- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759987
Konstruktion og anvendelse af en egenomsorgsadfærdsinterventionsplan for patienter med kronisk hjertesvigt baseret på interaktionsmodel for klients sundhedsadfærd
30. december 2024 opdateret af: Zhi-fen Feng
Formålet med denne undersøgelse, som vil vare i 3 måneder, er at undersøge effekten af interventionen ud fra interaktionsmodellen for sundhedsadfærd på patienters sygdomsopfattelse, hjertesvigt egenomsorgsniveau, livskvalitet og servicetilfredshed.
Hvis du har spørgsmål eller vanskeligheder, kan du til enhver tid trække dig fra denne undersøgelse, hvilket ikke vil påvirke din behandling og pleje; Formålet med denne undersøgelse er at forbedre dit niveau af egenomsorg, forhindre din genindlæggelse på hospitalet og ikke skade dit fysiske og mentale helbred og heller ikke påvirke patientens forhold til omsorgen negativt; Din deltagelse i undersøgelsen og de personlige data i undersøgelsen er fortrolige, og enhver offentlig rapport om resultaterne af denne undersøgelse vil ikke afsløre din personlige identitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health,Henan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med CHF i henhold til New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikation af II-III.
- Alder ≥ 18 år, stabil tilstand, klar bevidsthed, normale sproglige og skriftlige udtryksevner, ingen kommunikationsbarrierer, i stand til at forstå og nøjagtigt udfylde spørgeskemaer.
- Informeret samtykke og frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- -Patienter med komplikationer såsom nyre- eller leverinsufficiens, en historie med psykiske lidelser, eller i øjeblikket oplever psykiske lidelser eller kritisk syge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog interventionsprogrammet for egenomsorgsadfærd baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd.
|
Interventionsgruppen modtog interventionsprogrammet for egenomsorgsadfærd baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk version af Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (BIPQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: en måned og tre måneder
|
en måned og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUSOM2023-441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
Kliniske forsøg med egenomsorgsadfærdsintervention
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
University of SheffieldAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes mellitus | TelomerafkortningGrækenland
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrutteringFedme | Fysisk aktivitet | Self-efficacy | Online intervention | AccelerometreForenede Stater
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland