- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759987
Konstruksjon og anvendelse av et intervensjonsskjema for egenomsorgsatferd for pasienter med kronisk hjertesvikt basert på interaksjonsmodell for klienthelseatferd
30. desember 2024 oppdatert av: Zhi-fen Feng
Formålet med denne studien, som vil vare i 3 måneder, er å undersøke effekten av intervensjonen basert på interaksjonsmodellen for helseatferd på pasienters sykdomsoppfatning, hjertesvikt egenomsorgsnivå, livskvalitet og tjenestetilfredshet.
Hvis du har spørsmål eller vanskeligheter, kan du når som helst trekke deg fra denne studien, noe som ikke vil påvirke din behandling og omsorg; Hensikten med denne studien er å forbedre ditt nivå av egenomsorg, forhindre reinnleggelse på sykehuset, og ikke skade din fysiske og mentale helse, og heller ikke påvirke pasientens forhold til omsorgen negativt; Din deltakelse i studien og personopplysningene i studien er konfidensielle, og enhver offentlig rapport om resultatene av denne studien vil ikke avsløre din personlige identitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CHF i henhold til New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering av II-III.
- Alder ≥ 18 år, stabil tilstand, klar bevissthet, normale språk- og skriftlige uttrykksevner, ingen kommunikasjonsbarrierer, i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaer nøyaktig.
- Informert samtykke og frivillig deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med komplikasjoner som nyre- eller leversvikt, en historie med psykiske lidelser, eller som for tiden opplever psykiske lidelser, eller kritisk syke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok intervensjonsprogrammet for egenomsorgsatferd basert på interaksjonsmodellen for helseatferd.
|
Intervensjonsgruppen mottok intervensjonsprogrammet for egenomsorgsatferd basert på interaksjonsmodellen for helseatferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk versjon av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning (BIPQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: en måned og tre måneder
|
en måned og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSOM2023-441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .