이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 가족성 지중해열 환자의 동기식 및 비동기식 원격 재활의 효과 비교

2024년 12월 16일 업데이트: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

동기식 및 비동기식 원격 재활이 청소년 가족성 지중해열 환자의 피로 및 기능적 능력에 미치는 영향 비교

우리의 연구는 무작위로 통제될 것입니다. 12~18세 사이의 가족성 지중해열 환자가 연구에 포함되며 2개 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹에는 물리치료사의 지도 하에 동기식 지도 온라인 운동 프로그램이 적용되고, 두 번째 그룹에는 비동기식 비디오 기반 운동 프로그램이 적용됩니다. 운동 프로그램은 주 2일, 8주 동안 진행됩니다. 운동 프로그램은 1세트에 3세트, 8회 반복으로 진행되며, 허용치에 따라 진행됩니다. 운동 프로그램에서 동기 그룹은 물리치료사의 감독하에 Zoom 애플리케이션을 통해 운동을 수행하고, 비동기 비디오 기반 그룹은 환자만 접근할 수 있는 YouTube 채널을 통해 비동기적으로 운동을 시스템에 업로드합니다. 피드백은 전화를 통해 비동기식 그룹으로부터 수신됩니다. 우리의 운동 프로그램은 스쿼트, 런지, 스테핑, 제자리 달리기, 점핑 등 운동의 진행으로 구성됩니다. 연구의 주요 결과 측정은 피로(VAS) 및 기능적 능력(6분 걷기 테스트)의 평가입니다. 우리의 이차 결과 측정은 통증, 균형, 체력 및 걷기에 대한 평가입니다. 피로 평가: VAS(Visual Analog Scale), PedsQL 다차원 피로 척도, 피로 심각도 척도; 기능적 능력 평가를 위해: 6분 걷기 테스트, 30초 앉았다 일어서기 테스트, 10단계 등반 테스트, 페이서 유산소 체력 테스트, 하프 스쿼트 테스트; 균형 평가를 위해: 한쪽 다리 서기 테스트, 기능적 전방 도달 테스트, Kinvent(K-plate)-K 힘 측정 평가 세트, 보행 평가를 위한 Digitsole Smart Insole System; 체력 평가용: FitnessGram 테스트 배터리; 통증 평가에는 VAS가 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • 연락하다:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • 전화번호: (0212) 404 03 00

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12~18세 사이인 경우
  • 자녀가 연구에 참여하도록 하는 부모의 의지
  • 최소 6개월 전에 FMF 진단을 받은 경우
  • 공격이 없는 기간에 있음
  • 인터넷 접속 가능
  • 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰을 사용할 수 있음
  • 카메라, 마이크, 스피커 출력이 있는 기술 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 의지가 있음

제외 기준:

  • 운동 참여에 지장을 초래할 수 있는 근골격계 질환 또는 정형외과적, 신경학적, 심리적 질환이 있는 자
  • 어떤 이유로든 극심한 통증
  • 아밀로이드증의 발달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기식 원격 재활 그룹
동기식 원격재활 그룹은 물리치료사의 감독하에 동기식 감독 온라인 운동 프로그램을 적용합니다.
행동: 동기식 운동 프로그램
동기식 운동 그룹은 물리치료사의 감독 하에 동기식 감독하에 온라인으로 진행됩니다. 운동 프로그램은 주 2일, 8주 동안 진행됩니다. 운동 프로그램에서는 3세트, 1세트 8회 반복은 허용치에 따라 10-12-15-20-25회 반복으로 진행됩니다. 세트 사이에는 1~2분의 휴식 시간이 있습니다.
실험적: 비동기식 원격 재활 그룹
비동기 원격재활 그룹은 비동기 영상 기반 운동 프로그램을 적용하게 됩니다.
행동: 비동기식 운동 그룹
비동기식 운동그룹은 영상 기반의 체계적인 운동 프로그램으로 진행됩니다. 비동기 영상 기반 그룹의 경우 환자만 접속할 수 있는 비공개 채널이 유튜브에 생성되고, 운동은 비동기적으로 시스템에 업로드됩니다. 비동기식 운동그룹에서는 각 운동이 어떻게 수행되는지 물리치료사가 영상 콘텐츠를 통해 자세히 보여드립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주"
환자 피로 평가에서 환자에게 100mm 수평선에 표시하도록 요청합니다. VAS에 따르면 이 선의 0mm 지점은 피로가 없음을 나타내고 100mm 지점은 매우 심한 피로를 나타냅니다.
등록부터 치료 종료까지 8주"
6분 걷기 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
기능적 능력을 평가하기 위해 자주 사용되는 검사입니다. 환자가 6분 동안 평평한 표면 위의 30m 복도를 걷는 거리를 기록합니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL 다차원 피로 척도
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
소아환자의 피로도를 평가하기 위해 개발된 18개 문항으로 구성된 측정방법이다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
피로 심각도 척도
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
피로 심각도를 평가하는 9개의 질문으로 구성된 도구입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
30초 기립 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
개인의 기능적 능력을 테스트하는 데 사용되는 테스트 중 하나는 30초 앉기 테스트입니다. 검사를 받는 동안 환자는 손을 어깨 위로 교차하고 발이 땅에 닿은 상태로 앉고 이 자세로 완전히 앉았다 일어서는 자세를 취해야 합니다. 30초 이내에 정확하게 일어서는 횟수가 시험 점수로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
10단계 등반 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 10개의 계단을 빠르게 오르락내리락하게 되며 테스트 점수는 초 단위로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
하프 스쿼트 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
개인의 기능적 능력을 평가하기 위해 개인은 딱딱한 표면에서 발을 어깨 너비로 벌리고 손을 어깨 위로 교차시킨 채 신발 없이 반 스쿼트 자세를 유지하도록 요청받을 것입니다. 스쿼트 지속 시간은 초 단위로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
페이서 실행 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
그들은 음성 녹음기에서 나오는 경고음에 주의하면서 20미터 복도에 있는 두 개의 원뿔 사이를 달리도록 요청받을 것입니다. 테스트는 느린 실행 속도로 시작되며 1분마다 속도가 점차 증가합니다. 경고음이 울렸을 때 처음에 원뿔 선에 도달할 수 없는 경우 반대 방향으로 달리라는 메시지가 표시됩니다. 테스트가 끝나면 완료되지 않은 랩을 포함하여 완료된 랩의 총 개수가 점수로 간주됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
단일 다리 스탠드 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
피험자의 균형을 평가하기 위해 피험자는 가슴 위에 손을 얹고 무릎 관절을 90도 구부린 채 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다. 오른쪽과 왼쪽 말단 모두에 대해 반복됩니다. 시험 점수는 초 단위로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
기능적 전방 도달 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
개인은 벽을 향해 옆으로 몸을 돌리고 팔을 어깨에서 90도 구부린 다음 주먹을 쥐라는 요청을 받습니다. 세 번째 중수지절 관절을 시작점으로 표시하고 개인은 한 걸음도 내딛거나 무릎을 굽히지 않고 최대한 앞으로 뻗도록 요청받습니다. 세 번째 중수지절 관절 정렬은 마지막 도달 지점에 다시 표시됩니다. 표시된 두 지점 사이의 거리는 센티미터 단위로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
K-Force-Kinvent 측정 및 평가 세트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
균형 기술은 K-Force 플레이트에서의 스쿼트 자세, 눈을 뜨고 감은 한쪽 다리 및 이중 다리 자세와 같은 자세에서 테스트됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
Digitsole Pro 스마트 깔창 시스템
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
개인의 보행 매개변수는 Digitsole Smart Insole 시스템으로 평가됩니다. Digitsole Pro® 스마트 깔창은 참가자가 착용한 신발 안에 넣어 개인의 보행 매개변수를 평가할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 사람들은 신발 안에 센서가 장착된 스마트 깔창을 착용하고 걷도록 요청받을 것입니다. 개인의 시공간적 및 운동학적 보행 매개변수는 Digitsole Pro 시스템을 사용하여 평가됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리 - 윗몸일으키기 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리는 유효하고 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다. 그 구성 요소에는 기능적 능력, 유연성, 근력, 신체 구성 및 근지구력이 포함됩니다. FitnessGram 테스트 배터리에는 윗몸일으키기 테스트, 팔굽혀펴기 테스트, 앉아서 손 뻗기 테스트, 몸통 들기 테스트 및 페이서 테스트가 포함됩니다. 윗몸일으키기 테스트는 환자가 무릎을 약 140도 구부리고 무릎을 약간 벌린 채 바로 누운 자세로 시작됩니다. 환자는 음성 녹음기의 명령에 따라 팔을 몸 옆으로 뻗고 견갑골을 땅에서 약간 들어 올린 상태에서 윗몸일으키기를 하도록 요청받습니다. 윗몸일으키기 횟수가 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리 - 푸시업 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
팔굽혀펴기 테스트에서는 개인에게 엎드린 자세에서 팔꿈치 굴곡 및 확장을 사용하여 장치의 명령에 따라 팔굽혀펴기를 수행하도록 요청합니다. 올바르게 수행된 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다. 팔굽혀펴기 테스트는 상지 근육의 지구력에 대한 정보를 제공합니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리 - Sit-Reach 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
Sit-Reach 테스트: 길이 50cm, 너비 45cm의 접시를 길이 35cm, 너비 45cm, 높이 32cm의 상자 위에 놓습니다. 테스트 중에 개인은 테스트 상자 앞에서 한쪽 무릎을 펴고 다른 쪽 무릎을 구부린 상태에서 가능한 한 손을 앞으로 뻗습니다. 상대방에 대해서도 평가가 반복됩니다. 테스트가 끝나면 개인이 도달한 거리가 cm로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리 - 트렁크 리프트 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
몸통 들어올리기 테스트는 몸통 신근 근 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다. 테스트는 평평한 표면에 엎드린 자세로 허벅지 아래에 손을 놓고 시작됩니다. 피험자들은 머리로 몸통을 천천히 위쪽으로 들어 올리도록 요청받습니다. 테스트가 끝나면 지면과 피험자의 턱 사이의 거리가 cm 단위로 기록됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
FitnessGram 테스트 배터리 - 신체 구성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
체성분에 따라 체질량지수가 계산됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
시각적 아날로그 스케일
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
환자는 100mm 선에 통증 정도를 표시해야 합니다. 선의 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "매우 심한 통증"을 나타냅니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANamli

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동기식 운동 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다