Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků synchronní a asynchronní telerehabilitace u pacientů s juvenilní familiární středomořskou horečkou

16. prosince 2024 aktualizováno: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

Srovnání účinků synchronní a asynchronní telerehabilitace na únavu a funkční kapacitu u juvenilních pacientů s familiární středomořskou horečkou

Naše studie bude randomizovaná kontrolovaná. Do studie budou zahrnuti pacienti s familiární středomořskou horečkou ve věku 12-18 let a budou rozděleni do 2 skupin. V první skupině bude aplikován synchronní řízený online cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta a ve druhé skupině bude aplikován asynchronní cvičební program založený na videu. Cvičební program bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu. V cvičebním programu budou 3 série, 8 opakování v 1 sérii a bude se postupovat podle tolerance. Ve cvičebním programu bude synchronní skupina provádět cvičení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím aplikace Zoom, zatímco asynchronní skupina založená na videu bude cvičení nahrávat do systému asynchronně prostřednictvím kanálu na YouTube, ke kterému mají přístup pouze pacienti. Zpětná vazba bude přijata od asynchronní skupiny telefonicky. Náš cvičební program bude organizován s progresí cvičení, jako je dřep, výpad, krok, běh na místě a skákání. Primárním výstupním měřítkem studie je hodnocení únavy (VAS) a funkční kapacity (6-minutový test chůze). Našimi sekundárními výstupními měřítky jsou hodnocení bolesti, rovnováhy, fyzické zdatnosti a chůze. Pro hodnocení únavy: Vizuální analogová stupnice (VAS), vícerozměrná stupnice únavy PedsQL, stupnice závažnosti únavy; Pro posouzení funkční kapacity: 6minutový test chůze, 30sekundový test ze sedu a stoje, 10krokový test lezení, test aebonic fitness Pacer, test v polovičním dřepu; Pro hodnocení rovnováhy: One-Leg Stand Test, Functional Forward Reach Test, Kinvent (K-plate)-K Force vyhodnocovací sada měření, Digitsole Smart Insole System pro hodnocení chůze; Pro posouzení fyzické zdatnosti: Testovací baterie FitnessGram; Pro hodnocení bolesti: bude použit VAS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Telefonní číslo: (0212) 404 03 00

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 12-18 let
  • Ochota rodičů, aby se jejich dítě účastnilo studie
  • Být diagnostikován s FMF nejméně před 6 měsíci
  • Být v období bez útoku
  • Mít přístup k internetu
  • Umět používat počítač, tablet nebo chytrý telefon
  • Mít přístup k technologickému zařízení s výstupem na kameru, mikrofon a reproduktor
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli muskuloskeletální onemocnění nebo ortopedické, neurologické, psychické onemocnění, které může bránit účasti na cvičení
  • Akutní bolest z jakéhokoli důvodu
  • Vývoj amyloidózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina synchronní telerehabilitace
Synchronní telerehabilitační skupina bude aplikována synchronním supervidovaným online cvičebním programem pod dohledem fyzioterapeuta.
Behaviorální: Synchronní cvičební program
Skupina synchronního cvičení bude vedena online se synchronním dohledem pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program bude prováděn po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu. Ve cvičebním programu 3 série, 8 opakování v 1 sérii postoupíme na 10-12-15-20-25 opakování podle tolerance. Mezi sériemi bude 1-2 minuty pauza.
Experimentální: Asynchronní telerehabilitační skupina
Asynchronní telerehabilitační skupině bude aplikován asynchronní cvičební program na bázi videa.
Behaviorální: Asynchronní cvičební skupina
Skupina asynchronních cvičení bude vedena pomocí strukturovaného cvičebního programu založeného na videu. Pro asynchronní skupinu založenou na videu bude na Youtube vytvořen uzavřený kanál, ke kterému budou mít přístup pouze pacienti, a cvičení budou nahrána do systému asynchronně. V asynchronní cvičební skupině, jak se jednotlivé cviky provádí, podrobně ukáže fyzioterapeut v obsahu videa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Při hodnocení únavy pacienta budou pacienti požádáni, aby označili vodorovnou čáru 100 mm. Podle VAS bod 0 mm na této čáře znamená žádnou únavu, zatímco bod 100 mm označuje velmi silnou únavu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Je to test často používaný k hodnocení funkční kapacity. Zaznamená se vzdálenost, kterou pacienti ujdou v 30metrové chodbě na rovném povrchu po dobu 6 minut.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PedsQL Multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Jde o metodu měření skládající se z 18 otázek vyvinutých pro hodnocení únavy u dětských pacientů.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Jedná se o nástroj skládající se z 9 otázek, který hodnotí závažnost únavy.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
30 sekund test ze sedu do stoje
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Jedním z testů, který bude použit k testování funkční kapacity jednotlivců, je 30sekundový test sed-to-stoj. Během testu budou pacienti požádáni, aby seděli s rukama zkříženýma přes ramena a nohama se dotýkali země a aby v této poloze udělali úplný sed-stoj. Počet správných stojů během třiceti sekund bude zaznamenán jako skóre testu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
10-krokový test lezení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Aby bylo možné vyhodnotit funkční kapacitu pacientů, budou požádáni, aby rychle vylezli nahoru a dolů 10 schodů a skóre testu bude zaznamenáno v sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test polovičního dřepu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Jedinci budou požádáni, aby udržovali pozici v polovičním dřepu na tvrdém povrchu, chodidla na šířku ramen, ruce zkřížené přes ramena, bez bot, aby bylo možné posoudit jejich funkční kapacitu. Doba trvání dřepu bude zaznamenána v sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test běhu Paceru
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Budou požádáni, aby běželi mezi dvěma kužely ve 20metrové chodbě a věnovali pozornost pípáním vycházejícím z hlasového záznamníku. Test začne při pomalé rychlosti a rychlost se bude každou minutu postupně zvyšovat. Pokud jednotlivci nemohou dosáhnout čáry kužele poprvé, když zazní pípnutí, budou požádáni, aby běželi opačným směrem. Na konci testu se jako skóre vezme celkový počet dokončených kol, včetně kol, která nebyla dokončena.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test stoj na jedné noze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Aby bylo možné posoudit rovnováhu subjektů, budou požádáni, aby stáli na jedné noze s rukama zkříženýma na hrudi a kolenním kloubem ohnutým o 90 stupňů. Bude se opakovat pro pravou i levou končetinu. Výsledek testu bude zaznamenán v sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Funkční test dopředného dosahu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Jednotlivci budou požádáni, aby se otočili bokem ke zdi, ohnuli paži o 90 stupňů od ramene a zaťali pěst. Třetí metakarpofalangeální kloub bude označen jako výchozí bod a jednotlivci budou požádáni, aby se natáhli co nejvíce dopředu, aniž by udělali krok nebo ohýbali kolena. Zarovnání třetího metakarpofalangeálního kloubu bude znovu označeno v posledním dosaženém bodě. Vzdálenost mezi dvěma označenými body bude zaznamenána v centimetrech.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
K- Force-Kinvent Sada měření a vyhodnocení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Balanční schopnosti budou testovány při pozicích, jako je pozice v podřepu na K-Force plotnách, pozice na jedné noze a na dvou nohách s otevřenýma a zavřenýma očima.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Systém inteligentních vložek Digitsole Pro
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Parametry chůze jedinců budou hodnoceny systémem Digitsole Smart Insole. Chytrá vložka Digitsole Pro® je platný a spolehlivý měřicí nástroj, který umožňuje jednotlivci vyhodnotit parametry chůze jednotlivce umístěním do boty, kterou účastník nosí. Jednotlivci budou požádáni, aby chodili s chytrými vložkami se senzory uvnitř bot. Časoprostorové a kinematické parametry chůze jedinců budou hodnoceny systémem Digitsole Pro.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
FitnessGram Test Baterie – test vsedě
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Testovací baterie FitnessGram je platná a spolehlivá metoda měření. Mezi jeho složky patří funkční kapacita, flexibilita, svalová síla, složení těla a svalová vytrvalost. Testovací baterie FitnessGram bude zahrnovat test v sedu, test push-up, test vsedě a dosahu, test zdvihu trupu a test Pacer. Test vsedě začne s pacientem v poloze na zádech s koleny ohnutými přibližně o 140 stupňů a mírně od sebe. Pacient bude požádán, aby provedl sedy lehy v souladu s příkazy z hlasového záznamníku, zatímco paže jsou natažené vedle těla, s lopatkami mírně zvednutými od země. Počet sedů-lehů bude zaznamenán.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
FitnessGram Test Battery – Push-up test
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test push-up, jednotlivci budou vyzváni, aby dělali kliky v souladu s příkazy z přístroje pomocí flexe a extenze v lokti v poloze na břiše. Bude zaznamenán počet správně provedených kliků. Push-up test poskytuje informace o vytrvalosti svalů horních končetin.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
FitnessGram Test Battery - Test Sit-Reach
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test Sit-Reach: Talíř o délce 50 cm a šířce 45 cm se položí na krabici o délce 35 cm, šířce 45 cm a výšce 32 cm. Během testu se jednotlivci natáhnou rukama dopředu tak daleko, jak jen mohou, s jedním kolenem v extenzi a druhým ve flexi před testovacím boxem. Vyhodnocení se bude opakovat pro druhou stranu. Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou jedinec dosáhne v cm
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
FitnessGram Test Battery - Test zdvihu kufru
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Bude proveden test zdvihu trupu, aby se vyhodnotila vytrvalost svalů extenzoru trupu. Test začne s rukama položeným pod stehny v poloze na břiše na rovném povrchu. Subjekty budou požádány, aby pomalu zvedly trup hlavou nahoru. Na konci testu se zaznamená vzdálenost mezi zemí a bradou subjektů v cm.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
FitnessGram Test Battery – složení těla
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Body mass index bude vypočítán pro tělesné složení.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Pacienti budou požádáni, aby označili úroveň své bolesti na 100 mm linii. 0 mm na čáře představuje "žádnou bolest" a 100 mm představuje "velmi silnou bolest."
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANamli

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synchronní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit