- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06759987
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek öngondoskodási magatartási beavatkozási rendszerének felépítése és alkalmazása az ügyfelek egészségmagatartásának interakciós modellje alapján
2024. december 30. frissítette: Zhi-fen Feng
A 3 hónapig tartó tanulmány célja az egészségmagatartás interakciós modelljén alapuló beavatkozás hatásának vizsgálata a betegek betegségérzékelésére, szívelégtelenségben szenvedő önellátási szintjére, életminőségére és szolgáltatással való elégedettségére.
Ha bármilyen kérdése vagy nehézsége van, bármikor kiléphet ebből a vizsgálatból, ami nem befolyásolja kezelését és gondozását; Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az önellátás szintjét, megakadályozza a kórházba való visszakerülést, és ne károsítsa testi és lelki egészségét, és ne befolyásolja negatívan a beteg ellátáshoz való viszonyát; A vizsgálatban való részvétele és a vizsgálatban szereplő személyes adatok bizalmasak, és a jelen vizsgálat eredményeiről szóló nyilvános jelentés nem fedi fel az Ön személyazonosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kína, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A New York Heart Association (NYHA) II-III funkcionális besorolása szerint CHF-ben diagnosztizált betegek.
- Életkor ≥ 18 év, stabil állapot, tiszta tudat, normál nyelvi és írásbeli kifejezőkészség, kommunikációs akadályok nélkül, képes megérteni és pontosan kitölteni a kérdőíveket.
- Tájékozott beleegyezés és önkéntes részvétel.
Kizárási kritériumok:
- - Olyan szövődményekben szenvedő betegek, mint például vese- vagy májelégtelenség, mentális zavarok anamnézisében, vagy jelenleg mentális zavarban szenvednek, vagy súlyosan betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült.
|
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport megkapta az egészségmagatartás interakciós modelljén alapuló öngondoskodási magatartási intervenciós programot.
|
Az intervenciós csoport megkapta az egészségmagatartás interakciós modelljén alapuló öngondoskodási magatartási intervenciós programot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívelégtelenség öngondoskodási indexének (SCHFI) kínai változata
Időkeret: Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ)
Időkeret: Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Life Quality of Life Questionnaire (MLHFQ)
Időkeret: Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
Alapállapot, egy hónap és három hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem tervezett visszafogadás
Időkeret: egy hónap és három hónap
|
egy hónap és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUSOM2023-441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .