Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie en toepassing van een zelfzorggedragsinterventieprogramma voor patiënten met chronisch hartfalen, gebaseerd op een interactiemodel van gezondheidsgedrag van cliënten

30 december 2024 bijgewerkt door: Zhi-fen Feng
Het doel van deze studie, die drie maanden zal duren, is om het effect van de interventie te onderzoeken op basis van het interactiemodel van gezondheidsgedrag op de ziekteperceptie van patiënten, het zelfzorgniveau voor hartfalen, de kwaliteit van leven en de tevredenheid over de dienstverlening. Als u vragen of moeilijkheden heeft, kunt u zich op elk moment terugtrekken uit dit onderzoek, wat geen invloed heeft op uw behandeling en zorg; Het doel van dit onderzoek is om uw niveau van zelfzorg te verbeteren, uw heropname in het ziekenhuis te voorkomen en uw lichamelijke en geestelijke gezondheid niet te schaden, noch de relatie van de patiënt met de zorg negatief te beïnvloeden; Uw deelname aan het onderzoek en de persoonlijke gegevens in het onderzoek zijn vertrouwelijk, en elk openbaar rapport over de resultaten van dit onderzoek zal uw persoonlijke identiteit niet onthullen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose CHF volgens de functionele classificatie II-III van de New York Heart Association (NYHA).
  • Leeftijd ≥ 18 jaar, stabiele toestand, helder bewustzijn, normaal taal- en schrijfvermogen, geen communicatiebarrières, in staat vragenlijsten te begrijpen en nauwkeurig in te vullen.
  • Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • -Patiënten met complicaties zoals nier- of leverinsufficiëntie, een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, of die momenteel psychische stoornissen ervaren, of ernstig ziek zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep kreeg routinematige zorg.
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep ontving het zelfzorggedragsinterventieprogramma gebaseerd op het interactiemodel van gezondheidsgedrag.
De interventiegroep ontving het zelfzorggedragsinterventieprogramma gebaseerd op het interactiemodel van gezondheidsgedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chinese versie van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
Basislijn, één maand en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (BIPQ)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
Basislijn, één maand en drie maanden
Minnesota Leven met hartfalen Vragenlijst over kwaliteit van leven (MLHFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, één maand en drie maanden
Basislijn, één maand en drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongeplande overname
Tijdsspanne: één maand en drie maanden
één maand en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUSOM2023-441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren