Связь между двигательными навыками и сенсорными профилями у детей с типичным и атипичным развитием в возрасте от 4 до 11 лет: перекрестное наблюдательное исследование «случай-контроль» (MOTISEN)

Методология Дизайн исследования Данное исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование «случай-контроль», предназначенное для выдвижения гипотез.

Руководящие принципы STROBE будут соблюдаться для обеспечения методологической строгости и прозрачности отчетности о результатах.

Население и условия исследования В когорту войдут дети в возрасте от 4 до 11 лет с типичным или атипичным развитием нервной системы (РАС, СДВГ или DCD). Участники будут набраны из Центра детского развития и раннего вмешательства (CDIAP) Tris Tras, Neuro Xics и Criv in Vic.

CDIAP — это бесплатная услуга, интегрированная в сеть социальных служб, управляемую некоммерческой организацией Fundació Sant Tomàs в регионе Осона.

Neuro Xics и Criv — частные службы нейроразвития детей. Участники с атипичным развитием нервной системы (РАС, СДВГ или DCD) будут считаться заболевшими, а участники с типичным развитием нервной системы — контрольной группой.

Критерии включения и исключения участников

Критерии включения:

Дети от 4 до 11 лет.

Типичное или атипичное развитие нервной системы, определяемое следующим образом:

РАС: субклинические симптомы или диагноз 1-го уровня. СДВГ: Преимущественно невнимательный, гиперактивный/импульсивный или комбинированный вид. Для детей до 6 лет характерны типичные симптомы расстройства (например, импульсивность, гиперактивность).

DCD: Диагностирован или соответствует следующим критериям:

Двигательные навыки ниже возрастных ожиданий. Значительное влияние на повседневную деятельность или успеваемость в школе. Трудности, не связанные с другим состоянием. Согласие родителей/законных опекунов.

Критерии исключения:

Умственная отсталость от умеренной до тяжелой (IQ ≤ 51). Неврологические расстройства (например, церебральный паралич) или синдромы. Тяжелые нарушения зрения и/или слуха. Тяжелые поведенческие расстройства. Тяжелые психические расстройства (например, депрессия, сильная тревога). Набор участников Набор участников будет происходить в период с сентября по октябрь 2024 года.

Случаи атипичного развития нервной системы будут набираться из CDIAP Tris Tras, Neuro Xics и Criv, при этом координаторы услуг будут предварительно проинформированы и обучены процедурам исследования и критериям отбора. Координаторы рассмотрят критерии среди своих клиентов, предоставят подробную информацию об исследовании родителям/законным опекунам, а также поделятся информационным листом и ссылкой на видео, объясняющими проект.

Типичные средства контроля нейроразвития будут набираться из местного сообщества вокруг исследовательской группы. Прием на работу будет осуществляться по той же процедуре, что и в нетипичных случаях.

У родителей/законных опекунов будет 2–5 дней на то, чтобы просмотреть детали исследования и подписать форму информированного согласия через формы Microsoft 365, что обеспечит безопасный сбор данных.

Размер выборки Из-за исследовательского характера этого студенческого проекта и ограниченности ресурсов формальный расчет размера выборки не проводился. Целью является 15 контрольных групп (типичное развитие нервной системы) и 15 случаев (по 5 для РАС, СДВГ и DCD). Ожидается, что этот размер выборки послужит основой для изучения динамики и моделей конкретных групп для будущих исследований.

Переменные и независимые переменные для сбора данных

Демография родителей: возраст, уровень образования, происхождение, количество детей. Демографические данные ребенка: возраст, гестационный возраст, масса тела при рождении, семейный тип, тип развития (типичный/атипичный при наличии диагноза).

Зависимые переменные

Первичная переменная:

Двигательные навыки оцениваются с использованием Батареи оценки движений для детей, второе издание (MABC-2). Этот стандартизированный инструмент оценивает ловкость рук, координацию и баланс с помощью оценок с поправкой на возраст. Оценки будут записываться на видео для обеспечения единообразия и оцениваться обученными исследователями.

Вторичная переменная:

Сенсорная обработка, оцениваемая с использованием Краткого сенсорного профиля-2 (SSP-2), анкеты, заполняемой лицом, осуществляющим уход, для оценки сенсорных паттернов в различных областях.

Статистический анализ Описательная статистика суммирует количественные переменные с использованием средних значений/стандартных отклонений и медиан/межквартильных диапазонов. Категориальные переменные будут представлены в виде частот и процентов. При базовых сравнениях будут использоваться t-критерии Стьюдента или ANOVA для количественных переменных и тесты хи-квадрат для категориальных данных.

В многомерном анализе будут использоваться линейные модели со смешанными эффектами для оценки основных результатов с учетом значимых ковариат. Статистическая значимость установлена ​​на уровне p <0,05.

Этические соображения Протокол был одобрен Комитетом по этике исследований UVic-UCC. Исследование соответствует Хельсинкской декларации и законам о защите данных (GDPR и Органический закон Испании 3/2018).

Родители/законные опекуны получат информационные листы и подпишут формы информированного согласия. Участие является добровольным, и участники могут выйти в любой момент без последствий. Видеозаписи будут надежно храниться и использоваться исключительно в учебных целях, а изображения будут анонимизированы и удалены после оценки.