Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program ćwiczeń fizycznych w chorobach przewlekłych (CPEPCD)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marta Cristina Soares Botelho, Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Społeczny program ćwiczeń fizycznych w chorobach przewlekłych – wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, funkcjonalność i jakość życia

Niniejsze badanie koncentruje się na promowaniu praktyki aktywności fizycznej (PA) poprzez wdrożenie wspólnotowego programu ćwiczeń fizycznych (CPEP) w przypadku chorób przewlekłych, szczególnie u osób w wieku 50 lat i starszych z chorobami układu krążenia/mózgowymi/ryzykiem (CVD), cukrzycą (DM) i choroby układu mięśniowo-szkieletowego, ze szczególnym uwzględnieniem choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), których głównym celem jest poprawa poziomu zdrowia i dobrostanu. Program ten ma również przyczynić się do bardziej obiektywnego zalecenia ćwiczeń w tych stanach patologicznych.

Starzenie się społeczeństwa jest problemem ogólnoświatowym, powodującym wzrost częstości występowania chorób przewlekłych pogarszających jakość życia (QoL). Siedzący tryb życia wiąże się z pogorszeniem funkcji mięśni i stanu krążeniowo-oddechowego, co jest uważane za główny czynnik ryzyka śmiertelności i zachorowalności. Zaleca się wykonywanie ćwiczeń fizycznych jako jednego z głównych niefarmakologicznych sposobów leczenia różnych chorób przewlekłych.

Zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) praktykowanie regularnej PA jest uznawane za czynnik ochronny w zapobieganiu i leczeniu chorób niezakaźnych, takich jak choroby układu krążenia, choroby naczyń mózgowych i cukrzyca, oraz ma korzyści dla zdrowia psychicznego, może przyczynić się do utrzymania prawidłowej wagi i ogólnego samopoczucia. U dorosłych PA zapewnia korzyści zdrowotne, takie jak zmniejszenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i częstości występowania nadciśnienia.

W tym kontekście celem tego projektu jest wdrożenie PCEF w przypadku chorób przewlekłych i wielochorobowości, koncentrując się na chorobach/ryzyku chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, cukrzycy i OA, wdrażając istniejące wytyczne dotyczące zaleceń dotyczących ćwiczeń i jednocześnie personalizując ewolucję programu ćwiczeń nie tylko według na chorobę. Celem tego badania jest przede wszystkim poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśni, funkcjonalności i jakości życia, ale także poprzez spersonalizowane monitorowanie treningu w celu ustalenia planu ćwiczeń dostosowanego do wielochorobowości najpowszechniejszych chorób przewlekłych, co pozwoli nam zapewnić rodzinie bardziej obiektywne wskazówki. lekarzom, specjalistom zajmującym się szkoleniem i rehabilitacją, zapewniając bardziej spersonalizowane i ukierunkowane zalecenia dotyczące ćwiczeń w celu zapobiegania chorobom przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdrożenie programów ćwiczeń w przypadku chorób przewlekłych jest ważne ze względu na modyfikację czynników ryzyka, jednakże istotne jest zbadanie nie tylko bezpośredniego wpływu ćwiczeń na zdrowie i samopoczucie, ale także określenie ilościowego obciążenia, jakie jest najwłaściwsze biorąc pod uwagę wielochorobowość.

Jest to niefarmakologiczne badanie kliniczne obejmujące 2 równoległe grupy interwencyjne z analizą przed i po teście. W Grupie Programu Społecznego (CP_Group) uczestnicy otrzymali 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych pod nadzorem, a w grupie kontrolnej (C_Group) nie zastosowano żadnej interwencji.

Obie grupy oceniane są dwukrotnie: 1) ocena wyjściowa (T0); 2) Ocena po 12 tygodniach programu (T12). CPEP składa się z 12 tygodni, z 2 sesjami tygodniowo, a każda sesja trwa 60 minut. Międzynarodowe/krajowe wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych będą stosowane w przypadku każdego stanu klinicznego (choroba sercowo-naczyniowa/mózgowo-naczyniowa/ryzyko, cukrzyca i choroba zwyrodnieniowa stawów). Wszystkie zmienne będą oceniane i monitorowane przy użyciu niezawodnego i zatwierdzonego sprzętu i instrumentów przez specjalistów w dziedzinie zdrowia i ćwiczeń.

Treningi łączą w sobie ćwiczenia krążeniowo-oddechowe rozwijające wydolność tlenową oraz ćwiczenia siłowe, szczególnie siłowe oporowe, z wykorzystaniem masy własnego ciała i sprzętu pomocniczego. Strefy treningowe są definiowane na podstawie wyników poszczególnych osób w teście wydolności krążeniowo-oddechowej i subiektywnej percepcji wysiłku, przeprowadzonych w linii podstawowej.

Próba obejmuje osoby w wieku 50 lat, cierpiące na co najmniej jedną ze wskazanych powyżej chorób. Udział w badaniu był dobrowolny, a rekrutacja próby została przeprowadzona poprzez materiały reklamowe zamieszczone na uczelniach wyższych, instytucjach/stowarzyszeniach, gminach, radach parafialnych, kompleksach sportowych, ośrodkach zdrowia i innych miejscach publicznych.

Proces doboru próby będzie składał się z pierwszej fazy doboru nielosowego typu intencjonalnego, natomiast w drugiej fazie dobór próby może odbywać się metodą kuli śnieżnej. Do obliczenia minimalnej wielkości próbki wykorzystano program G*Power. Na podstawie standaryzowanej wartości wielkości efektu określonej w metaanalizie Huanga i wsp., dla zmiennej VO2max wynoszącej 0,64, α = 5%, mocy 80% i dwóch grup, obliczono wielkość próby 40 osób dla każdej grupa.

Badanie przesiewowe ryzyka sercowo-naczyniowego przeprowadzono w przypadku obecności któregokolwiek z następujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, dyslipidemia lub palenie tytoniu, zgodnie z SCORE2 lub SCORE2 O.P. Badanie przesiewowe w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawów przeprowadzono zgodnie z National Clinical Guideline Center (2020) kryteria. Włączenie osób chorych na cukrzycę do tego badania odbywa się zgodnie z normą nr 002/2011 Generalnego Departamentu Zdrowia w Portugalii.

Oczekuje się, że po programie ćwiczeń zostaną osiągnięte następujące wyniki: Poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej, poziomu siły i reakcji mięśni; Poprawić poziom bólu stawów i poprawić sprawność fizyczną; Popraw jakość życia; Poprawa parametrów biochemicznych związanych z profilem glikemicznym i lipidowym; Popraw parametry składu ciała; oraz określić ilościowo średnie obciążenie treningowe i jego progresję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50 i więcej lat;
  • Aktualna ilość aktywności fizycznej nie odpowiada zaleceniom WHO (<150 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności/tydz. lub <75 min aktywności fizycznej o dużej intensywności/tydz.);
  • Według ACSS brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych ze strony układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowo-szkieletowego;
  • Niezależny chód ORAZ
  • Wysoki poziom ryzyka w algorytmie ryzyka sercowo-naczyniowego SCORE2 lub SCORE2 O.P. lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa; ORAZ/LUB
  • Po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym o określonej i leczonej etiologii. ORAZ/LUB
  • DM typu 2 zdiagnozowany co najmniej 6 miesięcy temu; ORAZ/LUB
  • Diagnostyka kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE).

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych – montrealska ocena poznawcza (MoCA);
  • Udział w nadzorowanej interwencji dietetycznej;
  • Wystąpienie ostrego zawału mięśnia sercowego w czasie krótszym niż 12 miesięcy;
  • dławica piersiowa klasy III lub IV według kryteriów Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego;
  • Objawy klasy III lub IV według kryteriów New York Heart Association;
  • Zawał mięśnia sercowego typu 2;
  • Niekontrolowana i objawowa arytmia serca z wpływem hemodynamicznym; Ciężkie i objawowe zwężenie zastawki aortalnej; Niekontrolowana i objawowa niewydolność serca; Aktywne zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia; Ostry zespół aortalny; Znany lub podejrzewany tętniak osuszający; Ostra infekcja ogólnoustrojowa;
  • Obecność zaburzeń neurologicznych wpływających na chód;
  • Poważne powikłania cukrzycy uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń (zła kontrola metaboliczna, stopa cukrzycowa, retinopatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa i autonomiczna neuropatia cukrzycowa);
  • Przyjmowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika przez okres krótszy niż trzy miesiące;
  • rozrusznik serca;
  • Proteza wewnętrzna;
  • Nieleczona etiologia udaru: wskazanie do rewaskularyzacji; niehipokagulacyjne migotanie przedsionków, wewnątrzczaszkowa miażdżycowa choroba okluzyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa Programu Ćwiczeń Fizycznych w Społeczności
Uczestnicy otrzymują dwunastotygodniowy nadzorowany program ćwiczeń fizycznych, oparty na treningu aerobowym i siłowym.
Behawioralne: Aktywność Fizyczna
Interwencja obejmuje spersonalizowany program ćwiczeń fizycznych oparty na treningu aerobowym i siłowym, z wcześniejszymi ćwiczeniami rozgrzewkowymi i wyciszającymi po treningu. Międzynarodowe/krajowe wytyczne dotyczące zalecania ćwiczeń będą stosowane dla każdego stanu klinicznego (choroba/czynniki ryzyka sercowo-naczyniowe/mózgowo-naczyniowe, cukrzyca i choroba zwyrodnieniowa stawów). Główny składnik ćwiczeń to trening łączony, łączący ćwiczenia oporowe i aerobowe. Celem jest zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni, poprawa pewności siebie, zwiększenie zdolności do wykonywania czynności życia codziennego, utrzymanie niezależności oraz zmniejszenie obciążenia serca podczas codziennych czynności (co wskazuje na niższy iloczyn tętna i ciśnienia). Intensywność treningu jest monitorowana za pomocą czujników tętna (HR). Ciśnienie krwi, HR, wysycenie krwi tlenem obwodowym (SpO₂), odczuwany wysiłek (zmodyfikowana skala Borga - MBS) i inne istotne zdarzenia są rejestrowane w dzienniku codziennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczny wzrost szczytowego poboru tlenu (VO2peak). Wyższy VO2peak oznacza lepszą funkcję oddechowo-krążeniową. VO2peak będzie oceniany za pomocą testu wysiłkowego oddechowo-krążeniowego z progresywnym wzrostem obciążenia zewnętrznego na ergometrze rowerowym.
12 tygodni
Zmiana pierwszego progu wentylacyjnego (VT1 - VO2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost pierwszego progu wentylacyjnego (VT1 - VO2). Wyższy VT1 oznacza lepszą funkcję kardiorespiracyjną. VT1 będzie oceniany za pomocą wysiłkowego testu kardiorespiracyjnego z progresywnym zwiększaniem obciążenia zewnętrznego na ergometrze rowerowym.
12 tygodni
Zmiana w punkcie kompensacji oddechowej (RCP - VO₂)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczny wzrost punktu kompensacji oddechowej (RCP - VO2). Wyższy RCP oznacza lepszą funkcję sercowo-oddechową. RCP będzie oceniany za pomocą wysiłkowego testu sercowo-oddechowego z progresywnym zwiększaniem obciążenia zewnętrznego na ergometrze rowerowym.
12 tygodni
Zmiana szczytowego momentu siły mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost maksymalnego momentu obrotowego (N/m). Maksymalny moment obrotowy mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych zostanie zmierzony za pomocą stacjonarnego dynamometru z koncentryczno-koncentrycznymi działaniami przy prędkości kątowej 60° na sekundę, podczas pięciu maksymalnych powtórzeń wyprostu i zgięcia stawu kolanowego dla każdego kolana.
12 tygodni
Zmiana pracy mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost pracy na powtórzenie (N/m). Praca mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych będzie mierzona za pomocą dynamometru stacjonarnego z ruchami koncentryczno-koncentrycznymi przy prędkości kątowej 60° na sekundę, podczas pięciu maksymalnych powtórzeń wyprostu i zgięcia kolana dla każdego kolana.
12 tygodni
Zmiana mocy mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost mocy na powtórzenie (W). Szczytowy moment siły mięśni czworogłowych i dwugłowych uda zostanie zmierzony przy użyciu stałego dynamometru z działaniami koncentryczno-koncentrycznymi przy prędkości kątowej 60° na sekundę, podczas pięciu maksymalnych powtórzeń wyprostu i zgięcia kolana dla każdego kolana.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczące zmniejszenie obwodu brzucha (cm). Wyższe wartości obwodu brzucha oznaczają zły skład ciała i stan zdrowia. Obwód brzucha będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej, zgodnie z podręcznikiem STEPS Światowej Organizacji Zdrowia.
12 tygodni
Zmiana oscylacji środka ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza równowagi zostanie przeprowadzona przy użyciu platformy siłowej AMTI®, która umożliwi określenie przemieszczenia i oscylacji statycznego środka ciśnienia (CP) u uczestników w 2 stanach: oczy otwarte i oczy zamknięte (czas trwania 30 sekund na każdą ocenę ).
12 tygodni
Zmiana funkcjonalności kończyn dolnych (liczba powtórzeń)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oczekuje się znaczącego wzrostu funkcjonalnej sprawności kończyn dolnych, co znajduje odzwierciedlenie w zwiększonej liczbie powtórzeń. Funkcjonalność kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą 30-Sekundowego Testu Wstawania z Krzesła (30STS).
12 tygodni
Zmiana w mobilności funkcjonalnej (sekundy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oczekuje się znaczącej poprawy w zakresie mobilności funkcjonalnej, co znajduje odzwierciedlenie w skróceniu czasu potrzebnego do wykonania testu Timed Up and Go (TUG). Test TUG będzie przeprowadzany z uczestnikami wstającymi ze standardowego krzesła, przechodzącymi 3 metry w komfortowym tempie, zawracającymi, wracającymi do krzesła i siadającymi.
12 tygodni
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oczekuje się znaczącej poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). HRQoL będzie oceniane za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (Grupa EuroQol), który ocenia pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar obejmuje pięć poziomów nasilenia, od 1 (brak problemów) do 5 (ekstremalne problemy lub niemożność). Zostanie również użyta Skala Wizualno-Analogowa EuroQol (EQ VAS).
12 tygodni
Zmiana siły chwytu ręki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczny wzrost siły chwytu dłoni (kg). Wyższa siła chwytu dłoni koreluje z wyższym statusem funkcjonalnym. Maksymalna siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą manualnego dynamometru cyfrowego Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 na dominującej kończynie górnej.
12 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący spadek masy ciała (kg). Wyższe wartości masy ciała oznaczają nieprawidłowy skład ciała i zły stan zdrowia. Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą techniki bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący spadek wskaźnika masy ciała (kg/m²). Wyższe wartości wskaźnika masy ciała oznaczają nieprawidłowy skład ciała i zły stan zdrowia. Wskaźnik masy ciała będzie mierzony techniką bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczny spadek masy tłuszczowej (kg i %). Wyższe wartości masy tłuszczowej oznaczają słabą kompozycję ciała i zdrowie. Masa tłuszczowa będzie mierzona za pomocą techniki bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczny wzrost beztłuszczowej masy ciała (kg i %). Wyższe wartości beztłuszczowej masy ciała oznaczają lepszy skład ciała i zdrowie. Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona za pomocą techniki bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący spadek wskaźnika masy tłuszczowej (kg/m²). Wyższe wartości wskaźnika masy tłuszczowej oznaczają niekorzystny skład ciała i stan zdrowia. Wskaźnik masy tłuszczowej będzie mierzony techniką bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost wskaźnika beztłuszczowej masy ciała (kg/m²). Wyższe wartości wskaźnika beztłuszczowej masy ciała oznaczają lepszy skład ciała i zdrowie. Wskaźnik beztłuszczowej masy ciała będzie mierzony techniką bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost wskaźnika masy mięśniowej (kg/m2). Wyższe wartości wskaźnika masy mięśniowej oznaczają lepszy skład ciała i zdrowie. Wskaźnik masy mięśniowej będzie mierzony techniką bioimpedancji.
12 tygodni
Faza monitorowania kąta fazowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Utrzymuj kąt fazowy w granicach normy dla wieku. Kąt fazowy będzie mierzony techniką bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiana ilości tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący spadek tłuszczu trzewnego (L). Wyższe wartości tłuszczu trzewnego oznaczają słabą kompozycję ciała i zdrowie. Tłuszcz trzewny będzie mierzony za pomocą techniki bioimpedancji.
12 tygodni
Zmiany w całkowitym cholesterolu (mg/dL) - Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity cholesterol (mg/dL) zostanie zmierzony poprzez pobranie próbki krwi, która zostanie przeanalizowana za pomocą systemu COBAS b 101.
12 tygodni
Zmiany w poziomie trójglicerydów (mg/dL) - Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Triglicerydy (mg/dL) będą mierzone poprzez pobranie próbki krwi, która zostanie przeanalizowana za pomocą systemu COBAS b 101.
12 tygodni
Zmiany w cholesterolu HDL (lipoproteina wysokiej gęstości) (mg/dL) - Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wysokogęstościowy cholesterol lipoproteinowy (HDL) (mg/dL) zostanie zmierzony poprzez pobranie próbki krwi, która zostanie przeanalizowana przez system COBAS b 101.
12 tygodni
Zmiany w poziomie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (HDL) (mg/dL) - Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niskocząsteczkowa lipoproteina (HDL) cholesterol (mg/dL) będzie mierzona poprzez pobranie próbki krwi, która zostanie przeanalizowana przez system COBAS b 101.
12 tygodni
Zmiany w profilu glikemicznym (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Profil glikemiczny zostanie zmierzony za pomocą systemu COBAS b 101, pobierając próbkę krwi, która zostanie przeanalizowana pod kątem hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
12 tygodni
Zmiana czasu skurczu mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki obustronnie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczące zmniejszenie czasu skurczu (ms) mięśnia dwugłowego uda, piszczelowego przedniego i brzuchatego bocznego. Wyższy czas skurczu oznacza słabą funkcję mięśni. Czas skurczu będzie mierzony za pomocą systemu tensjomiografii TMG S2. Tensjomiografia ocenia właściwości kurczliwe izolowanego mięśnia poprzez pomiar kilku parametrów w odpowiedzi na skurcz pojedynczy.
12 tygodni
Zmiana przemieszczenia brzuśca mięśniowego promieniowego mięśnia dwugłowego uda, piszczelowego przedniego i bocznego brzuchatego łydki obustronnie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczne zmniejszenie przemieszczenia brzuśca mięśnia promieniowego (mm) mięśnia dwugłowego uda, piszczelowego przedniego oraz brzuchatego bocznego. Większe przemieszczenie brzuśca mięśnia promieniowego oznacza słabą funkcję mięśnia i jego zanik. Przemieszczenie brzuśca mięśnia promieniowego będzie mierzone za pomocą systemu tensiomiografii TMG S2. Tensiomiografia ocenia właściwości kurczliwe izolowanego mięśnia poprzez pomiar kilku parametrów w odpowiedzi na skurcz pojedynczy.
12 tygodni
Zmiana w czasie latencji mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i bocznego brzuchatego łydki obustronnie
Ramy czasowe: 12 tygodni

Znaczne zmniejszenie czasu opóźnienia (ms) mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego bocznego. Wyższy czas opóźnienia oznacza słabą funkcję mięśni. Czas opóźnienia będzie mierzony za pomocą systemu tensiomigrafii TMG S2.

Tensiomigrafia ocenia właściwości kurczliwe izolowanego mięśnia poprzez pomiar kilku parametrów w odpowiedzi na skurcz pojedynczy.
12 tygodni
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Znaczący wzrost gęstości mineralnej kości (BMD) (g/cm²) oraz poprawa wyniku T-score i Z-score. Wyższa BMD wskazuje na zmniejszoną kruchość kości. BMD będzie oceniana za pomocą urządzenia Radiofrequency Echographic Multi-Spectrometry (REMS) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i szyjce kości udowej.
12 tygodni
Zmiana w objawach i funkcji choroby zwyrodnieniowej stawów (OA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oczekuje się znacznego zmniejszenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) i poprawy funkcji fizycznej. Objawy i niepełnosprawność w OA kolana i biodra będą oceniane za pomocą Indeksu Artretycznego Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), który obejmuje podskale bólu, sztywności i funkcji fizycznej. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów i lepszy stan funkcjonalny.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Monitorowanie cukrzycowej neuropatii obwodowej -DPN
Aby ocenić obecność i stopień nasilenia DPN, zostanie zastosowany instrument do badania przesiewowego neuropatii stanu Michigan (MNSI). Skala MNSI składa się z dwóch części: kwestionariusza (Q) i badania fizykalnego (FE). Poniższe wartości graniczne stosuje się przy Q-MNSI ≥ 4,0 i/lub przy EF-MNSI ≥ 2,5.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Współpracownicy

Universidade do Algarve
Loulé Municipal Council
Albufeira Municipal Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPEP-Chronic Disease

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Aktywność Fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj