- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771024
Yhteisön fyysinen harjoitusohjelma kroonisten sairauksien hoidossa (CPEPCD)
Yhteisön fyysinen harjoitusohjelma kroonisten sairauksien hoidossa – Vaikutus sydän- ja hengityskykyyn, lihasvoimaan, toimivuuteen ja elämänlaatuun
Tässä tutkimuksessa keskitytään edistämään fyysisen aktiivisuuden (PA) harjoittamista toteuttamalla yhteisön fyysinen harjoitusohjelma (CPEP) kroonisissa sairauksissa, erityisesti 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on sydän-/aivoverisuonitauti/riski (CVD), diabetes mellitus. (DM) ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet painopisteenä nivelrikko (OA), jonka päätavoitteena on parantaa terveyden ja hyvinvoinnin tasoa. Tämän ohjelman tarkoituksena on myös edistää objektiivisempaa harjoitusmääräystä näissä patologisissa tiloissa.
Väestön ikääntyminen on maailmanlaajuinen ongelma, joka johtaa elämänlaatua (QoL) heikentävien kroonisten sairauksien esiintyvyyden lisääntymiseen. Istuva elämäntapa liittyy lihastoiminnan heikkenemiseen ja sydän- ja hengityselinten tilaan, jota pidetään kuolleisuuden ja sairastuvuuden pääasiallisena riskitekijänä. Fyysisen harjoittelun harjoittamista suositellaan yhdeksi tärkeimmistä ei-lääketieteellisistä lähestymistavoista, jotka ovat yhteisiä erilaisille kroonisille sairauksille.
Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan säännöllinen PA-harjoitus on tunnistettu suojaavaksi tekijäksi tarttumattomien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, aivoverisuonisairauksien ja DM:n ehkäisyssä ja hoidossa, ja sillä on hyötyä mielenterveydelle. voi edistää terveen painon ja yleisen hyvinvoinnin ylläpitämistä. Aikuisilla PA lisää terveysvaikutuksia, kuten vähentynyttä kuolleisuutta kaikista syistä, sydän- ja verisuonitautikuolleisuutta ja verenpainetaudin ilmaantuvuutta.
Tässä yhteydessä tämän projektin tavoitteena on toteuttaa PCEF kroonisissa sairauksissa ja multimorbiditeetissa keskittyen sydän- ja aivoverisuonisairauksiin/riskiin, DM:ään ja OA:hen, toteuttaen olemassa olevia liikuntamääräysohjeita ja samalla personoimalla harjoitusohjelman kehitystä ei vain taudille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti parantaa ihmisten sydän-hengityskykyä, lihasvoimaa, toimivuutta ja elämänlaatua, mutta myös yksilöllisellä harjoitusseurannalla luodaan yleisimpien kroonisten sairauksien monisairastuvuuteen mukautettu liikuntaresepti, jonka avulla voimme antaa objektiivisempaa ohjausta perheelle. lääkäreille, koulutus- ja kuntoutusalan ammattilaisille varmistaen henkilökohtaisemman ja kohdistetumman liikuntareseptin kroonisten sairauksien ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusohjelmien toteuttaminen kroonisissa sairauksissa on tärkeä keino muuttaa riskitekijöitä, mutta olennaista on tutkia paitsi harjoituksen suoria vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin, myös määrittää sen sopivin kuormitus määrällisesti. multimorbiditeetti huomioon ottaen.
Tämä on ei-farmakologinen kliininen tutkimus, joka sisältää 2 rinnakkaista interventioryhmää sekä esi- ja jälkianalyysi. Yhteisöohjelmaryhmässä (CP_Group) osallistujat saivat 12 viikon ohjattua fyysistä harjoittelua ja kontrolliryhmässä (C_Group) ei interventioita.
Nämä kaksi ryhmää arvioidaan kaksi kertaa: 1) Lähtötilanteen arviointi (T0); 2) Arviointi 12 viikon ohjelman jälkeen (T12). CPEP koostuu 12 viikosta, 2 viikoittaisesta istunnosta ja kukin istunto kestää 60 minuuttia. Jokaiseen kliiniseen sairauteen (sydän/aivoverisuonitauti/riski, diabetes mellitus ja nivelrikko) sovelletaan kansainvälisiä/kansallisia liikuntamääräysohjeita. Terveys- ja liikuntaammattilaiset arvioivat ja valvovat kaikkia muuttujia käyttämällä luotettavia ja validoituja laitteita ja laitteita.
Harjoitteluissa yhdistyvät aerobisen kapasiteetin kehittämiseen tähtäävät sydän-hengitysharjoitukset ja voimaharjoituksia, erityisesti vastustuskykyä, omalla painolla ja apuvälineillä. Harjoitusvyöhykkeet määritellään kunkin yksilön suorituskyvyn mukaan lähtötilanteessa suoritettavassa sydän-hengityskyvyn ja subjektiivisen ponnistuksen kokeessa.
Otos sisältää 50-vuotiaita henkilöitä, joilla on vähintään yksi yllä mainituista sairauksista. Tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista ja näyterekrytointi toteutettiin senioriyliopistoissa, laitoksissa/yhdistyksissä, kunnissa, seurakuntaneuvostoissa, urheilukeskuksissa, terveyskeskuksissa ja muissa kiinnostavissa julkisissa tiloissa julkaistujen mainosmateriaalien avulla.
Näytteenottoprosessi koostuu ensimmäisestä vaiheesta ei-satunnaisesta tahallisesta näytteenotosta, ja toisessa vaiheessa näytteenottoprosessi voidaan suorittaa käyttämällä lumipallotyyppiä. Vähimmäisnäytteen koon laskemiseen käytettiin G*Power-ohjelmistoa. Huangin et al:n meta-analyysin määrittämän vaikutuskoon standardoidun arvon perusteella VO2max-muuttujalle 0,64, α = 5 %, teholle 80 % ja kahdelle ryhmälle laskettiin 40 henkilön otos jokaiselle. ryhmä.
Kardiovaskulaarisen riskin seulonta tehtiin jollakin seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: verenpainetauti, dyslipidemia tai tupakointitottumukset SCORE2- tai SCORE2 O.P:n mukaan. Nivelrikon seulonta tehtiin National Clinical Guideline Centerin (2020) mukaisesti. kriteerit. Diabetespotilaiden sisällyttäminen tähän tutkimukseen tapahtuu Portugalin yleisen terveysministeriön normin nro 002/2011 mukaisesti.
Harjoitusohjelman jälkeen sen odotetaan saavuttavan seuraavat tulokset: Parantaa sydän-hengityskapasiteettia, voimatasoa ja lihasvastetta; Parantaa nivelkipujen tasoa ja parantaa fyysistä toimintaa; Parantaa elämänlaatua; Paranna glykeemiseen ja lipidiprofiiliin liittyviä biokemiallisia parametreja; Paranna kehon koostumuksen parametreja; ja mitata keskimääräinen harjoituskuormitus ja sen eteneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta S Botelho, PhD in Health of Sciences
- Puhelinnumero: +351 916785430
- Sähköposti: marta.botelho@abcmedicalg.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla P Guerreiro, PhD in Health Sciences
- Puhelinnumero: +351 964475648
- Sähköposti: carla.guerreiro@abcmedicalg.pt
Opiskelupaikat
-
-
Algarve
-
Faro, Algarve, Portugali, 8005-139
- Algarve Biomedical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta S Botelho, PhD
- Puhelinnumero: +351 916785430
- Sähköposti: marta.botelho@abcmedicalg.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 50 vuotta vanha tai enemmän;
- Nykyinen fyysinen aktiivisuus ei vastaa WHO:n suosituksia (<150 min kohtalaisen intensiivistä liikuntaa/viikko tai <75 min voimakasta fyysistä aktiivisuutta/viikko);
- Ei sydän-/aivoverisuoni-, hengitys- ja tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle ACSS:n mukaan;
- Itsenäinen kävely JA
- Korkea riskitaso SCORE2- tai SCORE2-o.P.-sydän- ja verisuoniriskialgoritmissa tai aikaisemmassa sydän- ja verisuonisairaudessa; JA/TAI
- Aivohalvauksen jälkeinen iskeeminen tai hemorraginen tyyppi, jolla on määritelty ja hoidettu etiologia. JA/TAI
- tyypin 2 DM diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten; JA/TAI
- Nivelrikkon (OA) kliininen diagnoosi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö - Montreal Cognitive Assessment (MoCA);
- Osallistuminen valvottuun ruokavalioon;
- Alle 12 kuukautta kestäneen akuutin sydäninfarktin esiintyminen;
- Luokka III tai IV angina pectoris Canadian Cardiovascular Societyn kriteerien mukaan;
- Luokka III tai IV oireet New York Heart Associationin kriteerien mukaan;
- Tyypin 2 sydäninfarkti;
- Hallitsematon ja oireenmukainen sydämen rytmihäiriö, jolla on hemodynaaminen vaikutus; Vaikea ja oireenmukainen aorttaläppästenoosi; Hallitsematon ja oireinen sydämen vajaatoiminta; Aktiivinen sydänlihastulehdus, perikardiitti tai endokardiitti; Akuutti aortan oireyhtymä; Tunnettu tai epäilty kuivausaineaneurismi; Akuutti systeeminen infektio;
- Kävelyyn vaikuttavien neurologisten häiriöiden esiintyminen;
- Tärkeimmät DM:n komplikaatiot, jotka eivät salli harjoittelua (huono aineenvaihduntahallinta, diabeettinen jalka, diabeettinen retinopatia, diabeettinen nefropatia ja diabeettinen autonominen neuropatia);
- Insuliinin tai sulfonyyliureoiden ottaminen alle kolmen kuukauden ajan;
- Tahdistimen laite;
- Sisäinen proteesi;
- Hoitamattoman aivohalvauksen etiologia: indikaatio revaskularisaatioon; ei-hypokaguloitunut eteisvärinä, kallonsisäinen atheromatous okklusiivinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa mitään väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön fyysisen harjoittelun ohjelmaryhmä
Osallistujat saavat kahdentoista viikon ohjatun liikuntaohjelman, joka perustuu aerobiseen ja voimaharjoitteluun.
|
Interventio sisältää henkilökohtaisen fyysisen harjoitusohjelman, joka perustuu aerobiseen ja voimaharjoitteluun sekä sisältää ennalta lämmittely- ja jälkijäähdyttelyharjoitukset.
Kansainvälisiä/kansallisia harjoitusmääräyssuosituksia sovelletaan kullekin kliiniselle tilalle (sydän-/aivoverisuonitauti/riski, diabetes ja nivelrikko).
Pääasiallinen harjoituskomponentti koostuu samanaikaisesta harjoittelusta, joka yhdistää vastus- ja aerobiset harjoitukset.
Tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja kestävyyttä, lisätä itseluottamusta, parantaa päivittäisten toimintojen suorituskykyä, ylläpitää itsenäisyyttä ja vähentää sydämen rasitusta päivittäisissä toiminnoissa (mikä ilmenee alhaisempana syke-painetulona).
Harjoitusintensiteettiä seurataan sykemittareilla (HR).
Verenpaine, syke, kehon hapenkylkyisyys (SpO₂), koettu rasitus (muokattu Borgin asteikko - MBS) ja muut asiaankuuluvat tapahtumat kirjataan päiväkirjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuhapenottokyvyssä (VO2peak)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys huippuhapenottokykyyn (VO2peak).
Korkeampi VO2peak tarkoittaa parempaa kardiorespiratorista toimintaa.
VO2peak arvioidaan harjoituskardiorespiratorisella testillä, jossa ulkoista kuormitusta kasvatetaan vähitellen polkupyöräergometrillä.
|
12 viikkoa
|
|
Ensimmäisen ventilaatiokynnyksen muutos (VT1 - VO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys ensimmäiseen ventilaatoriseen kynnysarvoon (VT1 - VO2).
Korkeampi VT1 tarkoittaa parempaa kardiorespiratorista toimintaa.
VT1 arvioidaan harjoituskardiorespiratorisella testillä, jossa ulkoinen kuormitus kasvaa asteittain pyöräergometrillä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hengityskompensaatio-pisteessä (RCP - VO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä parannus hengityskompensaatiopisteessä (RCP - VO2).
Korkeampi RCP tarkoittaa parempaa kardiorespiratorista toimintaa.
RCP arvioidaan liikuntakardiorespiratorisella testillä, jossa ulkoista kuormitusta kasvatetaan asteittain polkupyöräergometrillä.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoiman huippumomentin muutos nelipäisessä reisilihaksessa ja pakaralihaksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä huippuvääntömomentin (N/m) kasvu.
Polven ojennus- ja koukistusliikkeiden aikana tehdään viisi maksimaalista toistoa kummallekin polvelle, mittaamalla nelipäisen reisilihakkeen ja takareiden lihasten huippuvääntömomentti kiinteällä dynamometrillä keskittyen keskipakoisiin liikkeisiin 60°/s kulmanopeudella. |
12 viikkoa
|
|
Muutos nelipäisessä ja takareisilihaksen työssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys työssä toistoa kohden (N/m). Nelipäisten ja pakaralihasten työtä mitataan käyttämällä kiinteää dynamometriä keskipakois-keskipakoisilla liikkeillä 60° kulmanopeudella sekunnissa viiden maksimaalisen polven ojennus- ja koukistusliikkeen aikana kummallekin polvelle.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos reisilihakset ja takareidet lihaksen voimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä tehon lisääntyminen toistoa kohden (W).
Nelipäis- ja takareisilihasten huippumomentti mitataan kiinteällä dynamometrillä keskipakois-keskipakoisilla liikkeillä, joiden kulmanopeus on 60°/s, viiden maksimaalisen polvenojennus- ja -taivutusliikkeen aikana kummallekin polvelle. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitan merkittävä pieneneminen (cm).
Suuremmat vatsan ympärysmitan arvot tarkoittavat huonoa kehon koostumusta ja terveyttä.
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla Maailman terveysjärjestön STEPS-käsikirjan mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos painekeskuksen värähtelyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapainoanalyysi suoritetaan AMTI®-voimaalustan avulla, jonka avulla voidaan määrittää staattisen painekeskuksen (CP) siirtymä ja värähtely osallistujien kanssa kahdessa tilanteessa: silmät auki ja silmät kiinni (kesto 30 sekuntia jokaisessa arvioinnissa ).
|
12 viikkoa
|
|
Alaraajan toiminnallisuuden muutos (toistojen lukumäärä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävää lisäystä alaraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn, mikä heijastuu toistojen määrän kasvuna, odotetaan.
Alaraajojen toiminnallisuutta arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin istumasta nousemisen testiä (30STS).
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos (sekuntia)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä parannus toiminnallisessa liikkuvuudessa, mikä heijastuu Timed Up and Go (TUG) -testin suorittamiseen vaaditun ajan lyhenemisessä, odotetaan.
TUG-testi suoritetaan siten, että osallistujat nousevat standardituolista, kävelevät 3 metriä mukavalla tahdilla, kääntyvät, palaavat tuolin luo ja istuvat alas.
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä parannus terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) odotetaan.
HRQoL arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L -kyselylomaketta (EuroQol Group), joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus koostuu viidestä vaikeusasteesta, asteikolla 1 (ei ongelmia) - 5 (erittäin vakavia ongelmia tai kykenemättömyys).
EuroQol-visuaalista analogiaskaalaa (EQ VAS) käytetään myös.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos käsien puristusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä käsien puristusvoiman lisäys (kg).
Korkeampi käsien puristusvoima korreloi korkeamman toimintakyvyn kanssa.
Suurin käsien puristusvoima mitataan Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 -manuaalisella digitaalidynamometrillä hallitsevalla yläraajalla.
|
12 viikkoa
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä painon väheneminen (kg).
Korkeammat painon arvot tarkoittavat huonoa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Paino mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lasku painoindeksissä (kg/m2).
Korkeammat painoindeksin arvot tarkoittavat heikkoa kehonkoostumusta ja terveyttä. Painoindeksi mitataan bioimpedanssitekniikalla. |
12 viikkoa
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä väheneminen rasvamassassa (kg ja %).
Korkeammat rasvamassa-arvot tarkoittavat huonoa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Rasvamassa mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Rasvattoman massan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys rasvattomassa massassa (kg ja %).
Korkeammat rasvattoman massan arvot tarkoittavat parempaa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Rasvaton massa mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamassaindeksin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lasku rasvamassaindeksissä (kg/m2).
Korkeammat rasvamassaindeksin arvot tarkoittavat heikkoa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Rasvamassaindeksi mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos rasvattoman massan indeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys rasvattoman massan indeksissä (kg/m²).
Korkeammat rasvattoman massan indeksin arvot tarkoittavat parempaa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Rasvattoman massan indeksi mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lihasmassaindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys lihasmassaindeksissä (kg/m²).
Korkeammat lihasmassaindeksin arvot tarkoittavat parempaa kehonkoostumusta ja terveyttä.
Lihasmassaindeksi mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Seuranta-vaiheen kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pidä vaihekulma iälle tyypillisissä rajoissa.
Vaihekulma mitataan bioimpedanssitekniikalla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lasku sisäelinkohtaisessa rasvassa (L).
Korkeammat sisäelinkohtaisen rasvan arvot tarkoittavat huonokuntoista kehonkoostumusta ja terveyttä. Sisäelinkohtaista rasvaa mitataan bioimpedanssitutkimuksen avulla. |
12 viikkoa
|
|
Muutokset kokonaiskolesteroli (mg/dL) - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dL) mitataan otettavasta verinäytteestä, joka analysoidaan COBAS b 101 -järjestelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset triglyserideissä (mg/dl) - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridit (mg/dL) mitataan otettaessa verinäyte, joka analysoidaan COBAS b 101 -järjestelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset HDL-kolesterolissa (mg/dL) - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkean tiheyden lipoproteinin (HDL) kolesteroli (mg/dL) mitataan ottamalla verinäyte, joka analysoidaan COBAS b 101 -järjestelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset matalan tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli (mg/dL) - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (mg/dl) mitataan ottamalla verinäyte, joka analysoidaan COBAS b 101 -järjestelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset glykemisessä profiilissa (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glykeeminen profiili mitataan COBAS b 101 -järjestelmällä otetusta verinäytteestä, josta analysoidaan glykosiloitunut hemoglobiini (HbA1c).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos biceps femoriksen, etummaisen sääriluun ja sivummaisen pohjelihaksen kaksipuolisen supistusajassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Huomattava lasku reisilihakkeen, sääriluun etupuolen ja sivuttaisen kaksoiskantalihaksen supina-ajassa (ms).
Pidempi supina-aika tarkoittaa heikkoa lihastoimintaa.
Supina-aika mitataan tensiomyografialla TMG S2 -järjestelmällä.
Tensiomyografia arvioi eristetyn lihaksen supistusominaisuuksia mittaamalla muutamia parametreja vastauksena nykäissupistukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos biceps femoris-, tibialis anterior- ja lateralis gastrocnemius-lihasten säteittäisessä lihasvatsansiirtymässä molemmin puolin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä vähenemys biceps femoriksen, etusäären lihaksen ja lateraalisen kaksipäisen pohjelihaksen säteittäisessä lihasvatsan siirtymässä (mm).
Suurempi säteittäinen lihasvatsan siirtymä tarkoittaa heikkoa lihastoimintaa ja lihaskatoa.
Säteittäinen lihasvatsan siirtymä mitataan tensiomyografialla TMG S2 -järjestelmällä.
Tensiomyografia arvioi eristetyn lihaksen supistusominaisuuksia mittaamalla muutamia parametreja vastauksena nykäyssupistukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos bíceps femoris-, tibialis anterior- ja lateraalisen gastrocnemiuksen molemminpuolisen latenssiajassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä väheneminen biceps femoris-, tibialis anterior- ja lateraalisen gastrocnemius-lihaksen latenssiajassa (ms). Korkeampi latenssiaika tarkoittaa heikkoa lihastoimintaa. Latenssiaika mitataan tensiomyografialla TMG S2 -järjestelmällä. Tensiomyografia arvioi eristetyn lihaksen supistusominaisuuksia mittaamalla muutamia parametreja vastauksena nykäissupistukseen. |
12 viikkoa
|
|
Luutiheyden (BMD) muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Merkittävä lisäys luutiheydessä (BMD) (g/cm²) sekä T-pisteen ja Z-pisteen parantuminen.
Korkeampi BMD osoittaa vähentynyttä luun haurautta.
BMD arvioidaan Radiofrequency Echographic Multi-Spectrometry (REMS) -laitteella lannerangan ja reisiluun kaulan kohdalla.
|
12 viikkoa
|
|
Nivelrikko-oireiden ja toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Odotetaan merkittävää osteoartriitin (OA) oireiden vähenemistä ja fyysisen toimintakyvyn parantumista.
Polven ja lonkan OA:n oireita ja toimintakyvyn heikkenemistä arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) -mittaria, joka koostuu kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn ala-asteikoista.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–4, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireita ja parempaa toimintakykyä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Diabeettisen perifeerisen neuropatian seuranta - DPN
|
DPN:n esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi käytetään Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -laitetta.
MNSI on jaettu kahteen osaan: kyselylomake (Q) ja fyysinen tarkastus (FE).
Seuraavia raja-arvoja käytetään, kun Q-MNSI ≥ 4,0 ja/tai EF-MNSI ≥ 2,5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Sydänsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Infarkti
- Nekroosi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Nivelrikko
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemiat
- Sydäninfarkti
- Krooninen sairaus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPEP-Chronic Disease
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis