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Gemeinschaftliches Programm für körperliche Bewegung bei chronischen Krankheiten (CPEPCD)

Gemeinschaftliches Programm für körperliche Bewegung bei chronischen Krankheiten – Auswirkungen auf die kardiorespiratorische Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Funktionalität und Lebensqualität

Diese Studie konzentriert sich auf die Förderung der Ausübung körperlicher Aktivität (PA) durch die Umsetzung eines Community Physical Exercise Program (CPEP) bei chronischen Erkrankungen, insbesondere bei Personen ab 50 Jahren mit kardiovaskulärer/zerebrovaskulärer Erkrankung/Risiko (CVD), Diabetes mellitus (DM) und Erkrankungen des Bewegungsapparates mit Schwerpunkt auf Osteoarthritis (OA), mit dem Hauptziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden zu verbessern. Dieses Programm soll auch zu einer objektiveren Übungsverordnung bei diesen pathologischen Zuständen beitragen.

Die Alterung der Bevölkerung ist ein weltweites Problem, das zu einem Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten führt, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Eine sitzende Lebensweise ist mit einer Verschlechterung der Muskelfunktion und der kardiorespiratorischen Erkrankung verbunden und gilt als Hauptrisikofaktor für Mortalität und Morbidität. Die Ausübung körperlicher Betätigung wird als einer der wichtigsten nicht-pharmakologischen Ansätze bei verschiedenen chronischen Krankheiten empfohlen.

Gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird die Ausübung regelmäßiger PA als Schutzfaktor für die Prävention und Behandlung nicht übertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen und DM angesehen und hat Vorteile für die psychische Gesundheit. kann zur Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts und zum allgemeinen Wohlbefinden beitragen. Bei Erwachsenen bringt PA positive Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse, wie z. B. eine geringere Gesamtmortalität, CVD-Mortalität und das Auftreten von Bluthochdruck.

In diesem Zusammenhang besteht das Ziel dieses Projekts darin, einen PCEF bei chronischen Erkrankungen und Multimorbidität zu implementieren, wobei der Schwerpunkt auf kardio- und zerebrovaskulären Erkrankungen/Risiko, DM und OA liegt, bestehende Leitlinien für die Verschreibung von Übungen umgesetzt werden und gleichzeitig die Entwicklung des Trainingsprogramms nicht nur entsprechend personalisiert wird zur Krankheit. Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die kardiorespiratorische Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Funktionalität und Lebensqualität der Menschen zu verbessern, aber auch durch personalisierte Trainingsüberwachung, um eine Trainingsverordnung zu erstellen, die an die Multimorbidität der häufigsten chronischen Krankheiten angepasst ist und es uns ermöglichen wird, der Familie eine objektivere Beratung zu bieten Ärzte, Trainings- und Rehabilitationsfachkräfte sorgen für eine individuellere und gezieltere Verschreibung von Übungen zur Vorbeugung chronischer Krankheiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Umsetzung von Trainingsprogrammen bei chronischen Erkrankungen ist ein wichtiges Mittel zur Modifizierung von Risikofaktoren. Es ist jedoch wichtig, nicht nur die direkten Auswirkungen von Bewegung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden zu untersuchen, sondern auch die Belastung zu quantifizieren, die am besten geeignet ist unter Berücksichtigung der Multimorbidität.

Hierbei handelt es sich um eine nicht-pharmakologische klinische Studie, die zwei parallele Interventionsgruppen mit einer Analyse vor und nach dem Test umfasst. In der Community Program Group (CP_Group) erhielten die Teilnehmer ein 12-wöchiges überwachtes körperliches Trainingsprogramm und in der Kontrollgruppe (C_Group) gab es keine Intervention.

Die beiden Gruppen werden zweimal bewertet: 1) Basisbewertung (T0); 2) Beurteilung nach 12 Wochen des Programms (T12). Das CPEP dauert 12 Wochen, mit 2 wöchentlichen Sitzungen und einer Dauer von jeweils 60 Minuten. Für jede klinische Erkrankung (Herz-/zerebrovaskuläre Erkrankung/Risiko, Diabetes mellitus und Arthrose) werden internationale/nationale Richtlinien zur Verschreibung von Übungen angewendet. Alle Variablen werden mithilfe zuverlässiger und validierter Geräte und Instrumente von Gesundheits- und Trainingsfachkräften bewertet und überwacht.

Die Trainingseinheiten kombinieren kardiorespiratorische Übungen zur Entwicklung der aeroben Leistungsfähigkeit und Kraftübungen, insbesondere Widerstandskraft, mit dem eigenen Körpergewicht und Hilfsmitteln. Die Trainingszonen werden entsprechend der Leistung jedes Einzelnen im Rahmen des Ausgangstests der kardiorespiratorischen Leistungsfähigkeit und des subjektiven Leistungsempfindens definiert.

Die Stichprobe umfasst Probanden im Alter von 50 Jahren mit mindestens einer der oben genannten Krankheiten. Die Teilnahme an der Studie war freiwillig und die Stichprobenrekrutierung erfolgte mithilfe von Werbematerialien, die an hochrangigen Universitäten, Institutionen/Verbänden, Gemeinden, Pfarrgemeinderäten, Sportanlagen, Gesundheitszentren und anderen interessanten öffentlichen Orten angebracht wurden.

Der Probenahmeprozess besteht aus einer ersten Phase einer nicht zufälligen Probenahme vom absichtlichen Typ, und in einer zweiten Phase kann der Probenahmeprozess unter Verwendung des Schneeballtyps durchgeführt werden. Zur Berechnung der Mindeststichprobengröße wurde die Software G*Power verwendet. Basierend auf dem standardisierten Wert der Effektgröße, der durch die Metaanalyse von Huang et al. ermittelt wurde, wurde für die Variable VO2max von 0,64, α = 5 %, die Potenz von 80 % und zwei Gruppen eine Stichprobengröße von jeweils 40 Personen berechnet Gruppe.

Das Screening des kardiovaskulären Risikos erfolgte bei Vorliegen eines der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Rauchgewohnheiten gemäß SCORE2 oder SCORE2 O.P. Das Screening auf Arthrose erfolgte gemäß dem National Clinical Guideline Center (2020). Kriterien. Die Einbeziehung von Menschen mit Diabetes in diese Studie erfolgt in Übereinstimmung mit der Norm Nr. 002/2011 des General Health Department in Portugal.

Nach dem Trainingsprogramm werden folgende Ergebnisse erwartet: Verbesserung der kardiorespiratorischen Kapazität, des Kraftniveaus und der Muskelreaktion; Verbessern Sie das Ausmaß der Gelenkschmerzen und verbessern Sie die körperliche Funktion. Lebensqualität verbessern; Verbesserung der biochemischen Parameter im Zusammenhang mit dem glykämischen und Lipidprofil; Verbessern Sie die Parameter der Körperzusammensetzung; und quantifizieren Sie die durchschnittliche Trainingsbelastung und deren Verlauf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 oder mehr Jahre alt;
  • Das aktuelle Ausmaß der körperlichen Aktivität entspricht nicht den Empfehlungen der WHO (<150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität/Woche oder <75 Minuten körperliche Aktivität hoher Intensität/Woche);
  • Laut ACSS gibt es keine kardio-/zerebrovaskulären, respiratorischen und muskuloskelettalen Kontraindikationen für körperliche Betätigung;
  • Unabhängiger Gang UND
  • Hohes Risikoniveau im kardiovaskulären Risikoalgorithmus SCORE2 oder SCORE2 O.P. oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankung; UND/ODER
  • Ischämischer oder hämorrhagischer Typ nach einem Schlaganfall mit einer definierten und behandelten Ätiologie. UND/ODER
  • Typ-2-DM, diagnostiziert vor mindestens 6 Monaten; UND/ODER
  • Klinische Diagnose von Arthrose (OA) gemäß den Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung – Montreal Cognitive Assessment (MoCA);
  • Teilnahme an überwachten Ernährungsinterventionen;
  • Auftreten eines akuten Myokardinfarkts mit weniger als 12 Monaten;
  • Angina pectoris der Klasse III oder IV gemäß den Kriterien der Canadian Cardiovascular Society;
  • Symptome der Klasse III oder IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association;
  • Myokardinfarkt Typ 2;
  • Unkontrollierte und symptomatische Herzrhythmusstörungen mit hämodynamischer Beeinträchtigung; Schwere und symptomatische Aortenklappenstenose; Unkontrollierte und symptomatische Herzinsuffizienz; Aktive Myokarditis, Perikarditis oder Endokarditis; Akutes Aortensyndrom; Bekanntes oder vermutetes Trockenmittelaneurysma; Akute systemische Infektion;
  • Vorhandensein neurologischer Störungen, die den Gang beeinflussen;
  • Schwerwiegende Komplikationen von DM, die keine körperliche Betätigung zulassen (schlechte Stoffwechselkontrolle, diabetischer Fuß, diabetische Retinopathie, diabetische Nephropathie und diabetische autonome Neuropathie);
  • Einnahme von Insulin oder Sulfonylharnstoffen für weniger als drei Monate;
  • Herzschrittmachergerät;
  • Interne Prothese;
  • Unbehandelte Schlaganfallätiologie: Indikation zur Revaskularisierung; nicht hypokaguliertes Vorhofflimmern, intrakranielle atheromatöse Verschlusskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention.
Experimental: Gruppe des Gemeinschaftlichen Körperlichen Übungsprogramms
Die Teilnehmer erhalten ein zwölfwöchiges, betreutes körperliches Trainingsprogramm, das auf aerobem und Krafttraining basiert.
Die Intervention umfasst ein personalisiertes körperliches Trainingsprogramm auf Basis von aerobem und Krafttraining mit vorherigem Aufwärmen und anschließenden Cool-Down-Übungen. Internationale/nationale Trainingsverschreibungsrichtlinien werden für jede klinische Erkrankung (kardio-/zerebrovaskuläre Erkrankung/Risiko, Diabetes mellitus und Osteoarthritis) angewendet. Die Haupttrainingskomponente besteht aus simultanem Training, das Widerstands- und aerobe Übungen kombiniert. Die Ziele sind die Steigerung von Muskelkraft und Ausdauer, die Verbesserung des Selbstvertrauens, die Erhöhung der Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und die Verringerung der kardialen Belastung während täglicher Aktivitäten (wie durch ein niedrigeres Herzfrequenz-Druck-Produkt angezeigt). Die Trainingsintensität wird mit Herzfrequenz (HF)-Sensoren überwacht. Blutdruck, HF, periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂), wahrgenommene Anstrengung (Modifizierte Borg-Skala - MBS) und andere relevante Ereignisse werden in einem täglichen Protokoll aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO₂peak)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak). Ein höherer VO2peak bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Der VO2peak wird durch den kardiorespiratorischen Belastungstest mit progressiver Steigerung der externen Belastung an einem Fahrradergometer bewertet.
12 Wochen
Änderung der ersten ventilatorischen Schwelle (VT1 - VO2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der ersten ventilatorischen Schwelle (VT1 - VO2). Ein höherer VT1 bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Die VT1 wird durch den kardiorespiratorischen Belastungstest mit progressiver Steigerung der externen Belastung auf einem Fahrradergometer bewertet.
12 Wochen
Veränderung des Atemkompensationspunkts (RCP - VO2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg des respiratorischen Kompensationspunkts (RCP - VO2). Ein höherer RCP bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Der RCP wird durch den Belastungstest mit progressiver Steigerung der externen Belastung auf einem Fahrradergometer bewertet.
12 Wochen
Änderung des maximalen Drehmoments der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein signifikanter Anstieg des Spitzendrehmoments (N/m).
Das Spitzendrehmoment der Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln wird mit einem feststehenden Dynamometer bei konzentrisch-konzentrischen Bewegungen mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde gemessen, während fünf maximaler Wiederholungen der Knieextension und -flexion für jedes Knie durchgeführt werden.
12 Wochen
Veränderung der Arbeit der Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein signifikanter Anstieg der Arbeit pro Wiederholung (N/m). Die Arbeit der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer bei konzentrisch-konzentrischen Aktionen mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde gemessen, während fünf maximaler Wiederholungen der Knieextension und -flexion für jedes Knie.
12 Wochen
Änderung der Kraft der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein signifikanter Anstieg der Leistung pro Wiederholung (W).
Das Spitzendrehmoment der Quadrizeps- und Hamstringmuskeln wird mit einem festen Dynamometer bei konzentrisch-konzentrischen Aktionen mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde gemessen, während fünf maximaler Wiederholungen der Knieextension und -flexion für jedes Knie durchgeführt werden.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bauchumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Abnahme des Bauchumfangs (cm). Höhere Werte des Bauchumfangs bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Bauchumfang wird gemäß dem STEPS-Handbuch der Weltgesundheitsorganisation mit einem Maßband gemessen.
12 Wochen
Änderung der Schwingung des Druckzentrums
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gleichgewichtsanalyse wird mithilfe einer AMTI®-Kraftplattform durchgeführt, die es ermöglicht, die Verschiebung und Schwingung des statischen Druckzentrums (CP) bei Teilnehmern in zwei Bedingungen zu bestimmen: Augen offen und Augen geschlossen (Dauer von 30 Sekunden für jede Bewertung). ).
12 Wochen
Veränderung der unteren Extremitätenfunktionalität (Anzahl der Wiederholungen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine signifikante Steigerung der funktionellen Leistung der unteren Gliedmaßen, die sich in einer erhöhten Anzahl von Wiederholungen widerspiegelt, wird erwartet. Die Funktionalität der unteren Gliedmaßen wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30STS) bewertet.
12 Wochen
Veränderung der funktionellen Mobilität (Sekunden)
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine signifikante Verbesserung der funktionellen Mobilität, erkennbar an einer Verkürzung der Zeit, die für den Timed Up and Go (TUG)-Test benötigt wird, wird erwartet. Der TUG-Test wird durchgeführt, indem die Teilnehmer von einem Standardstuhl aufstehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückkehren und sich hinsetzen.
12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) wird erwartet. HRQoL wird mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen (EuroQol Group) bewertet, der fünf Dimensionen erfasst: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension umfasst fünf Schweregrade, die von 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme oder Unfähigkeit) reichen. Die EuroQol Visuelle Analogskala (EQ VAS) wird ebenfalls verwendet.
12 Wochen
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der Handgriffkraft (kg). Eine höhere Handgriffkraft korreliert mit einem höheren funktionellen Status. Die maximale Handgriffkraft wird mit dem Lafayette Digital und Dynamometer 5030D1 manuellen Digital-Dynamometer an der dominanten oberen Extremität gemessen.
12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Gewichtsabnahme (kg). Höhere Gewichtswerte bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Das Gewicht wird mit der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Abnahme des Body-Mass-Index (kg/m²). Höhere Werte des Body-Mass-Index bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Body-Mass-Index wird mittels der Bioimpedanz-Technik gemessen.
12 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Verringerung der Fettmasse (kg und %). Höhere Werte der Fettmasse bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Die Fettmasse wird mit der Bioimpedanz-Technik gemessen.
12 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der fettfreien Masse (kg und %). Höhere Werte der fettfreien Masse bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Die fettfreie Masse wird mit der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Veränderung des Fettmassenindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Rückgang des Fettmassenindex (kg/m²). Höhere Werte des Fettmassenindex bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Fettmassenindex wird mit der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Veränderung des fettfreien Masseindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg des fettfreien Massenindex (kg/m²). Höhere Werte des fettfreien Massenindex bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der fettfreie Massenindex wird mittels der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Änderung des Muskelmasseindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg des Muskelmasseindex (kg/m²). Höhere Werte des Muskelmasseindex bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Muskelmasseindex wird mit der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Überwachungsphase-Winkel
Zeitfenster: 12 Wochen
Halten Sie den Phasenwinkel innerhalb der normalen Grenzen für das Alter. Der Phasenwinkel wird mit der Bioimpedanz-Technik gemessen.
12 Wochen
Veränderung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Verringerung des viszeralen Fetts (L). Höhere Werte von viszeralem Fett bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Das viszerale Fett wird mit der Bioimpedanztechnik gemessen.
12 Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins (mg/dL) - Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dL) wird gemessen, indem eine Blutprobe entnommen wird, die vom COBAS b 101-System analysiert wird.
12 Wochen
Veränderungen der Triglyceride (mg/dL) - Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Triglyceride (mg/dL) werden gemessen, indem eine Blutprobe entnommen wird, die mit dem COBAS b 101 System analysiert wird.
12 Wochen
Veränderungen des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins (mg/dL) - Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Das High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin (mg/dL) wird durch die Entnahme einer Blutprobe gemessen, die mit dem COBAS b 101-System analysiert wird.
12 Wochen
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins (mg/dL) - Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin (mg/dL) wird gemessen, indem eine Blutprobe entnommen wird, die mit dem COBAS b 101 System analysiert wird.
12 Wochen
Veränderungen im glykämischen Profil (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das glykämische Profil wird mit dem COBAS b 101-System gemessen, indem eine Blutprobe entnommen wird, die auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) analysiert wird.
12 Wochen
Änderung der Kontraktionszeit des Musculus bíceps femoris, Musculus tibialis anterior und Musculus gastrocnemius lateralis beidseitig
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Verringerung der Kontraktionszeit (ms) des Musculus biceps femoris, des Musculus tibialis anterior und des Musculus gastrocnemius lateralis. Eine höhere Kontraktionszeit bedeutet eine schlechte Muskelfunktion. Die Kontraktionszeit wird durch ein Tensiomyographie-System TMG S2 gemessen. Die Tensiomyographie bewertet die kontraktilen Eigenschaften eines isolierten Muskels, indem sie einige Parameter als Reaktion auf eine Zuckungskontraktion misst.
12 Wochen
Veränderung der radialen Muskelbauchverschiebung des Musculus biceps femoris, des Musculus tibialis anterior und des Musculus gastrocnemius lateralis bilateral
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Verringerung der radialen Muskelbauchverschiebung (mm) des M. bíceps femoris, M. tibialis anterior und M. gastrocnemius lateralis. Eine höhere radiale Muskelbauchverschiebung bedeutet eine schlechte Muskelfunktion und Muskelatrophie. Die radiale Muskelbauchverschiebung wird mit einem Tensiomyographie-System TMG S2 gemessen. Die Tensiomyographie bewertet die kontraktilen Eigenschaften eines isolierten Muskels durch Messung einiger Parameter als Reaktion auf eine Zuckungskontraktion.
12 Wochen
Veränderung der Latenzzeit des Musculus biceps femoris, Musculus tibialis anterior und Musculus gastrocnemius lateralis bilateral
Zeitfenster: 12 Wochen

Signifikante Verringerung der Latenzzeit (ms) des Musculus biceps femoris, Musculus tibialis anterior und Musculus gastrocnemius lateralis. Eine höhere Latenzzeit bedeutet eine schlechtere Muskelfunktion. Die Latenzzeit wird mit einem Tensiomyographie-System TMG S2 gemessen.

Tensiomyographie bewertet die kontraktilen Eigenschaften eines isolierten Muskels durch Messung einiger Parameter als Reaktion auf eine Zuckungskontraktion.

12 Wochen
Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der Knochenmineraldichte (BMD) (g/cm²) und Verbesserung des T-Scores und Z-Scores. Eine höhere BMD weist auf eine verringerte Knochenbrüchigkeit hin. Die BMD wird mit einem Radiofrequenz-echografischen Multispektrometrie (REMS)-Gerät an der Lendenwirbelsäule und dem Oberschenkelhals gemessen.
12 Wochen
Änderung der Symptome und Funktion bei Osteoarthritis (OA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine signifikante Verringerung der Symptome von Osteoarthritis (OA) und eine Verbesserung der körperlichen Funktion werden erwartet. Symptome und Behinderungen bei Knie- und Hüft-OA werden mit dem Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bewertet, der aus den Unterskalen Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion besteht. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei niedrigere Werte auf weniger Symptome und einen besseren Funktionsstatus hinweisen.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Überwachung der diabetischen peripheren Neuropathie – DPN
Um das Vorhandensein und den Schweregrad von DPN zu beurteilen, wird das Michigan Neuropathie Screening Instrument (MNSI) verwendet. Der MNSI gliedert sich in zwei Teile: Fragebogen (Q) und körperliche Untersuchung (FE). Die folgenden Grenzwerte werden bei Q-MNSI ≥ 4,0 und/oder bei EF-MNSI ≥ 2,5 verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperliche Bewegung

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