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Programma comunitario di esercizio fisico nelle malattie croniche (CPEPCD)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Marta Cristina Soares Botelho, Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Programma comunitario di esercizio fisico nelle malattie croniche: impatto sulla capacità cardiorespiratoria, forza muscolare, funzionalità e qualità della vita

Questo studio si concentra sulla promozione della pratica dell'attività fisica (PA) attraverso l'implementazione di un programma comunitario di esercizio fisico (CPEP) nelle malattie croniche, in particolare negli individui di età pari o superiore a 50 anni con malattie/rischio cardio/cerebrovascolare (CVD), diabete mellito (DM) e patologie muscolo-scheletriche con focus sull’osteoartrosi (OA), con l’obiettivo principale di migliorare i livelli di salute e benessere. Questo programma intende anche contribuire ad una prescrizione più obiettiva degli esercizi in queste condizioni patologiche.

L’invecchiamento della popolazione è un problema mondiale che si traduce in un aumento della prevalenza di malattie croniche che compromettono la qualità della vita (QoL). Uno stile di vita sedentario è associato ad un declino della funzione muscolare e delle condizioni cardiorespiratorie, essendo considerato il principale fattore di rischio di mortalità e morbilità. La pratica dell’esercizio fisico è consigliata come uno dei principali approcci non farmacologici comuni a diverse malattie croniche.

Secondo le linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la pratica dell’AP regolare è identificata come fattore protettivo per la prevenzione e la gestione delle malattie non trasmissibili, come CVD, malattie cerebrovascolari e DM e presenta benefici per la salute mentale, può contribuire al mantenimento di un peso sano e del benessere generale. Negli adulti, l’AP conferisce benefici sugli esiti sanitari, come la diminuzione della mortalità per tutte le cause, della mortalità per malattie cardiovascolari e dell’incidenza dell’ipertensione.

In questo contesto, l'obiettivo di questo progetto è quello di implementare un PCEF nelle malattie croniche e nella multimorbilità, concentrandosi su malattie/rischio cardio e cerebrovascolari, DM e OA, implementando le linee guida esistenti sulla prescrizione degli esercizi e contemporaneamente personalizzando l'evoluzione del programma di esercizi non solo in base alla malattia. Questo studio mira principalmente a migliorare la capacità cardiorespiratoria, la forza muscolare, la funzionalità e la QoL delle persone, ma anche attraverso il monitoraggio personalizzato dell'allenamento per stabilire una prescrizione di esercizi adeguata alla multimorbilità delle malattie croniche più diffuse, che ci consentirà di fornire una guida più obiettiva ai familiari medici, professionisti della formazione e della riabilitazione, garantendo una prescrizione di esercizi più personalizzata e mirata per la prevenzione delle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’implementazione di programmi di esercizio fisico nelle malattie croniche è importante come mezzo per modificare i fattori di rischio, tuttavia è essenziale studiare non solo gli effetti diretti dell’esercizio fisico sugli esiti di salute e benessere, ma anche quantificare il carico più appropriato considerando la multimorbilità.

Si tratta di uno studio clinico non farmacologico che comprende 2 gruppi di intervento paralleli con un'analisi pre e post test. Nel gruppo del programma comunitario (CP_Group), i partecipanti hanno ricevuto 12 settimane di programma di esercizi fisici supervisionati e nel gruppo di controllo (C_Group) non vi è stato alcun intervento.

I due gruppi vengono valutati due volte: 1) Valutazione di base (T0); 2) Valutazione dopo 12 settimane di programma (T12). Il CPEP consiste di 12 settimane, con 2 sessioni settimanali e ciascuna sessione della durata di 60 minuti. Verranno applicate le linee guida internazionali/nazionali sulla prescrizione dell'esercizio fisico per ciascuna condizione clinica (malattia/rischio cardio/cerebrovascolare, diabete mellito e osteoartrite). Tutte le variabili saranno valutate e monitorate utilizzando attrezzature e strumenti affidabili e validati da professionisti della salute e dell'esercizio fisico.

Gli allenamenti abbinano esercizi cardiorespiratori per lo sviluppo della capacità aerobica ed esercizi di forza, in particolare di forza resistente, utilizzando il proprio peso corporeo e attrezzature ausiliarie. Le zone di allenamento sono definite in base alla prestazione di ciascun individuo nel test di capacità cardiorespiratoria e percezione soggettiva dello sforzo, effettuato nel basale.

Il campione comprende soggetti di età pari o superiore a 50 anni affetti da almeno una delle patologie sopra indicate. La partecipazione allo studio è stata volontaria e il reclutamento del campione è stato effettuato attraverso materiale pubblicitario affisso presso università, istituzioni/associazioni, comuni, consigli parrocchiali, complessi sportivi, centri sanitari, tra gli altri spazi pubblici di interesse.

Il processo di campionamento consisterà in una prima fase di campionamento non casuale di tipo intenzionale, ed in una seconda fase il processo di campionamento potrà essere effettuato utilizzando il tipo a palla di neve. Per calcolare la dimensione minima del campione è stato utilizzato il software G*Power. Sulla base del valore standardizzato della dimensione dell'effetto determinato dalla meta-analisi di Huang et al, per la variabile VO2max di 0,64, α = 5%, potenza dell'80% e due gruppi, è stata calcolata una dimensione del campione di 40 persone per ciascuno gruppo.

Lo screening del rischio cardiovascolare è stato effettuato con la presenza di uno dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare: ipertensione, dislipidemia o abitudine al fumo, secondo SCORE2 o SCORE2 O.P. Lo screening dell'osteoartrosi è stato effettuato secondo il National Clinical Guideline Center (2020) criteri. L'inclusione di persone con diabete in questo studio è effettuata in conformità con la Norma nº 002/2011 del Dipartimento di Sanità Generale del Portogallo.

Dopo il programma di esercizi si prevede il raggiungimento dei seguenti risultati: Miglioramento della capacità cardiorespiratoria, dei livelli di forza e della risposta muscolare; Migliorare il livello di dolore articolare e migliorare la funzione fisica; Migliorare la qualità della vita; Migliorare i parametri biochimici associati al profilo glicemico e lipidico; Migliorare i parametri di composizione corporea; e quantificare il carico di allenamento medio e la sua progressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 50 anni o più;
  • L'attuale quantità di attività fisica non corrisponde alle raccomandazioni dell'OMS (<150 minuti di attività fisica di moderata intensità/settimana o <75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa/settimana);
  • Nessuna controindicazione cardio/cerebrovascolare, respiratoria e muscolo-scheletrica all'esercizio fisico, secondo ACSS;
  • Andatura indipendente E
  • Livello di rischio elevato nell'algoritmo di rischio cardiovascolare SCORE2 o SCORE2 O.P. o precedente malattia cardiovascolare; E/O
  • Tipo ischemico o emorragico post-ictus ad eziologia definita e trattata. E/O
  • DM di tipo 2 diagnosticato almeno 6 mesi fa; E/O
  • Diagnosi clinica dell'osteoartrosi (OA) secondo le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva – Montreal Cognitive Assessment (MoCA);
  • Partecipazione ad interventi dietetici supervisionati;
  • Presenza di infarto miocardico acuto con meno di 12 mesi;
  • Angina di classe III o IV secondo i criteri della Canadian Cardiovascolare Society;
  • Sintomi di classe III o IV secondo i criteri della New York Heart Association;
  • Infarto miocardico di tipo 2;
  • Aritmia cardiaca incontrollata e sintomatica con impatto emodinamico; Stenosi della valvola aortica grave e sintomatica; Insufficienza cardiaca incontrollata e sintomatica; Miocardite attiva, pericardite o endocardite; Sindrome aortica acuta; Aneurisma essiccante noto o sospetto; Infezione sistemica acuta;
  • Presenza di disturbi neurologici che influenzano l'andatura;
  • Complicanze maggiori del DM che non consentono la pratica dell'esercizio fisico (scarso controllo metabolico, piede diabetico, retinopatia diabetica, nefropatia diabetica e neuropatia autonomica diabetica);
  • Assunzione di insulina o sulfaniluree per meno di tre mesi;
  • Dispositivo pacemaker;
  • Protesi interna;
  • Eziologia dell'ictus non trattato: indicazione alla rivascolarizzazione; fibrillazione atriale non ipocagulata, malattia occlusiva ateromatosa intracranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non ricevono alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo del Programma di Esercizio Fisico Comunitario
I partecipanti ricevono un programma di esercizio fisico supervisionato della durata di dodici settimane, basato su allenamento aerobico e di forza.
Comportamentale: Esercizio Fisico
L'intervento include un programma personalizzato di esercizio fisico basato su allenamento aerobico e di forza, con esercizi di riscaldamento precedenti e di defaticamento successivi. Linee guida internazionali/nazionali per la prescrizione di esercizi saranno applicate per ciascuna condizione clinica (malattia/rischio cardio/cerebrovascolare, diabete mellito e osteoartrite). Il componente principale dell'esercizio consiste in un allenamento concorrente, combinando esercizi di resistenza e aerobici. Gli obiettivi sono migliorare la forza e la resistenza muscolare, aumentare l'autostima, incrementare la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, mantenere l'indipendenza e ridurre le richieste cardiache durante le attività quotidiane (come indicato da un prodotto frequenza cardiaca-pressione più basso). L'intensità dell'allenamento è monitorata utilizzando sensori della frequenza cardiaca (FC). Pressione sanguigna, FC, saturazione di ossigeno periferica (SpO₂), sforzo percepito (Scala di Borg Modificata - SBM) e altri eventi rilevanti sono registrati in un diario giornaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Picco di Consumo di Ossigeno (VO2peak)
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo del picco di consumo di ossigeno (VO2peak). Un VO2peak più alto significa una migliore funzione cardiorespiratoria. Il VO2peak sarà valutato attraverso il test cardiorespiratorio con esercizio fisico con aumento progressivo del carico esterno su un cicloergometro.
12 settimane
Variazione della Prima Soglia Ventilatoria (VT1 - VO2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo della Soglia Ventilatoria Prima (VT1 - VO2). Un VT1 più alto indica una migliore funzione cardiorespiratoria. La VT1 sarà valutata attraverso il test cardiorespiratorio da sforzo con aumento progressivo del carico esterno su cicloergometro.
12 settimane
Variazione del Punto di Compensazione Respiratoria (RCP - VO2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo del Punto di Compensazione Respiratoria (RCP - VO2). Un RCP più alto indica una migliore funzione cardiorespiratoria. Il RCP sarà valutato attraverso il test cardiorespiratorio da sforzo con aumento progressivo del carico esterno su cicloergometro.
12 settimane
Variazione del picco di coppia dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali
Lasso di tempo: 12 settimane
Un aumento significativo della coppia massima (N/m). La coppia massima dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali sarà misurata utilizzando un dinamometro fisso con azioni concentriche-concentriche a una velocità angolare di 60° al secondo, durante cinque ripetizioni massimali di estensione e flessione del ginocchio per ciascun ginocchio.
12 settimane
Variazione nel lavoro dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali
Lasso di tempo: 12 settimane
Un aumento significativo del lavoro per ripetizione (N/m). Il lavoro dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali sarà misurato utilizzando un dinamometro fisso con azioni concentriche-concentriche a una velocità angolare di 60° al secondo, durante cinque ripetizioni massimali di estensione e flessione del ginocchio per ciascun ginocchio.
12 settimane
Variazione della potenza dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali
Lasso di tempo: 12 settimane
Un aumento significativo della potenza per ripetizione (W). Il picco di coppia dei muscoli quadricipiti e ischiocrurali verrà misurato utilizzando un dinamometro fisso con azioni concentriche-concentriche a una velocità angolare di 60° al secondo, durante cinque ripetizioni massimali di estensione e flessione del ginocchio per ciascun ginocchio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione significativa della circonferenza addominale (cm). Valori più alti di circonferenza addominale significano scarsa composizione corporea e salute. La circonferenza addominale verrà misurata mediante metro a nastro, secondo il Manuale STEPS dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
12 settimane
Cambiamento nell'oscillazione del centro di pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi dell'equilibrio sarà effettuata utilizzando una piattaforma di forza AMTI®, che consentirà di determinare lo spostamento e l'oscillazione del centro di pressione statico (CP) con i partecipanti in 2 condizioni: occhi aperti e occhi chiusi (durata di 30 secondi per ciascuna valutazione ).
12 settimane
Variazione della funzionalità degli arti inferiori (numero di ripetizioni)
Lasso di tempo: 12 settimane
Un aumento significativo delle prestazioni funzionali degli arti inferiori, evidenziato da un numero maggiore di ripetizioni, è previsto. La funzionalità degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi (30STS).
12 settimane
Variazione della mobilità funzionale (secondi)
Lasso di tempo: 12 settimane
Un significativo miglioramento della mobilità funzionale, riflesso da una riduzione del tempo necessario per completare il test Timed Up and Go (TUG), è previsto. Il test TUG verrà eseguito con i partecipanti che si alzano da una sedia standard, camminano per 3 metri a un ritmo confortevole, si girano, ritornano alla sedia e si siedono.
12 settimane
Cambiamento nella Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 12 settimane
È previsto un significativo miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). L'HRQoL sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L (EuroQol Group), che valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Ogni dimensione comprende cinque livelli di gravità, che vanno da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi o incapacità). Sarà utilizzata anche la Scala Visuo-Analogica EuroQol (EQ VAS).
12 settimane
Variazione della Forza di Prensione della Mano
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo della forza di presa della mano (kg). Una maggiore forza di presa della mano è correlata a un maggiore stato funzionale. La forza massima di presa della mano sarà misurata con il dinamometro digitale manuale Lafayette Digital and Dynamometer 5030D1 sull'arto superiore dominante.
12 settimane
Variazione di Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione significativa del peso (kg). Valori più alti di peso indicano una composizione corporea e una salute scadenti. Il peso verrà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Significativa diminuzione dell'indice di massa corporea (kg/m2). Valori più elevati dell'indice di massa corporea indicano una composizione corporea e una salute scadenti. L'indice di massa corporea sarà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
Riduzione significativa della massa grassa (kg e %). Valori più elevati di massa grassa indicano una composizione corporea e una salute scadenti. La massa grassa sarà misurata utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo della massa magra (kg e %).
Valori più elevati di massa magra indicano una migliore composizione corporea e salute.
La massa magra verrà misurata utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione dell'indice di massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
Riduzione significativa dell'indice di massa grassa (kg/m²).
Valori più elevati dell'indice di massa grassa indicano una composizione corporea e una salute scadenti.
L'indice di massa grassa verrà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione dell'indice di massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo dell'indice di massa magra (kg/m²). Valori più alti dell'indice di massa magra indicano una migliore composizione corporea e salute. L'indice di massa magra sarà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione dell'indice di massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo dell'indice di massa muscolare (kg/m²). Valori più elevati dell'indice di massa muscolare indicano una migliore composizione corporea e salute. L'indice di massa muscolare verrà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Fase di monitoraggio dell'angolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Mantenere l'angolo di fase entro i limiti normali per l'età. L'angolo di fase verrà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione significativa del grasso viscerale (L). Valori più elevati di grasso viscerale indicano una composizione corporea e una salute scadenti. Il grasso viscerale verrà misurato utilizzando la tecnica della bioimpedenza.
12 settimane
Variazioni del Colesterolo totale (mg/dL) - Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo totale (mg/dL) sarà misurato prelevando un campione di sangue che verrà analizzato dal sistema COBAS b 101.
12 settimane
Variazioni dei Trigliceridi (mg/dL) - Profilo Lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
I trigliceridi (mg/dL) verranno misurati prelevando un campione di sangue che sarà analizzato dal sistema COBAS b 101.
12 settimane
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) (mg/dL) - Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) (mg/dL) sarà misurato prelevando un campione di sangue che verrà analizzato dal sistema COBAS b 101.
12 settimane
Variazioni del colesterolo a bassa densità (HDL) (mg/dL) - Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (HDL) (mg/dL) sarà misurato prelevando un campione di sangue che verrà analizzato dal sistema COBAS b 101.
12 settimane
Cambiamenti nel Profilo Glicemico (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il profilo glicemico verrà misurato dal sistema COBAS b 101, prelevando un campione di sangue che verrà analizzato per l'emoglobina glicata (HbA1c).
12 settimane
Variazione del tempo di contrazione del bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio laterale bilaterale
Lasso di tempo: 12 settimane
Significativa riduzione del tempo di contrazione (ms) del bicipite femorale, del tibiale anteriore e del gastrocnemio laterale. Un tempo di contrazione più elevato indica una scarsa funzione muscolare. Il tempo di contrazione sarà misurato da un sistema di tensiomiografia TMG S2. La tensiomiografia valuta le proprietà contrattili di un muscolo isolato misurando alcuni parametri in risposta a una contrazione a scossa.
12 settimane
Variazione dello spostamento del ventre muscolare radiale del bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio laterale bilaterale
Lasso di tempo: 12 settimane
Significativa diminuzione dello spostamento radiale del ventre muscolare (mm) del bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio laterale. Uno spostamento radiale del ventre muscolare maggiore indica una scarsa funzione muscolare e atrofia muscolare. Lo spostamento radiale del ventre muscolare sarà misurato da un sistema tensiomio-grafico TMG S2. La tensiomio-grafia valuta le proprietà contrattili di un muscolo isolato misurando alcuni parametri in risposta a una contrazione a scossa.
12 settimane
Variazione del tempo di latenza dei muscoli bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio laterale bilaterale
Lasso di tempo: 12 settimane

Riduzione significativa del tempo di latenza (ms) del bicipite femorale, del tibiale anteriore e del gastrocnemio laterale.
Un tempo di latenza più alto indica una scarsa funzionalità muscolare.
Il tempo di latenza sarà misurato da un sistema di tensiomiografia TMG S2.

La tensiomiografia valuta le proprietà contrattili di un muscolo isolato misurando alcuni parametri in risposta a una contrazione a scossa.
12 settimane
Variazione della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 12 settimane
Aumento significativo della densità minerale ossea (BMD) (g/cm²) e miglioramento del T-score e dello Z-score. Una BMD più elevata indica una ridotta fragilità ossea. La BMD verrà valutata utilizzando un dispositivo di Radiofrequency Echographic Multi-Spectrometry (REMS) a livello della colonna lombare e del collo femorale.
12 settimane
Variazione dei Sintomi e della Funzione nell’Osteoartrite (OA)
Lasso di tempo: 12 settimane
È prevista una significativa riduzione dei sintomi dell'osteoartrite (OA) e un miglioramento della funzione fisica. I sintomi e la disabilità nell'OA del ginocchio e dell'anca saranno valutati utilizzando l'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), che comprende sottoscale per dolore, rigidità e funzione fisica. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4, con punteggi più bassi che indicano meno sintomi e uno stato funzionale migliore.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Monitoraggio della Neuropatia Periferica Diabetica -DPN
Per valutare la presenza e il livello di gravità della DPN, verrà utilizzato il Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). L'MNSI è diviso in due parti: questionario (Q) ed esame fisico (FE). I seguenti cutoff vengono utilizzati a Q-MNSI ≥ 4,0 e/o a EF-MNSI ≥ 2,5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarv

Collaboratori

Universidade do Algarve
Loulé Municipal Council
Albufeira Municipal Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPEP-Chronic Disease

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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