- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06759987
Constructie en toepassing van een zelfzorggedragsinterventieprogramma voor patiënten met chronisch hartfalen, gebaseerd op een interactiemodel van gezondheidsgedrag van cliënten
30 december 2024 bijgewerkt door: Zhi-fen Feng
Het doel van deze studie, die drie maanden zal duren, is om het effect van de interventie te onderzoeken op basis van het interactiemodel van gezondheidsgedrag op de ziekteperceptie van patiënten, het zelfzorgniveau voor hartfalen, de kwaliteit van leven en de tevredenheid over de dienstverlening.
Als u vragen of moeilijkheden heeft, kunt u zich op elk moment terugtrekken uit dit onderzoek, wat geen invloed heeft op uw behandeling en zorg; Het doel van dit onderzoek is om uw niveau van zelfzorg te verbeteren, uw heropname in het ziekenhuis te voorkomen en uw lichamelijke en geestelijke gezondheid niet te schaden, noch de relatie van de patiënt met de zorg negatief te beïnvloeden; Uw deelname aan het onderzoek en de persoonlijke gegevens in het onderzoek zijn vertrouwelijk, en elk openbaar rapport over de resultaten van dit onderzoek zal uw persoonlijke identiteit niet onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose CHF volgens de functionele classificatie II-III van de New York Heart Association (NYHA).
- Leeftijd ≥ 18 jaar, stabiele toestand, helder bewustzijn, normaal taal- en schrijfvermogen, geen communicatiebarrières, in staat vragenlijsten te begrijpen en nauwkeurig in te vullen.
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënten met complicaties zoals nier- of leverinsufficiëntie, een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, of die momenteel psychische stoornissen ervaren, of ernstig ziek zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep kreeg routinematige zorg.
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep ontving het zelfzorggedragsinterventieprogramma gebaseerd op het interactiemodel van gezondheidsgedrag.
|
De interventiegroep ontving het zelfzorggedragsinterventieprogramma gebaseerd op het interactiemodel van gezondheidsgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chinese versie van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
|
Basislijn, één maand en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (BIPQ)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
|
Basislijn, één maand en drie maanden
|
|
Minnesota Leven met hartfalen Vragenlijst over kwaliteit van leven (MLHFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
|
Basislijn, één maand en drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongeplande overname
Tijdsspanne: één maand en drie maanden
|
één maand en drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSOM2023-441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .