- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759987
Construction et application d'un programme d'intervention comportementale en matière de soins personnels pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, basé sur un modèle d'interaction du comportement de santé du client
30 décembre 2024 mis à jour par: Zhi-fen Feng
Le but de cette étude, qui durera 3 mois, est d'étudier l'effet de l'intervention basée sur le modèle d'interaction du comportement de santé sur la perception de la maladie des patients, niveau d'auto-soins en matière d'insuffisance cardiaque, qualité de vie et satisfaction du service.
Si vous avez des questions ou des difficultés, vous pouvez vous retirer de cette étude à tout moment, ce qui n'affectera pas votre traitement et vos soins ; Le but de cette étude est d'améliorer votre niveau de soins personnels, d'éviter votre réadmission à l'hôpital, de ne pas nuire à votre santé physique et mentale, ni d'affecter négativement la relation du patient avec les soins ; Votre participation à l'étude et les données personnelles contenues dans l'étude sont confidentielles, et tout rapport public sur les résultats de cette étude ne divulguera pas votre identité personnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Henan
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Kaifeng, Henan, Chine, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec CHF selon la classification fonctionnelle II-III de la New York Heart Association (NYHA).
- Âge ≥ 18 ans, état stable, conscience claire, capacités normales de langage et d'expression écrite, aucune barrière de communication, capable de comprendre et de remplir avec précision les questionnaires.
- Consentement éclairé et participation volontaire.
Critères d'exclusion :
- -Patients présentant des complications telles qu'une insuffisance rénale ou hépatique, des antécédents de troubles mentaux, ou souffrant actuellement de troubles mentaux, ou gravement malades.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu le programme d'intervention comportementale d'autosoins basé sur le modèle d'interaction du comportement de santé.
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Le groupe d'intervention a reçu le programme d'intervention comportementale d'autosoins basé sur le modèle d'interaction du comportement de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Version chinoise de l'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (SCHFI)
Délai: Base de référence, un mois et trois mois
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Base de référence, un mois et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bref questionnaire de perception de la maladie (BIPQ)
Délai: Base de référence, un mois et trois mois
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Base de référence, un mois et trois mois
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Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque Questionnaire sur la qualité de vie (MLHFQ)
Délai: Base de référence, un mois et trois mois
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Base de référence, un mois et trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réadmission imprévue
Délai: un mois et trois mois
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un mois et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSOM2023-441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .