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Construcción y aplicación de un esquema de intervención de comportamiento de autocuidado para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica basado en el modelo de interacción del comportamiento de salud del cliente

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Zhi-fen Feng
El propósito de este estudio, que tendrá una duración de 3 meses, es investigar el efecto de la intervención basada en el modelo de interacción del comportamiento de salud sobre la percepción de la enfermedad de los pacientes, el nivel de autocuidado de la insuficiencia cardíaca, la calidad de vida y la satisfacción con el servicio. Si tiene alguna pregunta o dificultad, puede retirarse de este estudio en cualquier momento, lo que no afectará su tratamiento y atención; El propósito de este estudio es mejorar su nivel de autocuidado, prevenir su reingreso al hospital y no perjudicar su salud física y mental, ni afectar negativamente la relación del paciente con los cuidados; Su participación en el estudio y los datos personales del estudio son confidenciales, y cualquier informe público sobre los resultados de este estudio no revelará su identidad personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ICC según la clasificación funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA).
  • Edad ≥ 18 años, condición estable, conciencia clara, habilidades normales de lenguaje y expresión escrita, sin barreras de comunicación, capaz de comprender y completar cuestionarios con precisión.
  • Consentimiento informado y participación voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • -Pacientes con complicaciones como insuficiencia renal o hepática, antecedentes de trastornos mentales, o que actualmente padezcan trastornos mentales, o que estén críticamente enfermos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió atención de rutina.
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió el programa de intervención de conducta de autocuidado basado en el modelo de interacción de conducta de salud.
Conductual: intervención conductual de autocuidado
El grupo de intervención recibió el programa de intervención de conducta de autocuidado basado en el modelo de interacción de conducta de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Versión china del índice de autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI)
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes y tres meses.
Línea de base, un mes y tres meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes y tres meses.
Línea de base, un mes y tres meses.
Cuestionario de calidad de vida de Minnesota que viven con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes y tres meses.
Línea de base, un mes y tres meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Readmisión no planificada
Periodo de tiempo: un mes y tres meses
un mes y tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhi-fen Feng

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUSOM2023-441

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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