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Programme communautaire d'exercice physique pour les maladies chroniques (CPEPCD)

Programme communautaire d'exercice physique pour les maladies chroniques - Impact sur la capacité cardiorespiratoire, la force musculaire, la fonctionnalité et la qualité de vie

Cette étude se concentre sur la promotion de la pratique de l'activité physique (AP) à travers la mise en œuvre d'un programme communautaire d'exercice physique (CPEP) dans les maladies chroniques, en particulier chez les personnes âgées de 50 ans et plus atteintes de maladies/risques cardio/cérébrovasculaires (MCV), de diabète sucré. (DM) et les maladies musculo-squelettiques avec un accent sur l'arthrose (OA), avec l'objectif principal d'améliorer les niveaux de santé et de bien-être. Ce programme vise également à contribuer à une prescription d'exercice plus objective dans ces conditions pathologiques.

Le vieillissement de la population est un problème mondial qui entraîne une augmentation de la prévalence des maladies chroniques qui compromettent la qualité de vie (QdV). Un mode de vie sédentaire est associé à un déclin de la fonction musculaire et de l'état cardiorespiratoire, étant considéré comme le principal facteur de risque de mortalité et de morbidité. La pratique de l’exercice physique est recommandée comme l’une des principales approches non pharmacologiques communes aux différentes maladies chroniques.

Selon les lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la pratique régulière d'une activité physique est identifiée comme un facteur de protection pour la prévention et la gestion des maladies non transmissibles, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies cérébrovasculaires et le diabète, et présente des avantages pour la santé mentale. peut contribuer au maintien d’un poids santé et au bien-être général. Chez les adultes, l'AP confère des avantages sur les résultats de santé tels qu'une diminution de la mortalité toutes causes confondues, de la mortalité par maladies cardiovasculaires et de l'incidence de l'hypertension.

Dans ce contexte, l'objectif de ce projet est de mettre en œuvre un PCEF dans les maladies chroniques et la multimorbidité, en se concentrant sur les maladies/risques cardio-vasculaires et cérébrovasculaires, le diabète et l'arthrose, en mettant en œuvre les directives de prescription d'exercices existantes et en personnalisant simultanément l'évolution du programme d'exercices non seulement en fonction à la maladie. Cette étude vise principalement à améliorer la capacité cardiorespiratoire, la force musculaire, la fonctionnalité et la qualité de vie des personnes, mais aussi à travers un suivi personnalisé de l'entraînement pour établir une prescription d'exercice adaptée à la multimorbidité des maladies chroniques les plus répandues, ce qui nous permettra de fournir des conseils plus objectifs à la famille. médecins, professionnels de la formation et de la réadaptation, garantissant une prescription d'exercices plus personnalisée et ciblée pour la prévention des maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en œuvre de programmes d'exercices dans le traitement des maladies chroniques est importante comme moyen de modifier les facteurs de risque. Cependant, il est essentiel d'étudier non seulement les effets directs de l'exercice sur la santé et le bien-être, mais également de quantifier la charge la plus appropriée. compte tenu de la multimorbidité.

Il s'agit d'une étude clinique non pharmacologique qui comprend 2 groupes d'intervention parallèles avec une analyse pré- et post-test. Dans le groupe de programme communautaire (CP_Group), les participants ont reçu 12 semaines d'un programme d'exercice physique supervisé et dans le groupe témoin (C_Group), il n'y a eu aucune intervention.

Les deux groupes sont évalués deux fois : 1) Évaluation de base (T0) ; 2) Évaluation après 12 semaines de programme (T12). Le CPEP comprend 12 semaines, avec 2 séances hebdomadaires et chaque séance d'une durée de 60 minutes. Les directives internationales/nationales de prescription d'exercices seront appliquées pour chaque condition clinique (maladie/risque cardio/cérébrovasculaire, diabète sucré et arthrose). Toutes les variables seront évaluées et surveillées à l'aide d'équipements et d'instruments fiables et validés par des professionnels de la santé et de l'exercice.

Les séances d'entraînement combinent des exercices cardiorespiratoires pour le développement de la capacité aérobie et des exercices de force, en particulier de force résistante, utilisant le propre poids du corps et des équipements auxiliaires. Les zones d'entraînement sont définies en fonction de la performance de chaque individu au test de capacité cardiorespiratoire et de perception subjective de l'effort, réalisé en baseline.

L'échantillon comprend des sujets âgés de 50 ans atteints d'au moins une des maladies indiquées ci-dessus. La participation à l'étude était volontaire et le recrutement d'échantillons a été effectué au moyen de matériel publicitaire affiché dans les universités supérieures, les institutions/associations, les municipalités, les conseils paroissiaux, les complexes sportifs, les centres de santé, entre autres espaces publics d'intérêt.

Le processus d'échantillonnage consistera en une première phase d'échantillonnage non aléatoire de type intentionnel, et dans une deuxième phase le processus d'échantillonnage pourra être effectué en utilisant le type boule de neige. Pour calculer la taille minimale de l'échantillon, le logiciel G*Power a été utilisé. Sur la base de la valeur standardisée de la taille de l'effet déterminée par la méta-analyse de Huang et al, pour la variable VO2max de 0,64, α = 5 %, puissance de 80 % et deux groupes, une taille d'échantillon de 40 personnes a été calculée pour chacun. groupe.

Le dépistage du risque cardiovasculaire a été réalisé en présence de l'un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : hypertension, dyslipidémie ou tabagisme, selon le SCORE2 ou le SCORE2 O.P. Le dépistage de l'arthrose a été réalisé selon le National Clinical Guideline Center (2020). critères. L'inclusion des personnes atteintes de diabète dans cette étude est réalisée conformément à la norme nº 002/2011 de la Direction générale de la santé du Portugal.

Après le programme d'exercices, les résultats suivants sont attendus : Améliorer la capacité cardiorespiratoire, les niveaux de force et la réponse musculaire ; Améliorer le niveau de douleurs articulaires et améliorer la fonction physique ; Améliorer la qualité de vie ; Améliorer les paramètres biochimiques associés au profil glycémique et lipidique ; Améliorer les paramètres de composition corporelle ; et quantifier la charge d'entraînement moyenne et sa progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 50 ans ou plus ;
  • La quantité d'activité physique actuelle ne correspond pas aux recommandations de l'OMS (<150 min d'activité physique d'intensité modérée/semaine ou <75 min d'activité physique d'intensité vigoureuse/semaine) ;
  • Aucune contre-indication cardio/cérébrovasculaire, respiratoire et musculo-squelettique à l'exercice physique, selon l'ACSS ;
  • Démarche indépendante ET
  • Niveau de risque élevé dans l'algorithme de risque cardiovasculaire SCORE2 ou SCORE2 O.P. ou maladie cardiovasculaire antérieure ; ET/OU
  • Post-AVC de type ischémique ou hémorragique avec une étiologie définie et traitée. ET/OU
  • Diabète de type 2 diagnostiqué il y a au moins 6 mois ; ET/OU
  • Diagnostic clinique de l'arthrose (OA) selon les directives du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA);
  • Participation à une intervention diététique supervisée ;
  • Survenance d'un infarctus aigu du myocarde datant de moins de 12 mois ;
  • Angine de classe III ou IV selon les critères de la Société canadienne de cardiologie ;
  • Symptômes de classe III ou IV selon les critères de la New York Heart Association ;
  • Infarctus du myocarde de type 2 ;
  • Arythmie cardiaque incontrôlée et symptomatique avec impact hémodynamique ; Sténose valvulaire aortique sévère et symptomatique ; Insuffisance cardiaque incontrôlée et symptomatique ; Myocardite, péricardite ou endocardite active ; Syndrome aortique aigu ; Anévrisme dessicant connu ou suspecté ; Infection systémique aiguë ;
  • Présence de troubles neurologiques qui influencent la démarche ;
  • Complications majeures du diabète ne permettant pas la pratique de l'exercice (mauvais contrôle métabolique, pied diabétique, rétinopathie diabétique, néphropathie diabétique et neuropathie autonome diabétique) ;
  • Prendre de l'insuline ou des sulfamides hypoglycémiants depuis moins de trois mois ;
  • Appareil stimulateur cardiaque ;
  • Prothèse interne ;
  • Étiologie de l'AVC non traité : indication de revascularisation ; fibrillation auriculaire non hypocagulée, maladie occlusive athéromateuse intracrânienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent aucune intervention.
Expérimental: Groupe du Programme Communautaire d'Exercice Physique
Les participants bénéficient d'un programme d'exercice physique supervisé de douze semaines, basé sur un entraînement aérobique et de renforcement musculaire.
L'intervention comprend un programme d'exercice physique personnalisé basé sur des entraînements aérobiques et de renforcement musculaire, avec des exercices d'échauffement préalable et de récupération post-exercice. Les directives internationales/nationales de prescription d'exercice seront appliquées pour chaque condition clinique (maladie/risque cardio/cérébrovasculaire, diabète sucré et arthrose). Le composant principal de l'exercice consiste en un entraînement simultané, combinant des exercices de résistance et aérobiques. Les objectifs sont d'améliorer la force et l'endurance musculaires, renforcer la confiance en soi, augmenter la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, maintenir l'autonomie et réduire les exigences cardiaques pendant les activités quotidiennes (comme indiqué par un produit fréquence-pression plus faible). L'intensité de l'entraînement est surveillée à l'aide de capteurs de fréquence cardiaque (FC). La pression artérielle, la FC, la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), l'effort perçu (Échelle de Borg modifiée - MBS) et d'autres événements pertinents sont enregistrés dans un journal quotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Un VO2max plus élevé signifie une meilleure fonction cardiorespiratoire.
Le VO2max sera évalué par le test d'exercice cardiorespiratoire avec augmentation progressive de la charge externe sur un ergocycle.
12 semaines
Variation du premier seuil ventilatoire (VT1 - VO₂)
Délai: 12 semaines
Augmentation significative du premier seuil ventilatoire (VT1 - VO2). Un VT1 plus élevé signifie une meilleure fonction cardiorespiratoire. Le VT1 sera évalué par le test cardiorespiratoire à l'effort avec augmentation progressive de la charge externe sur un ergocycle.
12 semaines
Modification du Point de Compensation Respiratoire (RCP - VO2)
Délai: 12 semaines
Augmentation significative du point de compensation respiratoire (RCP - VO2). Un RCP plus élevé signifie une meilleure fonction cardiorespiratoire. Le RCP sera évalué par le test cardiorespiratoire à l'effort avec augmentation progressive de la charge externe sur un ergocycle.
12 semaines
Modification du couple maximal des muscles quadriceps et ischio-jambiers
Délai: 12 semaines
Une augmentation significative du couple maximal (N/m). Le couple maximal des muscles quadriceps et ischio-jambiers sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre fixe avec des actions concentriques-concentriques à une vitesse angulaire de 60° par seconde, pendant cinq répétitions maximales d'extension et de flexion du genou pour chaque genou.
12 semaines
Changement dans le travail des muscles quadriceps et ischio-jambiers
Délai: 12 semaines
Une augmentation significative du travail par répétition (N/m). Le travail des muscles quadriceps et ischio-jambiers sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre fixe avec des actions concentriques-concentriques à une vitesse angulaire de 60° par seconde, pendant cinq répétitions maximales d'extension et de flexion du genou pour chaque genou.
12 semaines
Changement de puissance des muscles quadriceps et ischio-jambiers
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de la puissance par répétition (W). Le couple maximal des muscles quadriceps et ischio-jambiers sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre fixe avec des actions concentriques-concentriques à une vitesse angulaire de 60° par seconde, pendant cinq répétitions maximales d'extension et de flexion du genou pour chaque genou.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la circonférence abdominale
Délai: 12 semaines
Diminution significative de la circonférence abdominale (cm). Des valeurs plus élevées de circonférence abdominale signifient une mauvaise composition corporelle et une mauvaise santé. La circonférence abdominale sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer, selon le manuel STEPS de l'Organisation mondiale de la santé.
12 semaines
Changement d'oscillation du centre de pression
Délai: 12 semaines
L'analyse de l'équilibre sera réalisée à l'aide d'une plateforme de force AMTI®, qui permettra de déterminer le déplacement et l'oscillation du centre de pression statique (CP) avec les participants dans 2 conditions : yeux ouverts et yeux fermés (durée de 30 secondes pour chaque évaluation ).
12 semaines
Changement de la fonctionnalité des membres inférieurs (nombre de répétitions)
Délai: 12 semaines
Une augmentation significative des performances fonctionnelles des membres inférieurs, reflétée par un nombre accru de répétitions, est attendue. La fonctionnalité des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise en 30 secondes (30STS).
12 semaines
Changement de mobilité fonctionnelle (secondes)
Délai: 12 semaines
Une amélioration significative de la mobilité fonctionnelle, reflétée par une diminution du temps nécessaire pour réaliser le test Timed Up and Go (TUG), est attendue. Le test TUG sera effectué avec les participants se levant d'une chaise standard, marchant sur 3 mètres à un rythme confortable, tournant, retournant à la chaise et s'asseyant.
12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
Une amélioration significative de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) est attendue. La HRQoL sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L (EuroQol Group), qui évalue cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression. Chaque dimension comprend cinq niveaux de sévérité, allant de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes ou incapacité). L'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ VAS) sera également utilisée.
12 semaines
Modification de la force de préhension manuelle
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de la force de préhension manuelle (kg). Une force de préhension manuelle plus élevée est corrélée à un statut fonctionnel plus élevé. La force de préhension maximale sera mesurée avec le dynamomètre numérique manuel Lafayette Digital et Dynamometer 5030D1 sur le membre supérieur dominant.
12 semaines
Variation de poids
Délai: 12 semaines
Diminution significative du poids (kg). Des valeurs de poids plus élevées indiquent une mauvaise composition corporelle et une santé altérée. Le poids sera mesuré en utilisant la technique de bio-impédance.
12 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
Diminution significative de l'indice de masse corporelle (kg/m²). Des valeurs plus élevées de l'indice de masse corporelle indiquent une mauvaise composition corporelle et une santé dégradée. L'indice de masse corporelle sera mesuré à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Changement de masse grasse
Délai: 12 semaines
Diminution significative de la masse grasse (kg et %). Des valeurs plus élevées de masse grasse indiquent une mauvaise composition corporelle et une santé dégradée. La masse grasse sera mesurée à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Variation de la masse maigre
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de la masse maigre (kg et %). Des valeurs plus élevées de masse maigre signifient une meilleure composition corporelle et une meilleure santé. La masse maigre sera mesurée à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Changement de l'indice de masse grasse
Délai: 12 semaines
Diminution significative de l'indice de masse grasse (kg/m²). Des valeurs plus élevées de l'indice de masse grasse indiquent une mauvaise composition corporelle et une santé dégradée. L'indice de masse grasse sera mesuré à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Variation de l'indice de masse maigre
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de l'indice de masse sans graisse (kg/m²). Des valeurs plus élevées de l'indice de masse sans graisse signifient une meilleure composition corporelle et une meilleure santé. L'indice de masse sans graisse sera mesuré à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Changement de l'indice de masse musculaire
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de l'indice de masse musculaire (kg/m²). Des valeurs plus élevées de l'indice de masse musculaire signifient une meilleure composition corporelle et une meilleure santé. L'indice de masse musculaire sera mesuré à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Phase de surveillance de l'angle
Délai: 12 semaines
Maintenez l'angle de phase dans les limites normales pour l'âge. L'angle de phase sera mesuré en utilisant la technique de bioimpédance.
12 semaines
Variation de la graisse viscérale
Délai: 12 semaines
Diminution significative de la graisse viscérale (L). Des valeurs plus élevées de graisse viscérale signifient une mauvaise composition corporelle et une mauvaise santé. La graisse viscérale sera mesurée à l'aide de la technique de bio-impédance.
12 semaines
Changements du cholestérol total (mg/dL) - Profil lipidique
Délai: 12 semaines
Le cholestérol total (mg/dL) sera mesuré en prélevant un échantillon sanguin qui sera analysé par le système COBAS b 101.
12 semaines
Variations des triglycérides (mg/dL) - Profil lipidique
Délai: 12 semaines
Les triglycérides (mg/dL) seront mesurés en prélevant un échantillon de sang qui sera analysé par le système COBAS b 101.
12 semaines
Variations du cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité) (mg/dL) - Profil lipidique
Délai: 12 semaines
Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL) sera mesuré en prélevant un échantillon sanguin qui sera analysé par le système COBAS b 101.
12 semaines
Changements du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (HDL) (mg/dL) - Profil lipidique
Délai: 12 semaines
Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (HDL) (mg/dL) sera mesuré en prélevant un échantillon sanguin qui sera analysé par le système COBAS b 101.
12 semaines
Modifications du profil glycémique (HbA1c)
Délai: 12 semaines
Le profil glycémique sera mesuré par le système COBAS b 101, en prélevant un échantillon de sang qui sera analysé pour l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
12 semaines
Changement du temps de contraction du biceps fémoral, du tibial antérieur et du gastrocnémien latéral bi-latéral
Délai: 12 semaines
Diminution significative du temps de contraction (ms) du bíceps fémoral, du tibial antérieur et du gastrocnémien latéral. Un temps de contraction plus élevé signifie une mauvaise fonction musculaire. Le temps de contraction sera mesuré par un système de tensiomyographie TMG S2. La tensiomyographie évalue les propriétés contractiles d'un muscle isolé en mesurant quelques paramètres en réponse à une contraction par secousse.
12 semaines
Changement du déplacement du ventre musculaire radial du biceps fémoral, du tibial antérieur et du gastrocnémien latéral bilatéral
Délai: 12 semaines
Diminution significative du déplacement radial du ventre musculaire (mm) du biceps fémoral, du muscle tibial antérieur et du gastrocnémien latéral. Un déplacement radial du ventre musculaire plus élevé signifie une mauvaise fonction musculaire et une atrophie musculaire. Le déplacement radial du ventre musculaire sera mesuré par un système de tensiomyographie TMG S2. La tensiomyographie évalue les propriétés contractiles d'un muscle isolé en mesurant quelques paramètres en réponse à une contraction par secousse.
12 semaines
Changement du temps de latence du biceps fémoral, du tibial antérieur et du gastrocnémien latéral bilatéral
Délai: 12 semaines

Réduction significative du temps de latence (ms) du biceps fémoral, du tibial antérieur et du gastrocnémien latéral. Un temps de latence plus élevé signifie une mauvaise fonction musculaire. Le temps de latence sera mesuré par un système de tensiomyographie TMG S2.

La tensiomyographie évalue les propriétés contractiles d'un muscle isolé en mesurant quelques paramètres en réponse à une contraction par secousse.

12 semaines
Changement de densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 12 semaines
Augmentation significative de la densité minérale osseuse (DMO) (g/cm²) et amélioration du T-score et du Z-score.
Une DMO plus élevée indique une fragilité osseuse réduite.
La DMO sera évaluée à l'aide d'un dispositif de radiofréquence échographique multi-spectrométrie (REMS) au niveau de la colonne lombaire et du col du fémur.
12 semaines
Changement des symptômes et de la fonction de l'arthrose (OA)
Délai: 12 semaines
Une réduction significative des symptômes de l'arthrose (OA) et une amélioration de la fonction physique sont attendues. Les symptômes et l'incapacité dans l'arthrose du genou et de la hanche seront évalués à l'aide de l'indice arthritique des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), qui comprend des sous-échelles de douleur, de raideur et de fonction physique. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4, les scores inférieurs indiquant moins de symptômes et un meilleur état fonctionnel.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Surveillance de la neuropathie périphérique diabétique -DPN
Pour évaluer la présence et le niveau de gravité du DPN, le Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) sera utilisé. Le MNSI est divisé en deux parties : le questionnaire (Q) et l'examen physique (FE). Les seuils suivants sont utilisés à Q-MNSI ≥ 4,0 et/ou à EF-MNSI ≥ 2,5.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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