Gemeenschapsprogramma voor lichaamsbeweging bij chronische ziekten (CPEPCD)
Gemeenschapsprogramma voor lichaamsbeweging bij chronische ziekten - Impact op het cardiorespiratoire vermogen, de spierkracht, de functionaliteit en de kwaliteit van leven
Deze studie richt zich op het bevorderen van de beoefening van fysieke activiteit (PA) door de implementatie van een Community Physical Exercise Program (CPEP) bij chronische ziekten, met name bij personen van 50 jaar en ouder met cardiovasculaire ziekte/risico (CVD), diabetes mellitus. (DM) en aandoeningen van het bewegingsapparaat met de nadruk op artrose (OA), met als hoofddoel het verbeteren van de niveaus van gezondheid en welzijn. Dit programma is ook bedoeld om bij te dragen aan een objectiever inspanningsvoorschrift bij deze pathologische aandoeningen.
De vergrijzing van de bevolking is een wereldwijd probleem dat resulteert in een toename van het voorkomen van chronische ziekten die de kwaliteit van leven (QoL) in gevaar brengen. Een sedentaire levensstijl wordt in verband gebracht met een achteruitgang van de spierfunctie en de cardiorespiratoire conditie, en wordt beschouwd als de belangrijkste risicofactor voor mortaliteit en morbiditeit. Het beoefenen van lichaamsbeweging wordt aanbevolen als een van de belangrijkste niet-farmacologische benaderingen die bij verschillende chronische ziekten voorkomen.
Volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt de praktijk van reguliere PA geïdentificeerd als een beschermende factor voor de preventie en behandeling van niet-overdraagbare ziekten, zoals hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire ziekten en DM, en heeft het voordelen voor de geestelijke gezondheid. kan bijdragen aan het behoud van een gezond gewicht en algemeen welzijn. Bij volwassenen levert PA voordelen op voor de gezondheidsresultaten, zoals een verminderde sterfte door alle oorzaken, sterfte aan hart- en vaatziekten en de incidentie van hypertensie.
In deze context is het doel van dit project het implementeren van een PCEF bij chronische ziekten en multimorbiditeit, gericht op cardio- en cerebrovasculaire ziekten/risico, DM en OA, het implementeren van bestaande richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen en tegelijkertijd het personaliseren van de evolutie van het oefenprogramma, niet alleen volgens aan de ziekte. Deze studie heeft in de eerste plaats tot doel het cardiorespiratoire vermogen, de spierkracht, de functionaliteit en de kwaliteit van leven van mensen te verbeteren, maar ook door middel van gepersonaliseerde trainingsmonitoring om een trainingsvoorschrift op te stellen dat is aangepast aan de multimorbiditeit van de meest voorkomende chronische ziekten, waardoor we meer objectieve begeleiding kunnen bieden aan familieleden. artsen, opleidings- en revalidatieprofessionals, waardoor een persoonlijker en doelgerichter oefenvoorschrift voor de preventie van chronische ziekten wordt gewaarborgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De implementatie van oefenprogramma's bij chronische ziekten is belangrijk als middel om risicofactoren te wijzigen. Het is echter essentieel om niet alleen de directe effecten van lichaamsbeweging op de resultaten op het gebied van de gezondheid en het welzijn te bestuderen, maar ook om de belasting te kwantificeren die daarvoor het meest geschikt is. rekening houdend met multimorbiditeit.
Dit is een niet-farmacologische klinische studie die twee parallelle interventiegroepen omvat met een pre- en post-testanalyse. In de Community Program Group (CP_Group) kregen de deelnemers twaalf weken lang een begeleid lichaamsbewegingsprogramma en in de controlegroep (C_Group) was er geen interventie.
De twee groepen worden twee keer beoordeeld: 1) Basislijnbeoordeling (T0); 2) Beoordeling na 12 weken programma (T12). De CPEP bestaat uit 12 weken, met 2 wekelijkse sessies van elk 60 minuten. Voor elke klinische aandoening (cardio-/cerebrovasculaire ziekte/risico, diabetes mellitus en osteoartritis) zullen internationale/nationale richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen worden toegepast. Alle variabelen zullen worden beoordeeld en gemonitord met behulp van betrouwbare en gevalideerde apparatuur en instrumenten door gezondheids- en bewegingsprofessionals.
De trainingen combineren cardiorespiratoire oefeningen voor de ontwikkeling van het aerobe vermogen en krachtoefeningen, vooral weerstandskracht, met behulp van uw eigen lichaamsgewicht en hulpapparatuur. De trainingszones worden gedefinieerd op basis van de prestaties van elk individu in de test van het cardiorespiratoire vermogen en de subjectieve perceptie van inspanning, uitgevoerd in de basislijn.
De steekproef omvat personen van 50 jaar en ouder met ten minste één van de hierboven aangegeven ziekten. Deelname aan het onderzoek was vrijwillig en de rekrutering van steekproeven werd uitgevoerd via publiciteitsmateriaal dat werd geplaatst op senior universiteiten, instellingen/verenigingen, gemeenten, parochieraden, sportcomplexen, gezondheidscentra en andere interessante openbare ruimtes.
Het bemonsteringsproces zal bestaan uit een eerste fase van niet-willekeurige bemonstering van het opzettelijke type, en in een tweede fase kan het bemonsteringsproces worden uitgevoerd met behulp van het sneeuwbaltype. Om de minimale steekproefomvang te berekenen, werd de G*Power-software gebruikt. Gebaseerd op de gestandaardiseerde waarde van de effectgrootte, bepaald door de meta-analyse van Huang et al., voor de VO2max-variabele van 0,64, α = 5%, power van 80% en twee groepen, werd voor elke groep een steekproefomvang van 40 personen berekend. groep.
De screening op cardiovasculair risico werd uitgevoerd bij de aanwezigheid van een van de volgende cardiovasculaire risicofactoren: hypertensie, dyslipidemie of rookgewoonten, volgens de SCORE2 of SCORE2 OP. De screening op artrose werd uitgevoerd volgens het National Clinical Guideline Center (2020) criteria. De inclusie van mensen met diabetes in dit onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met Norm nr. 002/2011 van de Algemene Gezondheidsafdeling in Portugal.
Na het oefenprogramma worden de volgende resultaten verwacht: verbetering van de cardiorespiratoire capaciteit, krachtniveaus en spierrespons; Verbeter het niveau van gewrichtspijn en verbeter de fysieke functie; Verbeter de kwaliteit van leven; Verbetering van biochemische parameters geassocieerd met het glycemische en lipidenprofiel; Verbeter de lichaamssamenstellingsparameters; en kwantificeer de gemiddelde trainingsbelasting en de progressie ervan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marta S Botelho, PhD in Health of Sciences
- Telefoonnummer: +351 916785430
- E-mail: marta.botelho@abcmedicalg.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Carla P Guerreiro, PhD in Health Sciences
- Telefoonnummer: +351 964475648
- E-mail: carla.guerreiro@abcmedicalg.pt
Studie Locaties
-
-
Algarve
-
Faro, Algarve, Portugal, 8005-139
- Algarve Biomedical Center
-
Contact:
- Marta S Botelho, PhD
- Telefoonnummer: +351 916785430
- E-mail: marta.botelho@abcmedicalg.pt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder;
- De huidige hoeveelheid lichamelijke activiteit komt niet overeen met de aanbevelingen van de WHO (<150 min. matige lichamelijke activiteit/week of <75 min. zware lichamelijke activiteit/week);
- Volgens ACSS zijn er geen cardio-/cerebrovasculaire, respiratoire en musculoskeletale contra-indicaties voor lichaamsbeweging;
- Onafhankelijke gang EN
- Hoog risiconiveau in het SCORE2- of SCORE2 OP-algoritme voor cardiovasculair risico of eerdere hart- en vaatziekten; EN/OF
- Post-CVA ischemische of hemorragische type met een gedefinieerde en behandelde etiologie. EN/OF
- Type 2 DM gediagnosticeerd ten minste 6 maanden geleden; EN/OF
- Klinische diagnose van artrose (OA) volgens de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen - Montreal Cognitive Assessment (MoCA);
- Deelname aan begeleide dieetinterventie;
- Optreden van een acuut myocardinfarct binnen minder dan 12 maanden;
- Klasse III of IV angina volgens de criteria van de Canadian Cardiovascular Society;
- Klasse III- of IV-symptomen volgens de criteria van de New York Heart Association;
- Type 2 myocardinfarct;
- Ongecontroleerde en symptomatische hartritmestoornissen met hemodynamische impact; Ernstige en symptomatische aortaklepstenose; Ongecontroleerd en symptomatisch hartfalen; Actieve myocarditis, pericarditis of endocarditis; Acuut aortasyndroom; Bekend of vermoed droogmiddelaneurisme; Acute systemische infectie;
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die het lopen beïnvloeden;
- Grote complicaties van DM die oefeningsoefeningen niet mogelijk maken (slechte metabolische controle, diabetische voet, diabetische retinopathie, diabetische nefropathie en diabetische autonome neuropathie);
- Inname van insuline of sulfonylureumderivaten gedurende minder dan drie maanden;
- Pacemakerapparaat;
- Interne prothese;
- Onbehandelde etiologie van een beroerte: indicatie voor revascularisatie; niet-gehypocaguleerde atriale fibrillatie, intracraniale atheromateuze occlusieve ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgroep Fysieke Oefenprogramma
De deelnemers krijgen een twaalf weken durend, begeleid fysiek oefenprogramma, gebaseerd op aërobe en krachttraining.
|
De interventie omvat een gepersonaliseerd fysiek oefenprogramma gebaseerd op aerobe en krachttraining, met voorafgaande warming-up en naderhand cooling-down oefeningen.
Internationale/nationale richtlijnen voor oefenvoorschriften zullen worden toegepast voor elke klinische aandoening (hart-/cerebrovasculaire ziekte/risico, diabetes mellitus en artrose).
De belangrijkste oefencomponent bestaat uit gelijktijdige training, waarbij weerstands- en aerobe oefeningen worden gecombineerd.
De doelstellingen zijn het verbeteren van spierkracht en uithoudingsvermogen, het vergroten van zelfvertrouwen, het verhogen van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, het behouden van zelfstandigheid en het verminderen van de cardiale belasting tijdens dagelijkse activiteiten (zoals aangegeven door een lager hartslag-drukproduct).
De trainingsintensiteit wordt gemonitord met behulp van hartslag (HR) sensoren.
Bloeddruk, HR, perifere zuurstofsaturatie (SpO₂), ervaren inspanning (Modified Borg Scale - MBS) en andere relevante gebeurtenissen worden vastgelegd in een dagelijks logboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekzuurstofopname (VO2piek)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename in piekzuurstofopname (VO2piek).
Hogere VO2piek betekent betere cardiorespiratoire functie.
De VO2piek zal worden geëvalueerd via de cardiorespiratoire inspanningstest met progressieve toename van de externe belasting op een fietsergometer.
|
12 weken
|
|
Verandering in Eerste Ventilatoire Drempel (VT1 - VO2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename in de eerste ventilatoire drempel (VT1 - VO2).
Hogere VT1 betekent betere cardiorespiratoire functie.
De VT1 zal worden geëvalueerd via de inspanningstest voor cardiorespiratoire functie met progressieve toename van de externe belasting op een fietsergometer.
|
12 weken
|
|
Verandering in Respiratorisch Compensatiepunt (RCP - VO2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename van het Respiratoire Compensatiepunt (RCP - VO2).
Een hoger RCP betekent een betere cardiorespiratoire functie.
Het RCP wordt geëvalueerd via de inspanningstest voor cardiorespiratoire functie met progressieve toename van de externe belasting op een fietsergometer.
|
12 weken
|
|
Verandering in piekkoppel van quadriceps- en hamstringspieren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante toename in piekkoppel (N/m).
Het piekkoppel van de quadriceps en hamstringspieren wordt gemeten met een vaste dynamometer met concentrisch-concentrische acties bij een hoeksnelheid van 60° per seconde, tijdens vijf maximale herhalingen van knie-extensie en -flexie voor elke knie.
|
12 weken
|
|
Verandering in arbeid van quadriceps- en hamstringspieren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante toename in arbeid per herhaling (N/m).
De arbeid van de quadriceps- en hamstringspieren wordt gemeten met een vaste dynamometer met concentrisch-concentrische acties bij een hoeksnelheid van 60° per seconde, gedurende vijf maximale herhalingen van knie-extensie en -flexie voor elke knie. |
12 weken
|
|
Verandering in kracht van quadriceps- en hamstringspieren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante toename in vermogen per herhaling (W).
Het piekmoment van de quadriceps- en hamstringspieren zal worden gemeten met een vaste dynamometer met concentrische-concentrische acties bij een hoeksnelheid van 60° per seconde, tijdens vijf maximale herhalingen van knie-extensie en -flexie voor elke knie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in buikomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanzienlijke afname van de buikomtrek (cm).
Hogere waarden voor de buikomtrek betekenen een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
De buikomtrek wordt gemeten met meetlint, volgens de STEPS Manual van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 weken
|
|
Verandering in oscillatie van het drukcentrum
Tijdsspanne: 12 weken
|
De balansanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een AMTI®-krachtplatform, waarmee de verplaatsing en oscillatie van het statische drukcentrum (CP) kan worden bepaald met deelnemers in 2 omstandigheden: ogen open en ogen gesloten (duur van 30 seconden voor elke beoordeling ).
|
12 weken
|
|
Verandering in functionaliteit van de onderste ledematen (aantal herhalingen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante toename van de functionele prestaties van de onderste ledematen, weerspiegeld door een toegenomen aantal herhalingen, wordt verwacht.
De functionaliteit van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de 30-Second Sit-to-Stand Test (30STS).
|
12 weken
|
|
Verandering in functionele mobiliteit (seconden)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante verbetering in functionele mobiliteit, weerspiegeld door een afname van de tijd die nodig is om de Timed Up and Go (TUG)-test te voltooien, wordt verwacht.
De TUG-test wordt uitgevoerd waarbij deelnemers opstaan van een standaardstoel, 3 meter lopen in een comfortabel tempo, omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
|
12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante verbetering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) wordt verwacht.
HRQoL zal worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst (EuroQol Group), die vijf dimensies evalueert: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie omvat vijf ernstniveaus, variërend van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen of onvermogen).
De EuroQol Visuele Analoge Schaal (EQ VAS) zal ook worden gebruikt.
|
12 weken
|
|
Verandering in Handknijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename in handknijpkracht (kg).
Hogere handknijpkracht is gecorreleerd met een hogere functionele status.
De maximale handknijpkracht wordt gemeten met de Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 handmatige digitale dynamometer op de dominante bovenste ledemaat.
|
12 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname in gewicht (kg).
Hogere waarden van gewicht betekenen een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van de body mass index (kg/m2).
Hogere waarden van de body mass index betekenen een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
De body mass index wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van vetmassa (kg en %)).
Hogere waarden van vetmassa betekenen een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
De vetmassa wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename van vetvrije massa (kg en %).
Hogere waarden van vetvrije massa betekenen een betere lichaamssamenstelling en gezondheid.
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in vetmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van de vetmassa-index (kg/m²).
Hogere waarden van de vetmassa-index betekenen een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
De vetmassa-index wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename van de vetvrije massa-index (kg/m²).
Hogere waarden van de vetvrije massa-index betekenen een betere lichaamssamenstelling en gezondheid.
De vetvrije massa-index wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in spiermassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename van de spiermassaindex (kg/m²).
Hogere waarden van de spiermassaindex betekenen een betere lichaamssamenstelling en gezondheid.
De spiermassaindex wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Monitoring fasehoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Houd de fasehoek binnen de normale grenzen voor de leeftijd.
De fasehoek wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Verandering in visceraal vet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van visceraal vet (L).
Hogere waarden van visceraal vet duiden op een slechte lichaamssamenstelling en gezondheid.
Het viscerale vet wordt gemeten met behulp van de bio-impedantietechniek.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol (mg/dL) - Lipidprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal cholesterol (mg/dL) wordt gemeten door een bloedmonster te nemen dat wordt geanalyseerd door het COBAS b 101-systeem.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in Triglyceriden (mg/dL) - Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Triglyceriden (mg/dL) zullen worden gemeten door een bloedmonster af te nemen dat zal worden geanalyseerd door het COBAS b 101-systeem.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in High-density lipoproteïne (HDL) cholesterol (mg/dL) - Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol (mg/dL) zal worden gemeten door een bloedmonster te nemen dat zal worden geanalyseerd door het COBAS b 101-systeem.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in Low-density lipoprotein (HDL) cholesterol (mg/dL) - Lipidprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Low-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (mg/dL) wordt gemeten door een bloedmonster af te nemen dat wordt geanalyseerd door het COBAS b 101-systeem.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in het Glycemisch Profiel (HbA1c)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het glycemisch profiel wordt gemeten met het COBAS b 101 systeem, waarbij een bloedmonster wordt afgenomen dat wordt geanalyseerd op geglyceerd hemoglobine (HbA1c).
|
12 weken
|
|
Verandering in contractietijd van bíceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius bilateraal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van de contractietijd (ms) van de biceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius.
Een hogere contractietijd betekent een slechte spierfunctie.
De contractietijd wordt gemeten door een tensiomyografie-systeem TMG S2.
Tensiomyografie beoordeelt de contractiele eigenschappen van een geïsoleerde spier door enkele parameters te meten als reactie op een zenuwtrekcontractie.
|
12 weken
|
|
Verandering in radiale spierbuikverplaatsing van de bíceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius bilateraal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname in radiale spierbuikverplaatsing (mm) van de biceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius.
Hogere radiale spierbuikverplaatsing betekent slechte spierfunctie en spieratrofie.
De radiale spierbuikverplaatsing wordt gemeten door een tensiomyografie-systeem TMG S2.
Tensiomyografie beoordeelt contractiele eigenschappen van een geïsoleerde spier door enkele parameters te meten in reactie op een samentrekking.
|
12 weken
|
|
Verandering in latentietijd van de bíceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius bilateraal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante afname van de latentietijd (ms) van de biceps femoris, tibialis anterior en laterale gastrocnemius. Een hogere latentietijd betekent een slechte spierfunctie. De latentietijd wordt gemeten door een tensiomyografie systeem TMG S2. Tensiomyografie beoordeelt de contractiele eigenschappen van een geïsoleerde spier door enkele parameters te meten in reactie op een twitchcontractie. |
12 weken
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Significante toename van de botmineraaldichtheid (BMD) (g/cm2) en verbetering van de T-score en Z-score.
Een hogere BMD duidt op verminderde breekbaarheid van de botten.
BMD wordt beoordeeld met een Radiofrequency Echographic Multi-Spectrometry (REMS)-apparaat op de lumbale wervelkolom en de femorale hals.
|
12 weken
|
|
Verandering in symptomen en functie van artrose (OA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een significante vermindering van artrose (OA) symptomen en een verbetering van de lichamelijke functie worden verwacht.
Symptomen en beperkingen bij knie- en heupartrose worden beoordeeld met de Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), die bestaat uit subschalen voor pijn, stijfheid en lichamelijke functie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder symptomen en een betere functionele status.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Monitoring van diabetische perifere neuropathie -DPN
|
Om de aanwezigheid en ernst van DPN te beoordelen, zal het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) worden gebruikt.
De MNSI is verdeeld in twee delen: vragenlijst (Q) en lichamelijk onderzoek (FE).
De volgende grenswaarden worden gebruikt bij Q-MNSI ≥ 4,0 en/of bij EF-MNSI ≥ 2,5.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Hartziekten
- Ziekte attributen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Infarct
- Necrose
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Overgewicht
- Obesitas
- Hypertensie
- Artrose
- Suikerziekte
- Dyslipidemie
- Myocardinfarct
- Chronische ziekte
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- CPEP-Chronic Disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .