Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественная программа физических упражнений при хронических заболеваниях (CPEPCD)

9 сентября 2026 г. обновлено: Marta Cristina Soares Botelho, Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Общественная программа физических упражнений при хронических заболеваниях – влияние на кардиореспираторные возможности, мышечную силу, функциональность и качество жизни

Настоящее исследование направлено на пропаганду практики физической активности (ФА) посредством реализации Общественной программы физических упражнений (CPEP) при хронических заболеваниях, особенно у лиц в возрасте 50 лет и старше с сердечно-сосудистыми заболеваниями/риском (ССЗ), сахарным диабетом. (СД) и заболевания опорно-двигательного аппарата с упором на остеоартрит (ОА) с основной целью улучшения уровня здоровья и благополучия. Эта программа также призвана способствовать более объективному назначению упражнений при этих патологических состояниях.

Старение населения является глобальной проблемой, которая приводит к увеличению распространенности хронических заболеваний, ухудшающих качество жизни (КЖ). Малоподвижный образ жизни связан со снижением мышечной функции и кардиореспираторного состояния и считается основным фактором риска смертности и заболеваемости. Практика физических упражнений рекомендуется как один из основных немедикаментозных подходов, свойственный при различных хронических заболеваниях.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), практика регулярной ФА определяется как защитный фактор для профилактики и лечения неинфекционных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания и СД, и имеет преимущества для психического здоровья. может способствовать поддержанию здорового веса и общего благополучия. У взрослых ПА улучшает показатели здоровья, такие как снижение смертности от всех причин, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваемости гипертонией.

В этом контексте целью этого проекта является внедрение PCEF при хронических заболеваниях и мультиморбидности, уделяя особое внимание сердечно-сосудистым и цереброваскулярным заболеваниям/риску, СД и ОА, реализуя существующие рекомендации по назначению физических упражнений и одновременно персонализируя эволюцию программы упражнений не только в соответствии с к болезни. Это исследование направлено, прежде всего, на улучшение кардиореспираторных возможностей, мышечной силы, функциональности и качества жизни людей, а также посредством индивидуального мониторинга тренировок для разработки рецепта упражнений, адаптированного к мультиморбидности наиболее распространенных хронических заболеваний, что позволит нам предоставить более объективные рекомендации членам семьи. врачей, специалистов по обучению и реабилитации, обеспечивая более персонализированные и целенаправленные назначения упражнений для профилактики хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реализация программ физических упражнений при хронических заболеваниях важна как средство модификации факторов риска, однако важно изучать не только прямое влияние физических упражнений на здоровье и благополучие, но также количественно определять нагрузку, которая является наиболее подходящей. учитывая мультиморбидность.

Это нефармакологическое клиническое исследование, включающее две параллельные группы вмешательства с пре- и посттестовым анализом. В группе общественной программы (CP_Group) участники получали 12-недельную программу физических упражнений под наблюдением, а в контрольной группе (C_Group) никакого вмешательства не было.

Обе группы оцениваются два раза: 1) базовая оценка (T0); 2) Оценка после 12 недель программы (Т12). CPEP состоит из 12 недель, по 2 занятия в неделю, каждое занятие длится 60 минут. Международные/национальные рекомендации по назначению физических упражнений будут применяться для каждого клинического состояния (сердечно-цереброваскулярные заболевания/риск, сахарный диабет и остеоартрит). Все переменные будут оцениваться и контролироваться с использованием надежного и проверенного оборудования и инструментов специалистами в области здравоохранения и физических упражнений.

Тренировочные занятия сочетают в себе кардиореспираторные упражнения для развития аэробных возможностей и силовые упражнения, особенно силовые, с использованием веса собственного тела и вспомогательного оборудования. Тренировочные зоны определяются в соответствии с результатами каждого человека в тесте кардиореспираторных возможностей и субъективном восприятии усилий, выполняемых на исходном уровне.

В выборку вошли лица в возрасте 50 лет, имеющие хотя бы одно из указанных выше заболеваний. Участие в исследовании было добровольным, а выборочный набор осуществлялся посредством рекламных материалов, размещенных в старших университетах, учреждениях/ассоциациях, муниципалитетах, приходских советах, спортивных комплексах, медицинских центрах и других общественных местах, представляющих интерес.

Процесс выборки будет состоять из первого этапа неслучайной выборки преднамеренного типа, а на втором этапе процесс выборки может осуществляться с использованием типа снежного кома. Для расчета минимального размера выборки использовалось программное обеспечение G*Power. На основе стандартизированного значения размера эффекта, определенного в метаанализе Хуанга и др., для переменной VO2max 0,64, α = 5%, мощности 80% и двух групп, для каждой группы был рассчитан размер выборки по 40 человек. группа.

Скрининг сердечно-сосудистого риска проводился при наличии любого из следующих сердечно-сосудистых факторов риска: артериальная гипертензия, дислипидемия или курение по шкале SCORE2 или SCORE2 OP. Скрининг остеоартрита проводился по данным Национального центра клинических рекомендаций (2020). критерии. Включение людей с диабетом в это исследование осуществляется в соответствии с Нормой № 002/2011 Департамента общего здравоохранения Португалии.

Ожидается, что после программы упражнений будут достигнуты следующие результаты: улучшение кардиореспираторной способности, уровня силы и мышечной реакции; Улучшите уровень боли в суставах и улучшите физическую функцию; Улучшить качество жизни; Улучшить биохимические показатели, связанные с гликемическим и липидным профилем; Улучшить параметры состава тела; и количественно оценить среднюю тренировочную нагрузку и ее прогрессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta S Botelho, PhD in Health of Sciences
  • Номер телефона: +351 916785430
  • Электронная почта: marta.botelho@abcmedicalg.pt

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carla P Guerreiro, PhD in Health Sciences
  • Номер телефона: +351 964475648
  • Электронная почта: carla.guerreiro@abcmedicalg.pt

Места учебы

  • Португалия
    • Algarve
      • Faro, Algarve, Португалия, 8005-139
        • Algarve Biomedical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 50 и более лет;
  • Текущий объем физической активности не соответствует рекомендациям ВОЗ (<150 минут физической активности средней интенсивности/неделю или <75 минут физической активности высокой интенсивности/неделю);
  • По данным ACSS, отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных и скелетно-мышечных противопоказаний к физическим упражнениям;
  • Самостоятельная походка И
  • Высокий уровень риска в алгоритме сердечно-сосудистого риска SCORE2 или SCORE2 OP или перенесенное сердечно-сосудистое заболевание; И/ИЛИ
  • Постинсультный ишемический или геморрагический тип с установленной и леченной этиологией. И/ИЛИ
  • СД 2 типа диагностирован не менее 6 месяцев назад; И/ИЛИ
  • Клинический диагноз остеоартрита (ОА) в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания (NICE).

Критерии исключения:

  • Когнитивные нарушения – Монреальская когнитивная оценка (MoCA);
  • Участие в контролируемых диетических вмешательствах;
  • Возникновение острого инфаркта миокарда менее 12 месяцев;
  • Стенокардия III или IV класса по критериям Канадского сердечно-сосудистого общества;
  • Симптомы класса III или IV согласно критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
  • Инфаркт миокарда 2 типа;
  • Неконтролируемая и симптоматическая сердечная аритмия с гемодинамическим воздействием; Тяжелый и симптоматический стеноз аортального клапана; Неконтролируемая и симптоматическая сердечная недостаточность; Активный миокардит, перикардит или эндокардит; Острый аортальный синдром; Известная или подозреваемая высыхающая аневризма; Острая системная инфекция;
  • Наличие неврологических нарушений, влияющих на походку;
  • Серьезные осложнения СД, не позволяющие заниматься физическими упражнениями (плохой метаболический контроль, диабетическая стопа, диабетическая ретинопатия, диабетическая нефропатия и диабетическая автономная нейропатия);
  • Прием инсулина или производных сульфонилмочевины менее трех месяцев;
  • Устройство кардиостимулятора;
  • Внутренний протез;
  • Нелеченая этиология инсульта: показание к реваскуляризации; Негипокагулированная фибрилляция предсердий, внутричерепная атероматозная окклюзионная болезнь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получают никакого вмешательства.
Экспериментальный: Группа программы общественных физических упражнений
Участники проходят двенадцатинедельную программу контролируемых физических упражнений, основанную на аэробных тренировках и силовых нагрузках.
Поведенческий: Физические упражнения
Вмешательство включает персонализированную программу физических упражнений на основе аэробных и силовых тренировок с предварительной разминкой и завершающими упражнениями на заминку.
Международные/национальные рекомендации по назначению упражнений будут применяться для каждого клинического состояния (сердечно-сосудистые/цереброваскулярные заболевания/риски, сахарный диабет и остеоартрит).
Основной компонент упражнений состоит из комбинированных тренировок, сочетающих силовые и аэробные упражнения.
Целями являются повышение мышечной силы и выносливости, улучшение уверенности в себе, увеличение способности выполнять повседневные действия, сохранение независимости и снижение сердечной нагрузки во время ежедневной активности (как указывается более низким произведением частоты сердечных сокращений и давления).
Интенсивность тренировок контролируется с помощью датчиков частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Артериальное давление, ЧСС, периферическая сатурация кислорода (SpO₂), воспринимаемое усилие (Модифицированная шкала Борга - МШБ) и другие соответствующие события регистрируются в ежедневном журнале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение пикового потребления кислорода (VO2peak). Более высокий VO2peak означает лучшую кардиореспираторную функцию. VO2peak будет оцениваться с помощью кардиореспираторного нагрузочного теста с прогрессивным увеличением внешней нагрузки на велоэргометре.
12 недель
Изменение первого вентиляционного порога (ВТ1 - VO₂)
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение первого вентиляционного порога (VT1 - VO2). Более высокий VT1 означает лучшую кардиореспираторную функцию. VT1 будет оцениваться с помощью кардиореспираторного нагрузочного теста с прогрессивным увеличением внешней нагрузки на велоэргометре.
12 недель
Изменение точки респираторной компенсации (RCP - VO2)
Временное ограничение: 12 недель
Значительное повышение точки респираторной компенсации (RCP - VO2). Более высокая RCP означает лучшую кардиореспираторную функцию. RCP будет оцениваться с помощью кардиореспираторного нагрузочного теста с постепенным увеличением внешней нагрузки на велоэргометре.
12 недель
Изменение пикового момента мышц квадрицепса и подколенных сухожилий
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение пикового крутящего момента (Н·м).
Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра будет измеряться с использованием фиксированного динамометра при концентрически-концентрических действиях с угловой скоростью 60° в секунду, в течение пяти максимальных повторений разгибания и сгибания колена для каждого колена.
12 недель
Изменение в работе четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение работы за повторение (Н/м). Работа четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра будет измеряться с помощью фиксированного динамометра с концентрическо-концентрическими действиями при угловой скорости 60° в секунду в течение пяти максимальных повторений разгибания и сгибания колена для каждого колена.
12 недель
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение мощности на каждое повторение (Вт). Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра будет измеряться с использованием фиксированного динамометра с концентрическими-концентрическими действиями при угловой скорости 60° в секунду в течение пяти максимальных повторений разгибания и сгибания колена для каждого колена.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности живота
Временное ограничение: 12 недель
Значительное уменьшение окружности живота (см). Более высокие значения окружности живота означают плохое строение тела и здоровье. Окружность живота будет измеряться с помощью рулетки в соответствии с Руководством STEPS Всемирной организации здравоохранения.
12 недель
Изменение колебаний центра давления
Временное ограничение: 12 недель
Анализ баланса будет проводиться с использованием силовой платформы AMTI®, которая позволит определить смещение и колебание статического центра давления (ЦД) у участников в 2 состояниях: глаза открыты и закрыты (продолжительность каждой оценки 30 секунд). ).
12 недель
Изменение функциональности нижних конечностей (количество повторений)
Временное ограничение: 12 недель
Ожидается значительное улучшение функциональных возможностей нижних конечностей, что отразится в увеличении количества повторений. Функциональность нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «30-секундное вставание-сажание» (30STS).
12 недель
Изменение функциональной мобильности (секунды)
Временное ограничение: 12 недель
Ожидается значительное улучшение функциональной мобильности, что отражается в сокращении времени, необходимого для выполнения теста Timed Up and Go (TUG). Тест TUG будет проводиться следующим образом: участники встают со стандартного стула, проходят 3 метра в комфортном темпе, разворачиваются, возвращаются к стулу и садятся.
12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
Ожидается значительное улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). HRQoL будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D-5L (EuroQol Group), который оценивает пять измерений: мобильность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение включает пять уровней тяжести, от 1 (нет проблем) до 5 (крайние проблемы или неспособность). Также будет использоваться Визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ VAS).
12 недель
Изменение силы хвата кисти
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение силы кистевого захвата (кг). Более высокая сила кистевого захвата коррелирует с более высоким функциональным статусом. Максимальная сила кистевого захвата будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 на доминирующей верхней конечности.
12 недель
Изменение веса
Временное ограничение: 12 недель
Значительное снижение веса (кг).
Более высокие значения веса означают плохой состав тела и здоровье.
Вес будет измеряться с помощью биоимпедансного метода.
12 недель
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Значительное снижение индекса массы тела (кг/м²). Более высокие значения индекса массы тела означают плохой состав тела и состояние здоровья. Индекс массы тела будет измеряться с помощью метода биоимпедансометрии.
12 недель
Изменение массы жира
Временное ограничение: 12 недель
Значительное уменьшение жировой массы (в кг и %). Более высокие значения жировой массы указывают на плохой состав тела и состояние здоровья. Жировая масса будет измеряться с помощью биоимпедансного метода.
12 недель
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение безжировой массы (кг и %). Более высокие значения безжировой массы означают лучший состав тела и здоровье. Безжировая масса будет измеряться с помощью метода биоимпедансометрии.
12 недель
Изменение индекса жировой массы
Временное ограничение: 12 недель
Значительное снижение индекса жировой массы (кг/м²). Более высокие значения индекса жировой массы означают плохой состав тела и состояние здоровья. Индекс жировой массы будет измеряться с помощью биоимпедансной техники.
12 недель
Изменение индекса безжировой массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение индекса безжировой массы (кг/м²).
Более высокие значения индекса безжировой массы означают лучший состав тела и здоровье.
Индекс безжировой массы будет измеряться с помощью биоимпедансного метода.
12 недель
Изменение индекса мышечной массы
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение индекса мышечной массы (кг/м²). Более высокие значения индекса мышечной массы означают лучший состав тела и состояние здоровья. Индекс мышечной массы будет измеряться с помощью биоимпедансной техники.
12 недель
Фаза мониторинга угла
Временное ограничение: 12 недель
Сохраняйте фазовый угол в пределах возрастной нормы. Фазовый угол будет измеряться методом биоимпедансометрии.
12 недель
Изменение висцерального жира
Временное ограничение: 12 недель
Значительное снижение висцерального жира (л). Более высокие значения висцерального жира означают плохой состав тела и здоровье. Висцеральный жир будет измеряться с помощью метода биоимпеданса.
12 недель
Изменения общего холестерина (мг/дл) - Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Общий холестерин (мг/дл) будет измеряться путем взятия образца крови, который будет проанализирован системой COBAS b 101.
12 недель
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл) - Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Уровень триглицеридов (мг/дл) будет измерен путем взятия образца крови, который будет проанализирован системой COBAS b 101.
12 недель
Изменения в холестерине липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл) - Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл) будет измеряться путем взятия образца крови, который будет проанализирован системой COBAS b 101.
12 недель
Изменения в уровне холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл) - Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл) будет измеряться путем взятия образца крови, который будет проанализирован с помощью системы COBAS b 101.
12 недель
Изменения гликемического профиля (HbA1c)
Временное ограничение: 12 недель
Гликемический профиль будет измеряться с помощью системы COBAS b 101, взяв образец крови, который будет проанализирован на гликированный гемоглобин (HbA1c).
12 недель
Изменение времени сокращения двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной головки икроножной мышцы с обеих сторон
Временное ограничение: 12 недель
Значительное сокращение времени сокращения (мс) двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы. Более высокое время сокращения означает плохую функцию мышц. Время сокращения будет измеряться тензиомиографической системой TMG S2. Тензиомиография оценивает сократительные свойства изолированной мышцы путем измерения нескольких параметров в ответ на подергивающее сокращение.
12 недель
Изменение радиального смещения мышечного брюшка двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы с обеих сторон
Временное ограничение: 12 недель
Значительное уменьшение радиального смещения брюшка мышцы (мм) двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы. Большее радиальное смещение брюшка мышцы означает плохую мышечную функцию и мышечную атрофию. Радиальное смещение брюшка мышцы будет измеряться тензиомиографической системой TMG S2. Тензиомиография оценивает сократительные свойства изолированной мышцы путем измерения нескольких параметров в ответ на сокращение-подергивание.
12 недель
Изменение времени латентности двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы с обеих сторон
Временное ограничение: 12 недель

Значительное снижение времени латентности (мс) двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы. Более высокое время латентности означает плохую функцию мышц. Время латентности будет измеряться тензиомиографической системой TMG S2.

Тензиомиография оценивает сократительные свойства изолированной мышцы путем измерения нескольких параметров в ответ на сокращение-подергивание.
12 недель
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПК)
Временное ограничение: 12 недель
Значительное увеличение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (г/см²) и улучшение Т-критерия и Z-критерия. Более высокая МПКТ указывает на снижение хрупкости костей. МПКТ будет оцениваться с помощью радиочастотного эхографического мультиспектрометра (REMS) в поясничном отделе позвоночника и шейке бедра.
12 недель
Изменение симптомов и функции при остеоартрите (ОА)
Временное ограничение: 12 недель
Ожидается значительное уменьшение симптомов остеоартрита (ОА) и улучшение физической функции. Симптомы и ограничения жизнедеятельности при ОА коленного и тазобедренного суставов будут оцениваться с помощью Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который включает подшкалы боли, скованности и физической функции. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, причём более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов и лучшее функциональное состояние.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Мониторинг диабетической периферической нейропатии - ДПН
Для оценки наличия и степени тяжести ДПН будет использоваться Мичиганский инструмент скрининга невропатии (MNSI). MNSI разделен на две части: анкету (Q) и медицинский осмотр (FE). Следующие пороговые значения используются при Q-MNSI ≥ 4,0 и/или при EF-MNSI ≥ 2,5.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Соавторы

Universidade do Algarve
Loulé Municipal Council
Albufeira Municipal Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPEP-Chronic Disease

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться