- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759987
Konstruktion och tillämpning av ett självvårdsbeteendeinterventionssystem för patienter med kronisk hjärtsvikt baserat på interaktionsmodell för klientens hälsobeteende
30 december 2024 uppdaterad av: Zhi-fen Feng
Syftet med denna studie, som kommer att pågå i 3 månader, är att undersöka effekten av interventionen utifrån interaktionsmodellen för hälsobeteende på patienternas sjukdomsuppfattning, hjärtsvikts egenvårdsnivå, livskvalitet och servicetillfredsställelse.
Om du har några frågor eller svårigheter kan du när som helst avbryta denna studie, vilket inte kommer att påverka din behandling och vård; Syftet med denna studie är att förbättra din egenvårdsnivå, förhindra din återinläggning på sjukhuset och inte skada din fysiska och psykiska hälsa och inte heller påverka patientens relation till vården negativt; Ditt deltagande i studien och personuppgifterna i studien är konfidentiella, och alla offentliga rapporter om resultaten av denna studie kommer inte att avslöja din personliga identitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med CHF enligt New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering II-III.
- Ålder ≥ 18 år, stabilt tillstånd, tydligt medvetande, normal språk- och skriftförmåga, inga kommunikationshinder, kan förstå och fylla i frågeformulär korrekt.
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Uteslutningskriterier:
- -Patienter med komplikationer såsom njur- eller leverinsufficiens, en historia av psykiska störningar, eller som för närvarande upplever psykiska störningar eller kritiskt sjuka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinvård.
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick ett interventionsprogram för egenvårdsbeteende baserat på interaktionsmodellen för hälsobeteende.
|
Interventionsgruppen fick ett egenvårdsbeteendeinterventionsprogram baserat på interaktionsmodellen för hälsobeteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kinesisk version av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsram: Baslinje, en månad och tre månader
|
Baslinje, en månad och tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsram: Baslinje, en månad och tre månader
|
Baslinje, en månad och tre månader
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life Questionnaire (MLHFQ)
Tidsram: Baslinje, en månad och tre månader
|
Baslinje, en månad och tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oplanerad återintagning
Tidsram: en månad och tre månader
|
en månad och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUSOM2023-441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .