Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szinkron és aszinkron telerehabilitáció hatásainak összehasonlítása fiatalkori családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél

2024. december 16. frissítette: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

A szinkron és aszinkron telerehabilitációnak a fáradtságra és a funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása fiatalkorú családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél

Vizsgálatunk randomizált, kontrollált lesz. A 12-18 év közötti családi mediterrán lázban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, és 2 csoportra osztják őket. Az első csoport egy szinkron felügyelt online edzésprogramot alkalmaz gyógytornász felügyelete mellett, a második csoport pedig egy aszinkron videó alapú edzésprogramot. Az edzésprogramot 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül hajtják végre. Az edzésprogramban 3 sorozat, 1 sorozatban 8 ismétlés lesz, és a tolerancia szerint haladunk. Az edzésprogramban a szinkron csoport gyógytornász felügyeletével végzi a gyakorlatokat a Zoom alkalmazáson keresztül, míg az aszinkron videó alapú csoport aszinkron módon tölti fel a gyakorlatokat a rendszerbe a YouTube egy csatornáján keresztül, amelyhez csak betegek férhetnek hozzá. Az aszinkron csoporttól telefonon érkeznek visszajelzések. Edzésprogramunkat olyan gyakorlatok előrehaladásával fogjuk megszervezni, mint a guggolás, kitörés, lépés, helyben futás és ugrás. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a fáradtság (VAS) és a funkcionális kapacitás értékelése (6 perces sétateszt). Másodlagos eredménymérőink a fájdalom, az egyensúly, a fizikai erőnlét és a járás értékelése. A fáradtság felméréséhez: Visual Analog Scale (VAS), PedsQL többdimenziós fáradtsági skála, fáradtság súlyossági skála; A funkcionális kapacitás felméréséhez: 6 perces séta teszt, 30 mp-es ülő-állás teszt, 10 lépéses mászás teszt, Pacer aebonikus erőnléti teszt, félguggolás teszt; Kiegyensúlyozottság felméréséhez: Egylábú állványteszt, Funkcionális előrenyúlási teszt, Kinvent (K-lemez)-K Erőmérő kiértékelő készlet, Digitsole Smart Insole System járás mérésére; Fizikai alkalmasság felméréséhez: FitnessGram teszt akkumulátor; A fájdalom értékeléséhez: VAS-t kell használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Telefonszám: (0212) 404 03 00

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves kor között
  • A szülő hajlandósága, hogy gyermeke részt vegyen a vizsgálatban
  • Legalább 6 hónapja diagnosztizálták az FMF-et
  • Támadásmentes időszakban
  • Legyen internet hozzáférése
  • Tudjon számítógépet, táblagépet vagy okostelefont használni
  • Hozzáférhet egy technológiai eszközhöz kamerával, mikrofonnal és hangszóró kimenettel
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen mozgásszervi betegsége vagy ortopédiai, neurológiai, pszichológiai betegsége, amely akadályozhatja a testmozgásban való részvételt
  • Akut fájdalom bármilyen okból
  • Az amiloidózis kialakulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szinkron telerehabilitációs csoport
A szinkron telerehabilitációs csoport szinkron felügyelt online edzésprogramot fog alkalmazni gyógytornász felügyelete mellett
Viselkedési: Szinkron edzésprogram
A szinkron gyakorlatcsoport online, szinkron felügyelettel, gyógytornász felügyelete mellett zajlik. Az edzésprogramot 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül hajtják végre. Az edzésprogramban 3 sorozat, 1 sorozatban 8 ismétlés 10-12-15-20-25 ismétlésig halad a tolerancia szerint. A sorozatok között 1-2 perc szünet lesz.
Kísérleti: Aszinkron telerehabilitációs csoport
Az aszinkron telerehabilitációs csoport aszinkron videó alapú edzésprogramot fog alkalmazni.
Viselkedési: Aszinkron gyakorlatcsoport
Az Aszinkron Gyakorlócsoport videó alapú strukturált gyakorlati programmal kerül lebonyolításra. Az aszinkron videó alapú csoport számára a Youtube-on egy zárt csatorna jön létre, amelyhez csak a betegek férhetnek hozzá, és a gyakorlatok aszinkron módon kerülnek fel a rendszerbe. Az aszinkron gyakorlatcsoportban az egyes gyakorlatok végrehajtásának módját a gyógytornász részletesen bemutatja a videótartalomban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig"
A páciens fáradtságának értékelése során a betegeket arra kérik, hogy jelöljenek egy 100 mm-es vízszintes vonalat. A VAS szerint ezen a vonalon a 0 mm-es pont nem fáradtságot, míg a 100 mm-es pont nagyon súlyos fáradtságot jelez.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig"
Hat perces séta teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Ez egy teszt, amelyet gyakran használnak a funkcionális kapacitás értékelésére. Rögzítésre kerül az a távolság, amelyet a betegek egy 30 méteres folyosón, sík felületen 6 percig gyalogolnak.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Ez egy 18 kérdésből álló mérési módszer, amelyet a gyermek betegek fáradtságának értékelésére fejlesztettek ki.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Ez egy 9 kérdésből álló eszköz, amely értékeli a fáradtság súlyosságát.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
30 másodperces ülve állva teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az egyik teszt, amelyet az egyének funkcionális kapacitásának tesztelésére használnak, a 30 másodperces ülve-állva teszt. A vizsgálat során a betegeket arra kérik, hogy üljenek vállukon keresztbe tett kézzel, lábukkal érintsék a talajt, és ebben a helyzetben végezzenek egy teljes ülést-állást. A harminc másodpercen belüli helyes felállások száma kerül rögzítésre teszteredményként.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
10 lépéses hegymászás teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A betegek funkcionális kapacitásának értékelése érdekében megkérik őket, hogy gyorsan másszanak fel és le 10 lépcsőn, és a teszt pontszámát másodpercekben rögzítik.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Félguggolás teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az egyéneknek félig guggolásban kell tartaniuk a kemény felületen, vállszélességben, vállra tett kézzel, cipő nélkül, hogy felmérjék funkcionális kapacitásukat. A guggolás időtartama másodpercben kerül rögzítésre.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Pacer Run teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Egy 20 méteres folyosón két kúp között kell futniuk, figyelve a hangrögzítő hangjelzéseire. A teszt lassú futási sebességgel indul, és a sebesség percenként fokozatosan növekszik. Ha az egyének nem érik el a kúpvonalat első alkalommal, amikor a sípolás megszólal, a rendszer megkéri őket, hogy az ellenkező irányba fussanak. A teszt végén a megtett körök teljes száma lesz a pontszám, beleértve a meg nem teljesített köröket is.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Egylábú állás teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az alanyok egyensúlyának felmérése érdekében arra kérik őket, hogy álljanak egy lábon, keresztbe tett kézzel a mellkasukon, és a térdízületet 90 fokban behajlítsák. Ez megismétlődik a jobb és a bal végtagon is. A teszt eredménye másodpercben kerül rögzítésre.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Funkcionális előrenyúlási teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az egyéneket arra kérik, hogy forduljanak oldalra a falhoz, hajlítsák be a karjukat 90 fokkal a vállhoz képest, és ököllel nyúljanak. A harmadik metacarpophalangealis ízület lesz megjelölve kiindulási pontként, és az egyéneket arra kérik, hogy nyúljanak előre, amennyire csak lehetséges anélkül, hogy tegyenek egy lépést vagy hajlítsanak térdüket. A harmadik metacarpophalangealis ízületi beállítás ismét az utolsó elért pontnál lesz megjelölve. A két megjelölt pont közötti távolságot centiméterben rögzítjük.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
K- Force-Kinvent mérő- és értékelőkészlet
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az egyensúlyi készségeket olyan testhelyzetek során tesztelik, mint a guggolás K-Force lemezeken, egylábú és kétlábú testtartás nyitott és csukott szemmel.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Digitsole Pro intelligens talpbetét rendszer
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az egyének járási paramétereit a Digitsole Smart Insole rendszerrel értékeljük. A Digitsole Pro® intelligens talpbetét egy érvényes és megbízható mérőeszköz, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy értékelje az egyén járási paramétereit azáltal, hogy behelyezi a résztvevő által viselt cipőbe. Az egyéneket arra kérik, hogy intelligens talpbetétben, érzékelőkkel a cipőjükben járjanak. Az egyének tér-időbeli és kinematikai járásparamétereit a Digitsole Pro rendszerrel értékeljük.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
FitnessGram teszt akkumulátor – Felülésteszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A FitnessGram tesztakkumulátor egy érvényes és megbízható mérési módszer. Összetevői a funkcionális kapacitás, a rugalmasság, az izomerő, a testösszetétel és az izomállóképesség. A FitnessGram tesztakkumulátor tartalmazni fogja a Felüléstesztet, a Push-up tesztet, a Sit-and-Reach tesztet, a Csomagemelés tesztet és a Pacer tesztet. A felülési teszt úgy kezdődik, hogy a páciens hanyatt fekszik, a térdeket körülbelül 140 fokban behajlítják, a térdeket pedig kissé elválasztják egymástól. A pácienst arra kérik, hogy végezzen felülést a hangrögzítő parancsai szerint, miközben a karjait a test mellett nyújtják, a lapockák kissé felemelve a talajtól. A felülések száma rögzítésre kerül.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
FitnessGram teszt akkumulátor – A push-up teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A fekvőtámasz teszt során az egyéneket arra kérik, hogy az eszköztől kapott parancsoknak megfelelően könyökhajlítás és -nyújtás segítségével végezzenek fekvőtámaszt hason fekvő helyzetben. A helyesen végzett fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül. A push-up teszt a felső végtag izomzatának állóképességéről ad információt.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
FitnessGram tesztakkumulátor – Sit-Reach teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Sit-Reach teszt: Egy 50 cm hosszú és 45 cm széles tányért helyezünk egy 35 cm hosszú, 45 cm széles és 32 cm magas dobozra. A teszt során az egyének a kezükkel előrenyúlnak, amennyire csak tudnak, az egyik térdét nyújtva, a másik térdét pedig hajlítva a tesztdoboz előtt. Az értékelés megismétlődik a másik oldalon. A teszt végén az egyén által elért távolságot cm-ben rögzítjük
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
FitnessGram teszt akkumulátor – A csomagtartó emelési tesztje
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A törzsemelési tesztet a törzsfeszítő izom állóképességének értékelésére végzik el. A teszt úgy kezdődik, hogy az egyén kezeit a combok alá helyezik, sima felületre, hason. Az alanyokat arra kérik, hogy fejükkel lassan emeljék felfelé a törzsüket. A teszt végén cm-ben rögzítjük a talaj és az alany álla közötti távolságot.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
FitnessGram Test Battery – testösszetétel
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A testtömegindexet a testösszetétel alapján számítják ki.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Vizuális analóg skála
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 100 mm-es vonalon. A vonalon lévő 0 mm azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 100 mm pedig „nagyon súlyos fájdalmat”.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANamli

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel