-up-testi antaa tietoa yläraajan lihasten kestävyydestä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram Test Battery - Sit-Reach -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Sit-Reach -testi: Lautas, jonka pituus on 50 cm ja leveys 45 cm, asetetaan laatikon päälle, jonka pituus on 35 cm, leveys 45 cm ja korkeus 32 cm. Testin aikana henkilöt kurkottavat käsillään eteenpäin niin pitkälle kuin pystyvät, toinen polvi ojennettuna ja toinen polvi koukussa testilaatikon edessä. Arviointi toistetaan toiselle osapuolelle. Testin lopussa yksilön saavuttama matka kirjataan senttimetreinä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram Test Battery - Tavaratilan nostotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Rungon nostotesti suoritetaan vartalon ojentajalihasten kestävyyden arvioimiseksi. Testi alkaa siten, että henkilön kädet asetetaan reisien alle makuuasennossa tasaiselle alustalle. Koehenkilöitä pyydetään nostamaan vartaloaan hitaasti ylöspäin päällään. Testin lopussa maan ja koehenkilön leuan välinen etäisyys kirjataan senttimetreinä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
FitnessGram Test Battery - rungon koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Painoindeksi lasketaan kehon koostumuksesta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Visuel Analog Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Potilaita pyydetään merkitsemään kiputasonsa 100 mm:n viivalla. 0 mm viivalla tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "erittäin voimakasta kipua".
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANamli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synkroninen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa