Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af synkron og asynkron telerehabilitering hos patienter med juvenil familiær middelhavsfeber

16. december 2024 opdateret af: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

Sammenligning af virkningerne af synkron og asynkron telerehabilitering på træthed og funktionel kapacitet hos unge familiære patienter med middelhavsfeber

Vores undersøgelse vil være randomiseret kontrolleret. Familiære middelhavsfeberpatienter mellem 12-18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i 2 grupper. Den første gruppe vil blive påført et synkront superviseret online træningsprogram under supervision af en fysioterapeut, og den anden gruppe vil blive påført et asynkront videobaseret træningsprogram. Træningsprogrammet vil blive gennemført i 8 uger, 2 dage om ugen. Der vil være 3 sæt, 8 gentagelser i 1 sæt i træningsprogrammet og vil blive forløbet efter tolerance. I træningsprogrammet vil synkrongruppen udføre øvelserne under supervision af en fysioterapeut via Zoom-applikationen, mens den asynkrone videobaserede gruppe vil uploade øvelserne til systemet asynkront via en kanal på YouTube, som kun patienter har adgang til. Feedback modtages fra den asynkrone gruppe på telefon. Vores træningsprogram vil blive tilrettelagt med progression af øvelser som squat, lunge, stepping, løb på plads og hop. Undersøgelsens primære resultatmål er evaluering af træthed (VAS) og funktionel kapacitet (6-Minute Walking Test). Vores sekundære resultatmål er evaluering af smerte, balance, fysisk kondition og gang. Til vurdering af træthed: Visual Analog Scale (VAS), PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, Fatigue Severity Scale; Til vurdering af funktionel kapacitet: 6 minutters gangtest, 30 sek Sit-to-Stand test, 10-trins klatretest, Pacer aebonic fitness test, Half Squat Test; Til vurdering af balance: One-Leg Stand Test, Functional Forward Reach Test, Kinvent (K-plate)-K Force måling evalueringssæt, Digitsole Smart Insole System til vurdering af gang; Til vurdering af fysisk form: FitnessGram testbatteri; Til vurdering af smerte: VAS vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Telefonnummer: (0212) 404 03 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 12-18 år
  • Forældrenes vilje til at lade deres barn deltage i undersøgelsen
  • Blev diagnosticeret med FMF for mindst 6 måneder siden
  • At være i en angrebsfri periode
  • Har internetadgang
  • At kunne bruge en computer, tablet eller smartphone
  • Få adgang til en teknologisk enhed med kamera, mikrofon og højttalerudgang
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en muskel- og skeletsygdom eller ortopædisk, neurologisk, psykologisk sygdom, der kan forhindre deltagelse i træning
  • Akut smerte uanset årsag
  • Udvikling af amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: synkron telerehabiliteringsgruppe
Synkron telerehabiliteringsgruppe vil blive anvendt et synkront superviseret online træningsprogram under supervision af en fysioterapeut
Adfærdsmæssigt: Synkront træningsprogram
Synkrontræningsgruppen vil blive gennemført online med synkron supervision under supervision af en fysioterapeut. Træningsprogrammet vil blive udført i 8 uger, 2 dage om ugen. I træningsprogrammet vil 3 sæt, 8 gentagelser i 1 sæt blive videreført til 10-12-15-20-25 gentagelser efter tolerance. Der vil være 1-2 minutters pause mellem sættene.
Eksperimentel: Asynkron telerehabiliteringsgruppe
Asynkron telerehabiliteringsgruppe vil blive anvendt som et asynkront videobaseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Asynkron træningsgruppe
Den asynkrone træningsgruppe vil blive gennemført med et videobaseret struktureret træningsprogram. For den asynkrone videobaserede gruppe oprettes en lukket kanal på Youtube, som kun patienter har adgang til, og øvelserne uploades asynkront til systemet. I den asynkrone træningsgruppe vil fysioterapeuten i detaljer vist hvordan hver enkelt øvelse udføres i videoindholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
I evalueringen af ​​patienttræthed vil patienter blive bedt om at markere på en 100 mm vandret linje. Ifølge VAS indikerer et 0 mm punkt på denne linje ingen træthed, mens et 100 mm punkt indikerer meget alvorlig træthed.
Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Det er en test, der ofte bruges til at evaluere funktionel kapacitet. Den distance, som patienter går i en 30-meters korridor på en flad overflade i 6 minutter, vil blive registreret.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Det er en målemetode bestående af 18 spørgsmål udviklet til at evaluere træthed hos pædiatriske patienter.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Det er et værktøj bestående af 9 spørgsmål, der evaluerer træthedens sværhedsgrad.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
En af de test, der vil blive brugt til at teste individers funktionelle kapacitet, er den 30 sekunder lange sidde-til-stå-test. Under testen vil patienterne blive bedt om at sidde med hænderne krydset over skuldrene og fødderne rørende jorden, og til at sidde-til-stå i denne stilling. Antallet af korrekte stand ups inden for tredive sekunder vil blive registreret som testresultatet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
10-trins klatretest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
For at vurdere patienternes funktionelle kapacitet vil de blive bedt om hurtigt at klatre op og ned ad 10 trapper, og testresultatet vil blive registreret på sekunder.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Halv squat test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Individer vil blive bedt om at opretholde en halv squat position på en hård overflade, fødderne skulderbredde fra hinanden, hænder krydset over skuldrene, uden sko, for at vurdere deres funktionelle kapacitet. Varigheden af ​​squat vil blive registreret i sekunder.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Pacer Run Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
De vil blive bedt om at løbe mellem to kegler i en 20 meter lang korridor og være opmærksom på biplydene fra stemmeoptageren. Testen starter med en langsom hastighed, og hastigheden vil gradvist stige hvert minut. Hvis personer ikke kan nå keglelinjen første gang, når biplyden lyder, vil de blive bedt om at løbe i den modsatte retning. Ved afslutningen af ​​testen vil det samlede antal af gennemførte omgange blive taget som score, inklusive de omgange, der ikke blev gennemført.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Single Ben Stand Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
For at vurdere balancen i forsøgspersonerne vil de blive bedt om at stå på ét ben med hænderne krydset på brystet og knæleddet bøjet i 90 grader. Det vil blive gentaget for både højre og venstre ekstremitet. Testresultatet vil blive registreret på sekunder.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Funktionel Forlæns rækkevidde-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Enkeltpersoner vil blive bedt om at vende sig sidelæns til væggen, bøje deres arm 90 grader fra skulderen og lave en knytnæve. Det tredje metacarpophalangeale led vil blive markeret som udgangspunkt, og individer vil blive bedt om at række frem så meget som muligt uden at tage et skridt eller bøje knæene. Den tredje metacarpophalangeale ledjustering vil blive markeret igen ved det sidste nåede punkt. Afstanden mellem de to markerede punkter vil blive registreret i centimeter.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
K- Force-Kinvent måle- og evalueringssæt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Balancefærdigheder vil blive testet under stillinger såsom squat-stilling på K-Force-plader, enkeltbens- og dobbeltbensstillinger med åbne og lukkede øjne.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Digitsole Pro Smart Insole System
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Individers gangparametre vil blive evalueret med Digitsole Smart Insole-systemet. Digitsole Pro® smart indersål er et gyldigt og pålideligt måleværktøj, der gør det muligt for individet at evaluere den enkeltes gangparametre ved at blive placeret inde i den sko, som deltageren bærer. Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå iført smarte indlægssåler med sensorer inde i deres sko. Individers spatio-temporale og kinematiske gangparametre vil blive evalueret med Digitsole Pro-systemet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram Test Batteri- Sit-up test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram testbatteriet er en gyldig og pålidelig målemetode. Dens komponenter omfatter funktionel kapacitet, fleksibilitet, muskelstyrke, kropssammensætning og muskulær udholdenhed. FitnessGram-testbatteriet vil omfatte Sit-up-testen, Push-up-testen, Sit-and-reach-testen, Trunk Lift-testen og Pacer-testen. Sit-up-testen begynder med patienten i liggende stilling med knæene bøjet ca. 140 grader og knæene lidt fra hinanden. Patienten vil blive bedt om at lave sit-ups i overensstemmelse med kommandoerne fra stemmeoptageren, mens armene er strakt ud til kroppen, med skulderbladene let løftet fra jorden. Antallet af sit-ups vil blive registreret.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram Test Batteri-Push-up testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Push-up-testen vil personer blive bedt om at lave push-ups i overensstemmelse med kommandoerne fra enheden ved hjælp af albuefleksion og ekstension, mens de er i liggende stilling. Antallet af push-ups udført korrekt vil blive registreret. Push-up-testen giver information om udholdenheden af ​​de øvre ekstremitetsmuskler.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram Test Batteri - Sit-Reach testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Sit-Reach-testen: En tallerken med en længde på 50 cm og en bredde på 45 cm placeres på en kasse med en længde på 35 cm, en bredde på 45 cm og en højde på 32 cm. Under testen vil individer række frem med hænderne så langt de kan, med det ene knæ i ekstension og det andet knæ i fleksion foran testboksen. Evalueringen vil blive gentaget for den anden side. Ved afslutningen af ​​testen registreres den afstand, personen når, i cm
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram Test Battery - Trunk lift testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Trunk lift test vil blive udført for at evaluere trunk extensor muskel udholdenhed. Testen vil begynde med den enkeltes hænder placeret under lårene i liggende stilling på en flad overflade. Forsøgspersonerne vil blive bedt om langsomt at løfte deres krop opad med hovedet. Ved afslutningen af ​​testen vil afstanden mellem jorden og forsøgspersonernes hage blive registreret i cm.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
FitnessGram Test Batteri- kropssammensætning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Body mass index vil blive beregnet for kropssammensætning.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteniveau på en 100 mm linje. 0 mm på linjen repræsenterer "ingen smerte" og 100 mm repræsenterer "meget svær smerte."
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANamli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkront træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner