- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759987
Construção e aplicação de um esquema de intervenção comportamental de autocuidado para pacientes com insuficiência cardíaca crônica com base no modelo de interação do comportamento de saúde do cliente
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Zhi-fen Feng
O objetivo deste estudo, com duração de 3 meses, é investigar o efeito da intervenção baseada no modelo de interação do comportamento de saúde na percepção da doença dos pacientes, nível de autocuidado para insuficiência cardíaca, qualidade de vida e satisfação com o serviço.
Caso tenha alguma dúvida ou dificuldade, você poderá desistir deste estudo a qualquer momento, o que não afetará seu tratamento e cuidados; O objetivo deste estudo é melhorar o seu nível de autocuidado, evitar a sua readmissão no hospital e não prejudicar a sua saúde física e mental, nem afetar negativamente a relação do paciente com o cuidado; A sua participação no estudo e os dados pessoais do estudo são confidenciais, e qualquer relatório público sobre os resultados deste estudo não divulgará a sua identidade pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de ICC de acordo com a classificação funcional de II-III da New York Heart Association (NYHA).
- Idade ≥ 18 anos, condição estável, consciência clara, linguagem normal e habilidades de expressão escrita, sem barreiras de comunicação, capaz de compreender e preencher questionários com precisão.
- Consentimento informado e participação voluntária.
Critérios de exclusão:
- -Pacientes com complicações como insuficiência renal ou hepática, histórico de transtornos mentais, ou atualmente com transtornos mentais, ou gravemente enfermos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
O grupo intervenção recebeu o programa de intervenção comportamental de autocuidado baseado no modelo de interação de comportamento de saúde.
|
O grupo intervenção recebeu o programa de intervenção comportamental de autocuidado baseado no modelo de interação de comportamento de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Versão Chinesa do Índice de Autocuidado de Insuficiência Cardíaca (SCHFI)
Prazo: Linha de base, um mês e três meses
|
Linha de base, um mês e três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: Linha de base, um mês e três meses
|
Linha de base, um mês e três meses
|
|
Questionário de Qualidade de Vida Vivendo com Insuficiência Cardíaca em Minnesota (MLHFQ)
Prazo: Linha de base, um mês e três meses
|
Linha de base, um mês e três meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Readmissão não planejada
Prazo: um mês e três meses
|
um mês e três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSOM2023-441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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