- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771024
Programa Comunitário de Exercício Físico em Doenças Crônicas (CPEPCD)
Programa Comunitário de Exercício Físico em Doenças Crônicas - Impacto na Capacidade Cardiorrespiratória, Força Muscular, Funcionalidade e Qualidade de Vida
Este estudo centra-se na promoção da prática de Actividade Física (AF) através da implementação de um Programa Comunitário de Exercício Físico (CPEP) em doenças crónicas, nomeadamente em indivíduos com idade igual ou superior a 50 anos com doença/risco cardio/cerebrovascular (DCV), diabetes mellitus (DM) e doenças osteomusculares com foco na osteoartrite (OA), tendo como objetivo principal melhorar os níveis de saúde e bem-estar. Este programa pretende também contribuir para uma prescrição de exercício mais objetiva nestas condições patológicas.
O envelhecimento populacional é um problema mundial que resulta no aumento da prevalência de doenças crônicas que comprometem a Qualidade de Vida (QV). O sedentarismo está associado ao declínio da função muscular e da condição cardiorrespiratória, sendo considerado o principal fator de risco para mortalidade e morbidade. A prática de exercício físico é recomendada como uma das principais abordagens não farmacológicas comuns às diversas doenças crônicas.
Segundo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), a prática de AF regular é apontada como fator de proteção para prevenção e manejo de doenças não transmissíveis, como DCV, doenças cerebrovasculares e DM e traz benefícios para a saúde mental, pode contribuir para manter um peso saudável e bem-estar geral. Em adultos, a AF confere benefícios nos resultados de saúde, como diminuição da mortalidade por todas as causas, mortalidade por DCV e incidência de hipertensão.
Neste contexto, o objetivo deste projeto é implementar um PCEF em doença crónica e multimorbilidade, com foco na doença/risco cardio e cerebrovascular, DM e OA, implementando as diretrizes de prescrição de exercício existentes e simultaneamente personalizando a evolução do programa de exercício não só de acordo com à doença. Este estudo visa principalmente melhorar a capacidade cardiorrespiratória, a força muscular, a funcionalidade e a QV das pessoas, mas também através do acompanhamento personalizado do treino para estabelecer uma prescrição de exercício ajustada à multimorbilidade das doenças crónicas mais prevalentes, o que nos permitirá fornecer orientações mais objetivas aos familiares. médicos, profissionais de formação e reabilitação, garantindo uma prescrição de exercício mais personalizada e direcionada para a prevenção de doenças crónicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação de programas de exercício nas doenças crónicas é importante como forma de modificar os fatores de risco, no entanto é essencial estudar não só os efeitos diretos do exercício nos resultados de saúde e bem-estar, mas também quantificar a carga que é mais adequada. considerando a multimorbidade.
Este é um estudo clínico não farmacológico que inclui 2 grupos de intervenção paralelos com análise pré e pós-teste. No Grupo Programa Comunitário (Grupo CP) os participantes receberam 12 semanas de programa de exercício físico supervisionado e no grupo controle (Grupo C) não houve intervenção.
Os dois grupos são avaliados duas vezes: 1) Avaliação de Base (T0); 2) Avaliação após 12 semanas de programa (T12). O CPEP consiste em 12 semanas, com 2 sessões semanais e cada sessão com duração de 60 minutos. Diretrizes internacionais/nacionais de prescrição de exercícios serão aplicadas para cada condição clínica (doença/risco cardiovascular/cerebrovascular, diabetes mellitus e osteoartrite). Todas as variáveis serão avaliadas e monitoradas por meio de equipamentos e instrumentos confiáveis e validados por profissionais de saúde e exercício.
Os treinos combinam exercícios cardiorrespiratórios para o desenvolvimento da capacidade aeróbica e exercícios de força, nomeadamente força resistida, utilizando o próprio peso corporal e equipamentos auxiliares. As zonas de treino são definidas de acordo com o desempenho de cada indivíduo no teste de capacidade cardiorrespiratória e percepção subjetiva de esforço, realizado na linha de base.
A amostra inclui indivíduos com idade igual ou superior a 50 anos com pelo menos uma das doenças acima indicadas. A participação no estudo foi voluntária e o recrutamento da amostra foi realizado através de materiais publicitários afixados em universidades seniores, instituições/associações, municípios, juntas de freguesia, complexos desportivos, centros de saúde, entre outros espaços públicos de interesse.
O processo de amostragem consistirá numa primeira fase de amostragem não aleatória do tipo intencional, podendo numa segunda fase o processo de amostragem ser realizado através do tipo bola de neve. Para cálculo do tamanho amostral mínimo foi utilizado o software G*Power. Com base no valor padronizado do tamanho do efeito determinado pela metanálise de Huang et al, para a variável VO2máx de 0,64, α = 5%, poder de 80% e dois grupos, foi calculado um tamanho amostral de 40 pessoas para cada grupo.
O rastreio do risco cardiovascular foi feito com a presença de algum dos seguintes fatores de risco cardiovascular: hipertensão, dislipidemia ou hábitos tabágicos, de acordo com o SCORE2 ou SCORE2 O.P. O rastreio da osteoartrite foi feito de acordo com o National Clinical Guideline Center (2020) critérios. A inclusão de pessoas com Diabetes neste estudo é realizada de acordo com a Norma nº 002/2011 da Direção Geral de Saúde de Portugal.
Após o programa de exercícios espera-se alcançar os seguintes resultados: Melhorar a capacidade cardiorrespiratória, os níveis de força e a resposta muscular; Melhorar o nível de dores nas articulações e melhorar a função física; Melhorar a qualidade de vida; Melhorar os parâmetros bioquímicos associados ao perfil glicémico e lipídico; Melhorar os parâmetros de composição corporal; e quantificar a carga média de treinamento e sua progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta S Botelho, PhD in Health of Sciences
- Número de telefone: +351 916785430
- E-mail: marta.botelho@abcmedicalg.pt
Estude backup de contato
- Nome: Carla P Guerreiro, PhD in Health Sciences
- Número de telefone: +351 964475648
- E-mail: carla.guerreiro@abcmedicalg.pt
Locais de estudo
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Algarve
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Faro, Algarve, Portugal, 8005-139
- Algarve Biomedical Center
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Contato:
- Marta S Botelho, PhD
- Número de telefone: +351 916785430
- E-mail: marta.botelho@abcmedicalg.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 50 anos ou mais;
- A quantidade atual de atividade física não corresponde às recomendações da OMS (<150 min de atividade física de intensidade moderada/semana ou <75 min de atividade física de intensidade vigorosa/semana);
- Sem contraindicações cardio/cerebrovasculares, respiratórias e músculo-esqueléticas ao exercício físico, segundo ACSS;
- Marcha independente E
- Alto nível de risco no algoritmo de risco cardiovascular SCORE2 ou SCORE2 O.P. ou doença cardiovascular prévia; E/OU
- Pós-AVC do tipo isquêmico ou hemorrágico com etiologia definida e tratada. E/OU
- DM tipo 2 diagnosticado há pelo menos 6 meses; E/OU
- Diagnóstico clínico de osteoartrite (OA) de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo – Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA);
- Participação em intervenção dietética supervisionada;
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio com menos de 12 meses;
- Angina classe III ou IV de acordo com os critérios da Canadian Cardiovascular Society;
- Sintomas de classe III ou IV de acordo com os critérios da New York Heart Association;
- Infarto do Miocárdio Tipo 2;
- Arritmia cardíaca não controlada e sintomática com impacto hemodinâmico; Estenose valvar aórtica grave e sintomática; Insuficiência cardíaca não controlada e sintomática; Miocardite ativa, pericardite ou endocardite; Síndrome aórtica aguda; Aneurisma dessecante conhecido ou suspeito; Infecção sistêmica aguda;
- Presença de distúrbios neurológicos que influenciam na marcha;
- Principais complicações do DM que não permitem a prática de exercícios (mau controle metabólico, pé diabético, retinopatia diabética, nefropatia diabética e neuropatia autonômica diabética);
- Tomar insulina ou sulfonilureias há menos de três meses;
- Dispositivo marca-passo;
- Prótese interna;
- Etiologia do AVC não tratado: indicação de revascularização; fibrilação atrial não hipocagulada, doença oclusiva ateromatosa intracraniana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não recebem nenhuma intervenção.
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Experimental: Grupo do Programa de Exercício Físico Comunitário
Os participantes recebem doze semanas de um programa de exercício físico supervisionado, baseado em treino aeróbico e de força.
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A intervenção inclui um programa de exercício físico personalizado baseado em treino aeróbico e de força, com exercícios de aquecimento prévio e arrefecimento posterior.
Serão aplicadas diretrizes internacionais/nacionais de prescrição de exercício para cada condição clínica (doença/risco cardio/cerebrovascular, diabetes mellitus e osteoartrite).
O principal componente do exercício consiste em treino concorrente, combinando exercícios de resistência e aeróbicos.
Os objetivos são aumentar a força e resistência muscular, melhorar a autoconfiança, aumentar a capacidade de realizar atividades da vida diária, manter a independência e reduzir as exigências cardíacas durante as atividades diárias (conforme indicado por um menor produto pressão-frequência cardíaca).
A intensidade do treino é monitorizada utilizando sensores de frequência cardíaca (FC).
Pressão arterial, FC, saturação periférica de oxigénio (SpO₂), esforço percecionado (Escala de Borg Modificada - EBM) e outros eventos relevantes são registados num diário diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Consumo Máximo de Oxigénio (VO2pico)
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo no Pico de Captação de Oxigénio (VO2peak).
Um VO2peak mais elevado significa melhor função cardiorrespiratória.
O VO2peak será avaliado através do teste cardiorrespiratório de exercício com aumento progressivo da carga externa num cicloergómetro.
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12 semanas
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Alteração no Primeiro Limiar Ventilatório (VT1 - VO2)
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo no Primeiro Limiar Ventilatório (VT1 - VO2).
Um VT1 mais elevado significa melhor função cardiorrespiratória.
O VT1 será avaliado através do teste cardiorrespiratório de exercício com aumento progressivo da carga externa num cicloergómetro.
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12 semanas
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Alteração no Ponto de Compensação Respiratória (RCP - VO2)
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo no Ponto de Compensação Respiratória (RCP - VO2).
Um RCP mais elevado significa uma melhor função cardiorrespiratória.
O RCP será avaliado através do teste cardiorrespiratório de exercício com aumento progressivo da carga externa num cicloergómetro.
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12 semanas
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Alteração do pico de torque dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 12 semanas
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Um aumento significativo no torque máximo (N/m).
O torque máximo dos músculos quadríceps e isquiotibiais será medido usando um dinamômetro fixo com ações concêntrico-concêntricas a uma velocidade angular de 60° por segundo, durante cinco repetições máximas de extensão e flexão do joelho para cada joelho.
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12 semanas
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Alteração no trabalho dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 12 semanas
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Um aumento significativo no trabalho por repetição (N/m).
O trabalho dos músculos quadríceps e isquiotibiais será medido usando um dinamômetro fixo com ações concêntrico-concêntricas a uma velocidade angular de 60° por segundo, durante cinco repetições máximas de extensão e flexão do joelho para cada joelho. |
12 semanas
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Alteração da força dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 12 semanas
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Um aumento significativo na potência por repetição (W).
O pico de torque dos músculos quadricípite e isquiotibiais será medido usando um dinamómetro fixo com ações concêntrico-concêntricas a uma velocidade angular de 60° por segundo, durante cinco repetições máximas de extensão e flexão do joelho para cada joelho. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência abdominal
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa da circunferência abdominal (cm).
Valores mais elevados de circunferência abdominal significam má composição corporal e saúde.
A circunferência abdominal será medida com fita métrica, conforme Manual STEPS da Organização Mundial da Saúde.
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12 semanas
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Mudança na oscilação do centro de pressão
Prazo: 12 semanas
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A análise do equilíbrio será realizada por meio de plataforma de força AMTI®, que permitirá determinar o deslocamento e oscilação do centro de pressão (CP) estático com os participantes em 2 condições: olhos abertos e olhos fechados (duração de 30 segundos para cada avaliação ).
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12 semanas
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Alteração na funcionalidade do membro inferior (número de repetições)
Prazo: 12 semanas
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Espera-se um aumento significativo no desempenho funcional dos membros inferiores, refletido por um maior número de repetições.
A funcionalidade dos membros inferiores será avaliada através do Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos (30STS).
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12 semanas
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Alteração na mobilidade funcional (segundos)
Prazo: 12 semanas
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É esperada uma melhoria significativa na mobilidade funcional, refletida por uma diminuição do tempo necessário para completar o teste Timed Up and Go (TUG).
O teste TUG será realizado com os participantes a levantar-se de uma cadeira padrão, a caminhar 3 metros a um ritmo confortável, a virar, a regressar à cadeira e a sentar-se.
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12 semanas
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 12 semanas
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Espera-se uma melhoria significativa na qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS).
A QVRS será avaliada através do questionário EQ-5D-5L (Grupo EuroQol), que avalia cinco dimensões: mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão compreende cinco níveis de gravidade, que variam de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos ou incapacidade).
Também será utilizada a Escala Visual Analógica EuroQol (EQ VAS).
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12 semanas
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Alteração na Força de Preensão Manual
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo da força de preensão manual (kg).
Uma maior força de preensão manual está correlacionada com um estado funcional mais elevado.
A força máxima de preensão manual será medida com o dinamómetro digital manual Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 no membro superior dominante.
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12 semanas
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Variação de Peso
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa do peso (kg).
Valores mais elevados de peso significam uma composição corporal e saúde deficientes.
O peso será medido através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa do índice de massa corporal (kg/m²).
Valores mais elevados do índice de massa corporal significam composição corporal e saúde deficientes.
O índice de massa corporal será medido através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração na massa gorda
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa da massa gorda (kg e %).
Valores mais elevados de massa gorda significam uma composição corporal e saúde deficientes.
A massa gorda será medida através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração da massa magra
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo da massa magra (kg e %).
Valores mais elevados de massa magra significam melhor composição corporal e saúde.
A massa magra será medida através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração no índice de massa gorda
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa no índice de massa gorda (kg/m²).
Valores mais elevados do índice de massa gorda significam uma composição corporal e saúde deficientes.
O índice de massa gorda será medido utilizando a técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração do índice de massa magra
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo do índice de massa livre de gordura (kg/m²).
Valores mais elevados do índice de massa livre de gordura significam melhor composição corporal e saúde.
O índice de massa livre de gordura será medido através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração no índice de massa muscular
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo do índice de massa muscular (kg/m2).
Valores mais elevados do índice de massa muscular significam melhor composição corporal e saúde.
O índice de massa muscular será medido através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Fase de monitorização do ângulo de fase
Prazo: 12 semanas
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Mantenha o ângulo de fase dentro dos limites normais para a idade.
O ângulo de fase será medido utilizando a técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alteração na gordura visceral
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa da gordura visceral (L).
Valores mais elevados de gordura visceral significam uma composição corporal e saúde deficientes.
A gordura visceral será medida através da técnica de bioimpedância.
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12 semanas
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Alterações no Colesterol total (mg/dL) - Perfil Lipídico
Prazo: 12 semanas
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O colesterol total (mg/dL) será medido através da recolha de uma amostra de sangue que será analisada pelo sistema COBAS b 101.
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12 semanas
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Alterações nos Triglicerídeos (mg/dL) - Perfil Lipídico
Prazo: 12 semanas
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Os triglicerídeos (mg/dL) serão medidos através da recolha de uma amostra de sangue, que será analisada pelo sistema COBAS b 101.
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12 semanas
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Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dL) - Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dL) será medido através da recolha de uma amostra de sangue que será analisada pelo sistema COBAS b 101.
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12 semanas
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Alterações no colesterol lipoproteico de baixa densidade (HDL) (mg/dL) - Perfil Lipídico
Prazo: 12 semanas
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O colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (HDL) (mg/dL) será medido através da recolha de uma amostra de sangue que será analisada pelo sistema COBAS b 101.
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12 semanas
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Alterações no Perfil Glicémico (HbA1c)
Prazo: 12 semanas
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O Perfil Glicémico será medido pelo sistema COBAS b 101, recolhendo uma amostra de sangue que será analisada para Hemoglobina Glicada (HbA1c).
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12 semanas
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Alteração no tempo de contração do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnémio lateral bilateral
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa do tempo de contração (ms) do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnémio lateral.
Um tempo de contração mais elevado significa uma função muscular deficiente. O tempo de contração será medido por um sistema de tensiomiografia TMG S2. A tensiomiografia avalia as propriedades contráteis de um músculo isolado, medindo alguns parâmetros em resposta a uma contração súbita. |
12 semanas
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Alteração no deslocamento do ventre muscular radial do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnémio lateral bilateral
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa do deslocamento radial do ventre muscular (mm) do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnémio lateral.
Um maior deslocamento radial do ventre muscular significa uma função muscular deficiente e atrofia muscular.
O deslocamento radial do ventre muscular será medido por um sistema de tensiomiografia TMG S2.
A tensiomiografia avalia as propriedades contráteis de um músculo isolado medindo alguns parâmetros em resposta a uma contração por estímulo.
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12 semanas
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Alteração no tempo de latência do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio lateral bilateral
Prazo: 12 semanas
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Diminuição significativa no tempo de latência (ms) do bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnémio lateral. Um tempo de latência mais elevado significa uma função muscular deficiente. O tempo de latência será medido por um sistema de tensiomiografia TMG S2. A tensiomiografia avalia as propriedades contráteis de um músculo isolado, medindo alguns parâmetros em resposta a uma contração súbita. |
12 semanas
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Alteração na densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 12 semanas
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Aumento significativo da densidade mineral óssea (DMO) (g/cm²) e melhoria do T-score e Z-score.
Uma DMO mais elevada indica uma fragilidade óssea reduzida.
A DMO será avaliada através de um dispositivo de Radiofrequência Ecográfica Multiespectrometria (REMS) na coluna lombar e no colo do fémur.
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12 semanas
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Alteração nos Sintomas e Função da Osteoartrose (OA)
Prazo: 12 semanas
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Espera-se uma redução significativa dos sintomas de osteoartrite (OA) e uma melhoria da função física.
Os sintomas e incapacidade na OA do joelho e da anca serão avaliados através do Índice de Artrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster (WOMAC), que inclui subescalas de dor, rigidez e função física.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 4, em que pontuações mais baixas indicam menos sintomas e um melhor estado funcional.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Monitoramento da Neuropatia Periférica Diabética -DPN
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Para avaliar a presença e o nível de gravidade da DPN, será utilizado o Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan (MNSI).
O MNSI é dividido em duas partes: questionário (Q) e exame físico (FE).
Os seguintes pontos de corte são usados em Q-MNSI ≥ 4,0 e/ou em EF-MNSI ≥ 2,5.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças cardíacas
- Atributos da doença
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Infarte
- Necrose
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Osteoartrite
- Diabetes Mellitus
- Dislipidemias
- Infarto do miocárdio
- Doença crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- CPEP-Chronic Disease
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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