Association entre les capacités motrices et les profils sensoriels chez les enfants ayant un développement typique et atypique âgés de 4 à 11 ans : une étude cas-témoin observationnelle transversale (MOTISEN)

Méthodologie Conception de l'étude Cette étude est une étude cas-témoins observationnelle transversale conçue pour générer des hypothèses.

Les lignes directrices STROBE seront suivies pour garantir la rigueur méthodologique et la transparence dans la communication des résultats.

Population et contexte de l'étude La cohorte comprendra des enfants âgés de 4 à 11 ans présentant un développement neurologique typique ou atypique (TSA, TDAH ou DCD). Les participants seront recrutés au Centre de développement de l'enfant et d'intervention précoce (CDIAP) Tris Tras, Neuro Xics et Criv à Vic.

Le CDIAP est un service gratuit intégré au réseau de services sociaux géré par la Fundació Sant Tomàs, une organisation à but non lucratif de la région d'Osona.

Neuro Xics et Criv sont des services privés de développement neurologique de l'enfant. Les participants présentant un développement neurologique atypique (TSA, TDAH ou DCD) seront considérés comme des cas, tandis que ceux présentant un développement neurologique typique seront des témoins.

Critères d'inclusion et d'exclusion des participants

Critères d'intégration :

Enfants âgés de 4 à 11 ans.

Neurodéveloppement typique ou atypique, défini comme suit :

TSA : Symptômes subcliniques ou diagnostic de niveau 1. TDAH : présentation à prédominance inattentive, hyperactive/impulsive ou combinée. Chez les enfants de moins de 6 ans, symptômes typiques du trouble (par ex. impulsivité, hyperactivité).

DDC : diagnostiqué ou répondant aux critères suivants :

Capacités motrices inférieures aux attentes en matière d’âge. Impact significatif sur les activités quotidiennes ou les performances scolaires. Difficultés non imputables à une autre condition. Consentement du parent/tuteur légal.

Critères d'exclusion :

Déficience intellectuelle modérée à sévère (QI ≤ 51). Troubles ou syndromes neurologiques (par exemple, paralysie cérébrale). Déficiences visuelles et/ou auditives sévères. Troubles graves du comportement. Troubles de santé mentale graves (par ex. dépression, anxiété grave). Recrutement des participants Le recrutement aura lieu entre septembre et octobre 2024.

Les cas de neurodéveloppement atypiques seront recrutés auprès du CDIAP Tris Tras, Neuro Xics et Criv, avec des coordinateurs de services pré-informés et formés aux procédures d'étude et aux critères d'éligibilité. Les coordonnateurs examineront les critères parmi leurs clients, fourniront les détails de l'étude aux parents/tuteurs légaux et partageront une fiche d'information et un lien vidéo expliquant le projet.

Des contrôles typiques du développement neurologique seront recrutés dans la communauté locale autour de l'équipe de recherche. Le recrutement suivra la même procédure que pour les cas atypiques.

Les parents/tuteurs légaux auront 2 à 5 jours pour examiner les détails de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé via Microsoft 365 Forms, garantissant ainsi une collecte sécurisée des données.

Taille de l'échantillon En raison de la nature exploratoire de ce projet de premier cycle et des contraintes de ressources, aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué. L'objectif est de 15 contrôles (neurodéveloppement typique) et 15 cas (5 chacun pour les TSA, les TDAH et les TDC). Cette taille d'échantillon devrait fournir une base pour explorer les dynamiques et les modèles spécifiques à un groupe pour des études futures.

Variables et variables indépendantes de la collecte de données

Données démographiques parentales : âge, niveau d'éducation, origine, nombre d'enfants. Données démographiques de l'enfant : âge, âge gestationnel, poids à la naissance, type de famille, type de développement (typique/atypique avec diagnostic).

Variables dépendantes

Variable principale :

Compétences motrices, évaluées à l'aide de la Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2). Cet outil standardisé évalue la dextérité manuelle, la coordination et l'équilibre grâce à des scores ajustés en fonction de l'âge. Les évaluations seront enregistrées sur vidéo pour des raisons de cohérence et notées par des chercheurs qualifiés.

Variable secondaire :

Traitement sensoriel, évalué à l'aide du Short Sensory Profile-2 (SSP-2), un questionnaire rapporté par le soignant évaluant les modèles sensoriels dans divers domaines.

Analyse statistique Les statistiques descriptives résumeront les variables quantitatives en utilisant les moyennes/écarts types et les médianes/intervalles interquartiles. Les variables catégorielles seront rapportées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les comparaisons de base utiliseront les tests t de Student ou l'ANOVA pour les variables quantitatives et les tests du chi carré pour les données catégorielles.

Les analyses multivariées utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux résultats, en contrôlant les covariables significatives. La signification statistique est fixée à p <0,05.

Considérations éthiques Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche UVic-UCC. L'étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki et aux lois sur la protection des données (RGPD et loi organique espagnole 3/2018).

Les parents/tuteurs légaux recevront des fiches d'information et signeront des formulaires de consentement éclairé. La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer à tout moment sans conséquences. Les enregistrements vidéo seront stockés en toute sécurité et utilisés uniquement à des fins d'étude, avec des images anonymisées et supprimées après évaluation.