- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759987
Построение и применение схемы вмешательства по самообслуживанию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на основе модели взаимодействия поведения клиента со здоровьем
30 декабря 2024 г. обновлено: Zhi-fen Feng
Целью этого исследования, которое продлится 3 месяца, является изучение влияния вмешательства, основанного на модели взаимодействия поведения в отношении здоровья, на восприятие пациентами болезни, уровень самопомощи при сердечной недостаточности, качество жизни и удовлетворенность услугами.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или трудности, вы можете отказаться от участия в этом исследовании в любое время, что не повлияет на ваше лечение и уход; Целью этого исследования является повышение вашего уровня ухода за собой, предотвращение вашей повторной госпитализации в больницу, а также не причинение вреда вашему физическому и психическому здоровью и негативное влияние на отношения пациента с уходом; Ваше участие в исследовании и личные данные в исследовании являются конфиденциальными, и любой публичный отчет о результатах этого исследования не будет раскрывать вашу личность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХСН согласно функциональной классификации II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Возраст ≥ 18 лет, стабильное состояние, ясное сознание, нормальная речевая и письменная речь, отсутствие коммуникативных барьеров, способность понимать и точно заполнять анкеты.
- Информированное согласие и добровольное участие.
Критерии исключения:
- -Пациенты с такими осложнениями, как почечная или печеночная недостаточность, психические расстройства в анамнезе, психические расстройства в настоящее время или критически больные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства получила программу вмешательства в поведение по уходу за собой, основанную на интерактивной модели поведения в отношении здоровья.
|
Группа вмешательства получила программу вмешательства в отношении поведения по уходу за собой, основанную на интерактивной модели поведения в отношении здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Китайская версия Индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI)
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
|
Опросник качества жизни людей, живущих с сердечной недостаточностью в Миннесоте (MLHFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
Базовый уровень, один месяц и три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внеплановая реадмиссия
Временное ограничение: один месяц и три месяца
|
один месяц и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSOM2023-441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .