Konstrukce a aplikace intervenčního schématu sebeobslužného chování u pacientů s chronickým srdečním selháním na základě interakčního modelu zdravotního chování klienta
30. prosince 2024 aktualizováno: Zhi-fen Feng
Účelem této studie, která potrvá 3 měsíce, je prozkoumat vliv intervence na základě interakčního modelu zdravotního chování na vnímání onemocnění pacienty, úroveň sebepéče se srdečním selháním, kvalitu života a spokojenost se službami.
Máte-li jakékoli dotazy nebo potíže, můžete z této studie kdykoli odstoupit, což neovlivní vaši léčbu a péči; Účelem této studie je zlepšit vaši úroveň sebepéče, zabránit opětovnému přijetí do nemocnice a nepoškodit vaše fyzické a duševní zdraví ani negativně ovlivnit vztah pacienta k péči; Vaše účast ve studii a osobní údaje ve studii jsou důvěrné a jakákoli veřejná zpráva o výsledcích této studie neprozradí vaši osobní identitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou CHF podle funkční klasifikace II-III New York Heart Association (NYHA).
- Věk ≥ 18 let, stabilní stav, čisté vědomí, normální jazykové a písemné vyjadřovací schopnosti, bez komunikačních bariér, schopen porozumět a přesně vyplnit dotazníky.
- Informovaný souhlas a dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- -Pacienti s komplikacemi, jako je renální nebo jaterní insuficience, s anamnézou duševních poruch, nebo v současné době trpí duševními poruchami, nebo kriticky nemocní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela intervenční program sebeobslužného chování založený na interakčním modelu zdravotního chování.
|
Intervenční skupina obdržela intervenční program sebeobslužného chování založený na interakčním modelu zdravotního chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská verze indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI)
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátký dotazník vnímání nemoci (BIPQ)
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Dotazník kvality života v Minnesotě Život se srdečním selháním (MLHFQ)
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neplánované opětovné přijetí
Časové okno: jeden měsíc a tři měsíce
|
jeden měsíc a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUSOM2023-441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .