Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa i zastosowanie schematu interwencji w zakresie samoopieki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w oparciu o interakcyjny model zachowań zdrowotnych klienta

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zhi-fen Feng
Celem tego badania, które potrwa 3 miesiące, jest zbadanie wpływu interwencji opartej na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych na postrzeganie choroby przez pacjentów, poziom samoopieki w przypadku niewydolności serca, jakość życia i satysfakcję z usług. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub trudności, możesz w dowolnym momencie wycofać się z tego badania, co nie będzie miało wpływu na Twoje leczenie i opiekę; Celem tego badania jest poprawa Twojego poziomu samoopieki, zapobieżenie ponownej hospitalizacji oraz niepowodowanie szkody dla Twojego zdrowia fizycznego i psychicznego ani negatywnego wpływu na relację pacjenta z opieką; Twój udział w badaniu i dane osobowe w nim zawarte są poufne, a żadne publiczne raporty na temat wyników tego badania nie ujawnią Twojej tożsamości osobistej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano CHF zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną II–III nowojorskiego stowarzyszenia kardiologicznego (NYHA).
  • Wiek ≥ 18 lat, stan stabilny, jasna świadomość, normalne umiejętności posługiwania się językiem i wypowiedzią pisemną, brak barier komunikacyjnych, zdolność rozumienia i dokładnego wypełniania kwestionariuszy.
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział.

Kryteria wykluczenia:

  • - Pacjenci z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek lub wątroby, zaburzenia psychiczne w wywiadzie, obecnie doświadczający zaburzeń psychicznych lub krytycznie chorzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny dotyczący zachowań samoobsługowych, oparty na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych.
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny dotyczący zachowań samoobsługowych, oparty na interakcyjnym modelu zachowań zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chińska wersja wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz postrzegania choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Kwestionariusz jakości życia osób cierpiących na niewydolność serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieplanowane ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: jeden miesiąc i trzy miesiące
jeden miesiąc i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUSOM2023-441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na interwencja w zakresie zachowań samoopieki

Subskrybuj