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Costruzione e applicazione di uno schema di intervento comportamentale di autocura per pazienti con insufficienza cardiaca cronica basato sul modello di interazione del comportamento sanitario del cliente

30 dicembre 2024 aggiornato da: Zhi-fen Feng
Lo scopo di questo studio, che durerà 3 mesi, è quello di indagare l'effetto dell'intervento basato sul modello di interazione del comportamento sanitario sulla percezione della malattia dei pazienti, sul livello di auto-cura dello scompenso cardiaco, sulla qualità della vita e sulla soddisfazione del servizio. In caso di domande o difficoltà, è possibile ritirarsi da questo studio in qualsiasi momento, il che non influirà sul trattamento e sulla cura; Lo scopo di questo studio è migliorare il tuo livello di auto-cura, prevenire la tua riammissione in ospedale e non danneggiare la tua salute fisica e mentale, né influenzare negativamente il rapporto del paziente con l'assistenza; La tua partecipazione allo studio e i dati personali nello studio sono riservati e qualsiasi rapporto pubblico sui risultati di questo studio non rivelerà la tua identità personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CHF secondo la classificazione funzionale II-III della New York Heart Association (NYHA).
  • Età ≥ 18 anni, condizione stabile, coscienza chiara, capacità di linguaggio e di espressione scritta normali, nessuna barriera comunicativa, in grado di comprendere e completare accuratamente i questionari.
  • Consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  • -Pazienti con complicazioni quali insufficienza renale o epatica, una storia di disturbi mentali o che soffrono attualmente di disturbi mentali o in condizioni critiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine.
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento sul comportamento di cura di sé basato sul modello di interazione del comportamento sanitario.
Comportamentale: intervento comportamentale di auto-cura
Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento sul comportamento di cura di sé basato sul modello di interazione del comportamento sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione cinese dell'indice di autocura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI)
Lasso di tempo: Baseline, un mese e tre mesi
Baseline, un mese e tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve questionario sulla percezione della malattia (BIPQ)
Lasso di tempo: Baseline, un mese e tre mesi
Baseline, un mese e tre mesi
Minnesota: questionario sulla qualità della vita con insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: Baseline, un mese e tre mesi
Baseline, un mese e tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissione non pianificata
Lasso di tempo: un mese e tre mesi
un mese e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhi-fen Feng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUSOM2023-441

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

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