- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06759987
Budowa i zastosowanie schematu interwencji w zakresie samoopieki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w oparciu o interakcyjny model zachowań zdrowotnych klienta
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zhi-fen Feng
Celem tego badania, które potrwa 3 miesiące, jest zbadanie wpływu interwencji opartej na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych na postrzeganie choroby przez pacjentów, poziom samoopieki w przypadku niewydolności serca, jakość życia i satysfakcję z usług.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub trudności, możesz w dowolnym momencie wycofać się z tego badania, co nie będzie miało wpływu na Twoje leczenie i opiekę; Celem tego badania jest poprawa Twojego poziomu samoopieki, zapobieżenie ponownej hospitalizacji oraz niepowodowanie szkody dla Twojego zdrowia fizycznego i psychicznego ani negatywnego wpływu na relację pacjenta z opieką; Twój udział w badaniu i dane osobowe w nim zawarte są poufne, a żadne publiczne raporty na temat wyników tego badania nie ujawnią Twojej tożsamości osobistej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chiny, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano CHF zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną II–III nowojorskiego stowarzyszenia kardiologicznego (NYHA).
- Wiek ≥ 18 lat, stan stabilny, jasna świadomość, normalne umiejętności posługiwania się językiem i wypowiedzią pisemną, brak barier komunikacyjnych, zdolność rozumienia i dokładnego wypełniania kwestionariuszy.
- Świadoma zgoda i dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjenci z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek lub wątroby, zaburzenia psychiczne w wywiadzie, obecnie doświadczający zaburzeń psychicznych lub krytycznie chorzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny dotyczący zachowań samoobsługowych, oparty na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych.
|
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny dotyczący zachowań samoobsługowych, oparty na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska wersja wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki kwestionariusz postrzegania choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
|
Kwestionariusz jakości życia osób cierpiących na niewydolność serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieplanowane ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: jeden miesiąc i trzy miesiące
|
jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSOM2023-441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na interwencja w zakresie zachowań samoopieki
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityRejestracja na zaproszenieWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone