Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów telerehabilitacji synchronicznej i asynchronicznej u pacjentów z młodzieńczą rodzinną gorączką śródziemnomorską

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

Porównanie wpływu telerehabilitacji synchronicznej i asynchronicznej na zmęczenie i wydolność funkcjonalną u młodych pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską

Nasze badanie będzie kontrolowane losowo. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 12 do 18 lat z rodzinną gorączką śródziemnomorską i podzieleni na 2 grupy. W przypadku pierwszej grupy zostanie zastosowany synchroniczny program ćwiczeń online pod nadzorem fizjoterapeuty, natomiast drugiej grupie zostanie zastosowany asynchroniczny program ćwiczeń oparty na wideo. Program ćwiczeń będzie realizowany przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu. Program ćwiczeń będzie składał się z 3 serii, 8 powtórzeń w 1 serii i będzie kontynuowany zgodnie z tolerancją. W programie ćwiczeń grupa synchroniczna będzie wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem aplikacji Zoom, natomiast grupa asynchroniczna oparta na wideo będzie przesyłać ćwiczenia do systemu asynchronicznie za pośrednictwem kanału na YouTube, do którego dostęp mają wyłącznie pacjenci. Informacje zwrotne od grupy asynchronicznej otrzymamy telefonicznie. Nasz program ćwiczeń będzie zorganizowany z progresją ćwiczeń, takich jak przysiady, wypady, stepowanie, bieganie w miejscu i skakanie. Podstawowymi miarami wyniku badania jest ocena zmęczenia (VAS) i wydolności funkcjonalnej (6-minutowy test marszu). Naszymi drugorzędnymi miarami wyniku jest ocena bólu, równowagi, sprawności fizycznej i chodu. Do oceny zmęczenia: Wizualna Skala Analogowa (VAS), Wielowymiarowa Skala Zmęczenia PedsQL, Skala Nasilenia Zmęczenia; Do oceny wydolności funkcjonalnej: 6-minutowy test marszu, 30-sekundowy test siedzenia i stania, 10-stopniowy test wspinaczki, test wydolności mięśniowej Pacer, test półprzysiadu; Do oceny równowagi: Test stania na jednej nodze, Test funkcjonalnego wysięgu do przodu, Zestaw do pomiaru siły Kinvent (płytka K)-K, System wkładek Digitsole Smart Insole do oceny chodu; Do oceny sprawności fizycznej: bateria testowa FitnessGram; Do oceny bólu wykorzystany zostanie VAS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Numer telefonu: (0212) 404 03 00

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 12-18 lat
  • Gotowość rodziców do udziału dziecka w badaniu
  • Zdiagnozowano FMF co najmniej 6 miesięcy temu
  • Będąc w okresie wolnym od ataków
  • Posiadaj dostęp do Internetu
  • Umiejętność korzystania z komputera, tabletu lub smartfona
  • Masz dostęp do urządzenia technologicznego z kamerą, mikrofonem i wyjściem głośnikowym
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby ortopedycznej, neurologicznej lub psychicznej, która może uniemożliwiać uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Ostry ból z dowolnej przyczyny
  • Rozwój amyloidozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: synchroniczna grupa telerehabilitacyjna
W grupie telerehabilitacyjnej synchronicznej zastosowany zostanie synchroniczny program ćwiczeń online pod okiem fizjoterapeuty
Behawioralne: Synchroniczny program ćwiczeń
Synchroniczna grupa ćwiczeń będzie prowadzona online pod nadzorem synchronicznym pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń będzie realizowany przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu. W programie ćwiczeń 3 serie, 8 powtórzeń w 1 serii, będą zwiększane do 10-12-15-20-25 powtórzeń zgodnie z tolerancją. Pomiędzy seriami będzie 1-2 minutowa przerwa.
Eksperymentalny: Asynchroniczna grupa telerehabilitacyjna
W grupie telerehabilitacyjnej asynchronicznej zastosowany zostanie asynchroniczny program ćwiczeń oparty na wideo.
Behawioralne: Asynchroniczna grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń asynchronicznych będzie prowadzona z wykorzystaniem ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na wideo. Dla asynchronicznej grupy opartej na wideo zostanie utworzony zamknięty kanał na Youtube, do którego dostęp będą mieli tylko pacjenci, a ćwiczenia będą przesyłane do systemu asynchronicznie. W grupie ćwiczeń asynchronicznych sposób wykonania każdego ćwiczenia zostanie szczegółowo pokazany przez fizjoterapeutę w materiale wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa Visual
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
Podczas oceny zmęczenia pacjenta pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomej linii o długości 100 mm. Według VAS punkt 0 mm na tej linii oznacza brak zmęczenia, natomiast punkt 100 mm wskazuje na bardzo poważne zmęczenie.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
Test sześciominutowego chodzenia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to test często używany do oceny wydolności funkcjonalnej. Rejestrowany będzie dystans, jaki pacjent przejdzie 30-metrowym korytarzem po płaskiej powierzchni przez 6 minut.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQL
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to metoda pomiarowa składająca się z 18 pytań opracowana w celu oceny zmęczenia u pacjentów pediatrycznych.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to narzędzie składające się z 9 pytań oceniających nasilenie zmęczenia.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jednym z testów, który zostanie wykorzystany do sprawdzenia sprawności funkcjonalnej poszczególnych osób, będzie 30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą. Podczas badania pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie z rękami skrzyżowanymi na ramionach i stopami dotykającymi podłoża oraz o wykonanie w tej pozycji pełnego siadu i stania. Do wyniku testu zostanie zapisana liczba prawidłowych wstawań w ciągu trzydziestu sekund.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test wspinaczkowy w 10 krokach
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Aby ocenić zdolność funkcjonalną pacjentów, zostaną oni poproszeni o szybkie wejście i zejście po 10 schodach, a wynik testu zostanie zapisany w ciągu kilku sekund.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test półprzysiadu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji półprzysiadu na twardej powierzchni, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i rękami skrzyżowanymi na ramionach, bez butów, w celu oceny ich zdolności funkcjonalnych. Czas trwania przysiadu będzie rejestrowany w sekundach.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test biegu tempowego
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zostaną poproszeni o przebiegnięcie pomiędzy dwoma pachołkami w 20-metrowym korytarzu, zwracając uwagę na dźwięki wydobywające się z dyktafonu. Test rozpocznie się przy niskiej prędkości obrotowej, a prędkość będzie stopniowo zwiększana co minutę. Jeśli dana osoba nie będzie w stanie dotrzeć do linii stożka za pierwszym razem, gdy rozlegnie się sygnał dźwiękowy, zostanie poproszony o bieg w przeciwnym kierunku. Na koniec testu za punktację zostanie uznana łączna liczba ukończonych okrążeń, łącznie z okrążeniami, które nie zostały ukończone.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
W celu oceny równowagi badani zostaną poproszeni o stanie na jednej nodze z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i stawem kolanowym zgiętym pod kątem 90 stopni. Będzie powtarzany zarówno dla prawej, jak i lewej kończyny. Wynik testu zostanie zarejestrowany w ciągu kilku sekund.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test funkcjonalny zasięgu do przodu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Osoby zostaną poproszone o odwrócenie się bokiem do ściany, zgięcie ręki pod kątem 90 stopni od barku i zaciśnięcie pięści. Trzeci staw śródręczno-paliczkowy zostanie oznaczony jako punkt wyjścia, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyciągnięcie ręki jak najdalej do przodu, bez robienia kroku lub zginania kolan. Trzecie ustawienie stawu śródręczno-paliczkowego zostanie zaznaczone ponownie w ostatnim osiągniętym punkcie. Odległość pomiędzy dwoma zaznaczonymi punktami zostanie zarejestrowana w centymetrach.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zestaw do pomiaru i oceny K- Force-Kinvent
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Umiejętności utrzymywania równowagi będą sprawdzane w pozycjach takich jak przysiad na talerzach K-Force, pozycjach pojedynczych i podwójnych nóg z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Inteligentny system wkładek Digitsole Pro
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Parametry chodu poszczególnych osób będą oceniane za pomocą systemu Digitsole Smart Insole. Inteligentna wkładka Digitsole Pro® to ważne i niezawodne narzędzie pomiarowe, które umożliwia indywidualną ocenę parametrów chodu danej osoby po umieszczeniu jej w bucie noszonym przez uczestnika. Osoby zostaną poproszone o chodzenie w inteligentnych wkładkach z czujnikami wewnątrz butów. Przestrzenno-czasowe i kinematyczne parametry chodu poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą systemu Digitsole Pro.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Bateria testowa FitnessGram – test przysiadów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Bateria testowa FitnessGram to ważna i niezawodna metoda pomiaru. Jego elementy obejmują zdolność funkcjonalną, elastyczność, siłę mięśni, skład ciała i wytrzymałość mięśni. Zestaw testów FitnessGram będzie obejmował test siadów, test pompek, test siadania i sięgania, test podnoszenia tułowia i test stymulacji. Test brzuszków rozpoczyna się od ułożenia pacjenta na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem około 140 stopni i lekko rozstawionymi. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie przysiadów zgodnie z poleceniami dyktafonu z ramionami wyciągniętymi wzdłuż ciała, z łopatkami lekko uniesionymi nad podłoże. Liczba przysiadów będzie rejestrowana.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Bateria testowa FitnessGram – test pompek
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
W teście pompek osoby zostaną poproszone o wykonanie pompek zgodnie z poleceniami urządzenia za pomocą zgięcia i wyprostu łokcia w pozycji na brzuchu. Liczba pompek wykonanych prawidłowo zostanie zarejestrowana. Test pompek dostarcza informacji o wytrzymałości mięśni kończyn górnych.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Bateria testowa FitnessGram — test siadu i zasięgu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test Sit-Reach: Talerz o długości 50 cm i szerokości 45 cm umieszcza się na pudełku o długości 35 cm, szerokości 45 cm i wysokości 32 cm. Podczas testu osoby będą sięgać rękami do przodu tak daleko, jak to możliwe, z jednym kolanem wyprostowanym, a drugim zgiętym przed stanowiskiem testowym. Ocena zostanie powtórzona dla drugiej strony. Na koniec testu odległość, jaką osiągnie dany zawodnik, zostanie zarejestrowana w cm
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Bateria testowa FitnessGram — test podnośnika bagażnika
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test podnoszenia tułowia zostanie przeprowadzony w celu oceny wytrzymałości mięśni prostowników tułowia. Badanie rozpoczyna się od umieszczenia dłoni osoby pod udami w pozycji podatnej na płaskiej powierzchni. Badani zostaną poproszeni o powolne uniesienie tułowia w górę wraz z głowami. Na koniec testu odległość między podłożem a brodą badanych zostanie zarejestrowana w cm.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
FitnessGram Test Battery – skład ciała
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie składu ciała.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Skala analogowa Visual
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 100 mm. 0 mm na linii oznacza „brak bólu”, a 100 mm oznacza „bardzo silny ból”.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANamli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synchroniczny program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj